Респираторное оборудование
Распылитель лекарственного аэрозоля без функции вентиляции
Устройство образует аэрозоль из жидкого средства, который поступает во вдыхаемый воздух. Образование аэрозоля и формирование аппаратного вдоха представляют отдельные функции.
Практический пример
Два распылителя перерабатывают одинаковый объём раствора за минуту. Доля аэрозоля, достигающая точки отбора в испытательном стенде, при этом может различаться из-за потерь в тракте, размеров частиц и схемы имитации дыхания. Для сравнения нужна одинаковая постановка опыта.
С чем различать
Расход приводного газа, производительность по раствору и масса аэрозоля на выходе измеряются раздельно.
Как идентифицировать изделие
В классификационном описании 868.5640 зафиксировано назначение вида изделия. Конкретная модель может реализовать его как отдельный прибор, узел или специализированную принадлежность в пределах своего назначения. Для проверки поставки сопоставляют точное название, документацию изготовителя и место изделия в системе. Номер американского раздела помогает найти исходное техническое определение. Регистрационные сведения о модели для российского рынка проверяются отдельно.
Справочные данные
- Вид по исходному справочнику
- Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer)
- Классификационный раздел
- 868.5640
21 CFR, § 868.5640, пункт Identification, издание 2025 года (США)