Вид медицинского изделия
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический
Электрический лабораторный аппарат, предназначенный для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA) в клиническом образце с использованием термостабильных полимераз и повторяющихся циклов нагревания и охлаждения (т.е. термоциклирование) для репликации продукта (т.е. полимеразная цепная реакция (ПЦР, PCR)). Продукт амплификации определяется или идентифицируется с помощью олигонуклеотидных маркеров во время его образования (т.е. в реальном времени (real-time)) или по конечной точке. Устройство также может выделять, извлекать и/или подготавливать нуклеиновые кислоты из клинического образца перед амплификацией; устройство управляется при минимизированном участии оператора и автоматизации некоторых, но не всех, этапов анализа.
- Код вида
- 216020
- Раздел номенклатуры
- Медицинские изделия для диагностики in vitro
- Группа
- Анализаторы ПЦР
Связанные карточки
Источник и редакция
Росздравнадзор. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. Открытые данные от 01.11.2026. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/7710537160-mi_types Код вида относится к виду изделия. У конкретной модели может быть свой номер регистрационного удостоверения.