Контроль обработки и целостности эндоскопов

Снаружи эндоскоп сухой, а в рабочем канале видны капли. Как сравнивают способы контроля

После обработки гибкого эндоскопа дистальный конец выглядит сухим. На наружной поверхности разъёма нет следов воды. Однако при исследовательском осмотре рабочего канала тонким инспекционным эндоскопом видны отдельные капли. Эти наблюдения вполне совместимы. Наружный осмотр и осмотр просвета охватывают разные поверхности. Чтобы техническое заключение имело смысл, нужно точно назвать канал, участок, метод обнаружения, момент проверки и критерий, по которому фиксировали результат.

Почему один эндоскоп содержит несколько разных путей

В конструкции гибкого эндоскопа рядом проходят каналы с разным назначением. Рабочий канал, пути аспирации, подачи воздуха или воды могут различаться длиной, диаметром, формой ответвлений и устройством соединений. Их конфигурация зависит от модели. Воздух, поданный к одному порту, не обязательно проходит по всем внутренним путям в равной мере. По видимому выходу воздуха из одного отверстия нельзя автоматически заключить, что каждое ответвление имело такой же поток или что на его стенке не осталось жидкости.

Для технического разбора полезна схема каналов именно того исполнения, которое исследовали. На ней отмечают присоединённые адаптеры, доступные точки наблюдения и участки, куда инспекционный зонд в данном опыте не вводился. Если в отчёте сказано лишь «эндоскоп сухой», неизвестно, было ли это заключение об одном рабочем канале, обо всех доступных внешних соединениях или о результате косвенной пробы. Одно уточнение границ осмотра делает результаты разных групп гораздо более сопоставимыми.

Гибкий эндоскоп в сборе
Гибкий эндоскоп в сборе
de:Benutzer:Kalumet · CC BY-SA 3.0
Дистальные концы двух гибких эндоскопов, вид со стороны выходных отверстий
Дистальные концы двух гибких эндоскопов, вид со стороны выходных отверстий
melvil · CC BY-SA 4.0

Почему завершившийся цикл не измеряет количество воды

Сигнал о завершении цикла сообщает о выполнении предусмотренной последовательности аппарата в зарегистрированных им условиях. Чтобы трактовать его как свидетельство состояния определённой внутренней поверхности, нужно знать, какие параметры действительно контролировала система. Время работы источника воздуха, давление у разъёма и наличие жидкости в удалённом участке — разные величины. Одинаковая длительность двух циклов не гарантирует одинакового результата для разных каналов и разных способов подключения.

В узком просвете жидкость может оставаться отдельными каплями, участком плёнки или более заметным скоплением. Вид и расположение остатка зависят от геометрии, исходного количества жидкости и условий, в которых находился инструмент. Положение эндоскопа между окончанием цикла и осмотром может изменить место, где обнаружится капля. Поэтому фотография дистального участка, сделанная после перемещения инструмента, описывает состояние в момент осмотра. Она не всегда позволяет восстановить точное место удержания жидкости на предыдущем этапе.

Какие вопросы решают разные методы

При наружном осмотре доступны разъёмы, видимые поверхности и отверстия. Индикаторная карта у выхода может зафиксировать каплю, которая покинула канал и попала в контролируемую область. Отсутствие следа на карте означает, что в условиях опыта таким способом не обнаружено выделение капли. Оно не равнозначно осмотру всей внутренней стенки. Напротив, при бороскопии можно увидеть локально удерживаемую жидкость в доступном просвете, хотя к выходу она в тот момент не поступила.

Исследователи, сравнивавшие способы сушки в клинической практике, использовали сразу несколько подходов: индикаторные карты, осмотр соединений и дистального конца, а также внутренний осмотр. Сочетание методов ценно именно потому, что каждый наблюдает свой этап. Если данные расходятся, полезно уточнить, ожидалось ли от них согласие. Капля в середине просвета и сухая внешняя поверхность представляют разные факты, и противопоставлять их как положительный и отрицательный результат одного теста было бы ошибкой.

Что показало сравнительное исследование

В опубликованном сравнении ручной и автоматизированной сушки рабочие каналы осматривали инспекционным бороскопом. Авторы сообщили среднее число видимых капель 4,55 после ручной сушки, 0,83 после пяти минут автоматизированной и 0 после десяти минут автоматизированной сушки в изученной установке. Эти три средних значения показаны на графике. Это групповые результаты выполненных наблюдений, поэтому дробное число капель относится к усреднению, а не к отдельному осмотру.

