Беременные женщины в клинических исследованиях
Беременные женщины исторически исключались из клинических исследований из-за этических опасений причинить вред плоду или наличия повышенного риска для женщины. Однако исключение беременных женщин из исследований также называют неэтичным, поскольку это приводит к нехватке данных о том, как терапия влияет на беременных женщин и их плод. Несмотря на согласие биоэтиков, исследователей и регулирующих органов с тем, что беременные женщины должны быть включены в клинические исследования, согласно обзору 2013 года, до 95 % клинических исследований IV фазы, которые могли бы включать беременных женщин, не проводились.
Связанные термины
| Понятие | Что оно обозначает |
|---|---|
| Беременность человека | Беременность — процесс вынашивания плода женщиной в совокупности с происходящими при этом в её организме изменениями. |
| Плод (анатомия) | Плод (лат. fetus) — развивающийся в материнской утробе организм человека и других живородящих млекопитающих. |
| Талидомид | Талидомид — седативное снотворное лекарственное средство, получившее широкую известность из-за своей тератогенности после того, как было установлено, что в период с 1956 по 1962 годы в ряде стран мира родилось по разным подсчётам от 8000 до 12 000 детей с врождёнными дефектами, обусловленными тем, что матери принимали препараты талидомида во… |
В энциклопедии ИНФОМЕД
Источники
- Публикация, DOI · jama.2018.17716
- Публикация, DOI · 10.1001%2Fjama.2018.17716
- Публикация, DOI · s13063-017-2402-9
Текст адаптирован из статьи «Беременные женщины в клинических исследованиях» русской Википедии. Исходная редакция · История и авторы · CC BY-SA 4.0. Для словаря отобраны и сокращены фрагменты, добавлены рубрика и переходы. Адаптированный текст распространяется на тех же условиях.