Вид медицинского изделия

Система определения нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 ИВД, для использования вблизи пациента, одноразового использования

Набор одноразовых устройств, включающий в себя портативный анализатор/считывающее устройство с электропитанием, флакон с раствором реагента и устройства для взятия/забора образцов (например, мазки из верхних дыхательных путей), предназначенные для использования исключительно медицинским работником вблизи пациента для определении нуклеиновых кислот коронавируса 2, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2) в клиническом образце. Образец смешивается с раствором реагента во флаконе для последующего быстрого определения нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 с помощью анализа нуклеиновых кислот [петлевая изотермическая амплификация с обратной транскриптазой (RT-LAMP)]. Это изделие для одноразового использования.

Код вида

380760

Раздел номенклатуры

Медицинские изделия для диагностики in vitro

Группа

Анализаторы ИВД

Связанные карточки