Приведённый в работе разброс был существенным для части условий. Среднее 4,55 не означает, что после каждой ручной процедуры наблюдали четыре или пять капель. Нулевое среднее в одной серии описывает то, что смогли обнаружить выбранным методом в этой выборке. Оно не подтверждает отсутствие любой микроскопической плёнки во всех каналах каждой выпущенной модели. Длительности из статьи относятся к испытанным устройствам и постановке. Использовать их как универсальный режим обработки других изделий нельзя.

Почему число капель и объём жидкости различаются

Распад одной крупной капли на несколько мелких увеличит число наблюдаемых объектов, хотя общий объём воды может остаться почти тем же. Слияние капель даст обратную картину. Вдобавок заметность капли зависит от направления освещения и наблюдения. На блестящей или неровной поверхности отдельный яркий блик иногда трудно отличить от границы жидкости по одному неподвижному кадру. Для оценки метода интересны исходные изображения, определение считаемой капли и правила обращения с сомнительными участками.

Когда сравнивают видеозаписи, один и тот же объект может появиться в нескольких последовательных кадрах. Если считать каждое появление отдельно, результат начнёт зависеть от скорости движения зонда и частоты видеозаписи. Если считать только присутствие жидкости хотя бы в одном месте, теряется информация о распределении остатков. Поэтому исследователь выбирает единицу наблюдения заранее. Это может быть канал с обнаруженной влагой, участок канала, уникальная видимая капля или объём собранной жидкости. У каждого подхода свой знаменатель и свой смысл.

Осмотр тоже имеет границы

Инспекционный зонд имеет определённые размеры, поле зрения и глубину резкости. Если часть канала недоступна, итоговый осмотр охватывает только пройденный путь. Нельзя считать неосмотренный участок сухим только потому, что он отсутствует в видеозаписи. В технических материалах указывают, был ли осмотр полным для выбранного просвета, как обозначали ориентиры и были ли зоны, где оптическая оценка оказалась невозможной. Эти данные особенно важны при сравнении двух моделей с различной внутренней геометрией.

При повторном осмотре того же инструмента нужно учитывать, что первое исследование могло физически изменить наблюдаемый остаток. При перемещении зонда, изменении ориентации или повторном прохождении воздуха капля способна сместиться. Значит, второе наблюдение не всегда является независимым повтором первого. Если целью служит сравнение двух способов контроля, порядок их применения становится частью эксперимента. Его фиксируют рядом с результатом, чтобы читатель не приписал различие исключительно чувствительности методов.

Опубликованные средние числа видимых капель в изученных рабочих каналах. По данным оригинала среднее ± стандартное отклонение: 4,55 ± 6,14; 0,83 ± 1,29; 0 ± 0. Числа относятся к исследованной конфигурации, PMID 30148992.
Опубликованные средние числа видимых капель в изученных рабочих каналах. По данным оригинала среднее ± стандартное отклонение: 4,55 ± 6,14; 0,83 ± 1,29; 0 ± 0. Числа относятся к исследованной конфигурации, PMID 30148992.

Что означает результат анализа смывов

В сравнительном исследовании, помимо бороскопии, определяли биолюминесцентный ответ на аденозинтрифосфат в смывах из рабочих каналов. Это другой показатель. Число видимых капель характеризует наблюдаемую жидкость, а величина аналитического сигнала зависит от того, какой материал попал в смыв и как его исследовали. Показание в относительных световых единицах нельзя переводить в число капель или число конкретных микроорганизмов простым коэффициентом. Для каждого вывода нужен соответствующий метод.

По этой же причине сухой внешний вид не устанавливает микробиологическую безопасность изделия. Наблюдение остаточной влаги имеет техническое значение, но не описывает полностью предыдущую очистку, дезинфекцию, последующее хранение или историю контактов. Решения о пригодности медицинского изделия к использованию принимают в рамках применимых процедур и инструкций. Энциклопедический разбор помогает понять, что именно измерялось в лабораторной проверке и какие выводы из этих данных выходят за её пределы.

