Офф-лейбл
Офф-лейбл (англ. off-label, от off — за пределами, label — этикетка, инструкция) — использование лекарственных средств по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами, не упомянутым в инструкции по применению, т. е. вне клинического протокола.
Описание
Определение, данное американским Управлением по контролю качества продуктов и лекарств (FDA) в 1997 году, более широкое и включает «применение по показанию, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции (например, возрастной группы) или по иным параметрам применения, не упомянутым в утверждённой инструкции».
Связанные термины
| Понятие | Что оно обозначает |
|---|---|
| Лекарственное средство | Лекарственное средство, лекарственный препарат, медикамент, лекарство, фармпрепарат (новолат. praeparatum medicinale, praeparatum pharmaceuticum, medicamentum; жарг. лечебное средство) — вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, раствора, мази и т. п.), применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. |
| Инструкция по применению препарата | Инструкция по применению препарата — документ, содержащий подробную информацию о лекарственном препарате. |
| Валдекоксиб | Валдекоксиб (4-(5-Метил-3-фенил-4-изоксазолил)бензолсульфонамид) — нестероидный противовоспалительный препарат (NSAID, НПВП), используемый при лечении остеоартрита, ревматоидного артрита, болезненных менструаций и менструальных симптомов. |
В энциклопедии ИНФОМЕД
Источники
Текст адаптирован из статьи «Офф-лейбл» русской Википедии. Исходная редакция · История и авторы · CC BY-SA 4.0. Для словаря отобраны и сокращены фрагменты, добавлены рубрика и переходы. Адаптированный текст распространяется на тех же условиях.