Реслизумаб
Реслизумаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения бронхиальной астмы. Одобрен для применения: ЕС, США (2016)
Клинические исследования
Реслизумаб впервые был использован для лечения эозинофильной астмы в 2008 году. В клиническом исследовании II фазы, проведённом на 106 пациентах, было выявлено, что реслизумаб снижает количество эозинофилов в мокроте. Кроме того, у пациентов, получавших реслизумаб, отмечалось улучшение функции дыхательных путей, и наблюдалась общая тенденция к улучшению контроля астмы по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Крупное клиническое исследование III фазы, проведенное на 981 пациенте, показало, что реслизумаб улучшает функцию лёгких, контроль астмы. Эти результаты привели к одобрению препарата FDA 23 марта 2016 года.
Описание
23 марта 2016 года FDA одобрило реслизумаб для использования с другими лекарствами от астмы для поддерживающего лечения тяжелой астмы у пациентов в возрасте 18 лет и старше. Реслизумаб одобрен для пациентов, у которых в анамнезе имеются тяжелые приступы астмы, несмотря на приём текущих лекарств от астмы.
23 июня 2016 года Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало выдать разрешение на применение реслизумаба, предназначенного для дополнительного лечения взрослых пациентов с тяжелой эозинофильной астмой.
Справочные обозначения
| Система | Запись в источнике |
|---|---|
| АТХ | R03DX08 |
Связанные термины
| Понятие | Что оно обозначает |
|---|---|
| Лекарственное средство | Лекарственное средство, лекарственный препарат, медикамент, лекарство, фармпрепарат (новолат. praeparatum medicinale, praeparatum pharmaceuticum, medicamentum; жарг. лечебное средство) — вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, раствора, мази и т. п.), применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. |
| Моноклональные антитела | Моноклональные антитела — антитела, вырабатываемые иммунными клетками, принадлежащими к одному клеточному клону, то есть произошедшими из одной плазматической клетки-предшественницы (в отличие от поликлональных антител). |
| Аспириновая бронхиальная астма | Аспириновая бронхиальная астма — вариант эндогенной или смешанной бронхиальной астмы, при которой одним из факторов, способствующих сужению бронхов, являются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе и ацетилсалициловая кислота. |
Источники
Текст адаптирован из статьи «Реслизумаб» русской Википедии. Исходная редакция · История и авторы · CC BY-SA 4.0. Для словаря отобраны и сокращены фрагменты, добавлены рубрика и переходы. Адаптированный текст распространяется на тех же условиях.