Как читать процент каналов с влагой

Представим учебную серию из десяти инструментов. У каждого обследован один рабочий канал, и у двух инструментов обнаружены капли. Это даёт долю два из десяти для выбранной процедуры осмотра. Если у каждого инструмента дополнительно обследовать несколько каналов, новый процент по всем каналам уже отвечает на другой вопрос. Один инструмент может дать несколько положительных наблюдений сразу, а некоторые узкие каналы могут вообще оказаться недоступными для того же зонда.

Сравнение долей требует одинакового способа определения положительного результата. В одном отчёте им может считаться любая видимая капля, в другом — только выброс на индикаторную карту, в третьем — влажность хотя бы в одном из нескольких каналов. Даже при неизменном состоянии оборудования числа будут разными. По возможности вместе с процентом сохраняют исходные числитель и знаменатель, количество изделий и число повторов для каждого изделия. Это делает вывод проверяемым и защищает от ошибочного впечатления, что все наблюдения независимы.

Что меняет время между сушкой и проверкой

Проверка сразу после завершения цикла и осмотр после хранения характеризуют разные этапы. За прошедший интервал влага может испариться, перераспределиться или стать доступной другому способу обнаружения. Для сопоставления групп указывают длительность хранения, положение инструмента, условия среды и порядок последующих действий. Если одна группа была осмотрена немедленно, а другую сначала перенесли в другое помещение, эффект времени нельзя отделить от эффекта оборудования одним вычитанием средних значений.

При внутреннем разборе полезно построить временную схему для каждого изделия. На ней отмечают окончание предыдущего этапа, начало и конец сушки, перемещение, начало осмотра и получение смыва, если он предусмотрен исследованием. Отдельно записывают, относится ли показанное на фотографии соединение к тому же каналу, который проверяли внутри. Такая схема выявляет расхождения между фактической последовательностью и удобным, но слишком общим названием «проверка после обработки».

Ещё одна трудность возникает при смене исполнителя осмотра. Один специалист может отметить каждое яркое пятно, а другой зарегистрирует каплю только при наличии различимой границы и характерного перемещения блика. Это источник различий между наблюдателями, который не связан напрямую с работой устройства сушки. Для исследовательского сравнения полезно заранее согласовать признаки наблюдения и сохранить примеры спорных кадров. При повторном чтении видео отмечают, увидели ли специалисты один и тот же участок и как поступили с неопределённым результатом.

Для долгосрочного сравнения подразделений существенна и единица отслеживания. Десять осмотров одного инструмента в разные дни дают сведения о повторяемости условий работы с этим инструментом. По одному осмотру десяти разных изделий получают больше информации о различиях между самими изделиями. Если объединить обе величины под названием «десять проверок», причина различий потеряется. Журнал с обезличенным идентификатором инструмента, канала и цикла позволяет при необходимости вернуть каждому наблюдению его историю.

Что сохраняют в техническом заключении

Полная запись указывает модель эндоскопа, канал, присоединённый адаптер, модель оборудования для обработки, предусмотренную для него конфигурацию и метод контроля. К данным добавляют фотографии или доступные кадры с обозначением участка, способ подсчёта наблюдений и сведения о недоступных зонах. Одинаковые варианты описывают одинаковыми словами. Запись «капель на наружной поверхности не обнаружено, в доступной части рабочего канала видны отдельные капли» намного информативнее короткой отметки о том, что результат сомнительный.

Если эффект воспроизводится только в одном типе канала, технический вопрос сужается до его геометрии, присоединения и применимости метода осмотра. Если одинаковая картина наблюдается у разных инструментов после одного общего этапа, исследуют этот этап и условия сравнения. Ни один из вариантов не определяет неисправную деталь заранее. Хороший отчёт оставляет достаточно сведений, чтобы сервисный специалист, ответственный за обработку и исследователь могли проверить одну и ту же гипотезу на понятном наборе наблюдений.

Сравнение возможных объяснений
Способ контроляЧто непосредственно наблюдаютЧто остаётся за пределами проверки
Наружный осмотрВидимые поверхности разъёмов и дистального концаСостояние стенки на глубине канала
Индикаторная картаПопадание вышедших капель на контролируемую поверхностьЖидкость, которая осталась внутри
Осмотр бороскопомВидимые капли в доступной части просветаНедоступные ответвления и микробиологическое состояние
Эндоскопические инструменты и принадлежности
Эндоскопические инструменты и принадлежности
Linda Bartlett (Photographer) · Public domain

По теме в энциклопедии

Оборудование ИНФОМЕД

Открыть раздел каталога