Анализатор газов крови и электролитов Roche cobas b 123 — производительность и организация дежурного участка

Roche cobas b 123 POC system — автоматизированный анализатор газов крови, электролитов и метаболитов с конфигурациями, предусматривающими кооксиметрию и автоматический контроль качества. Он предназначен для профессиональной работы в лаборатории или непосредственно в клиническом подразделении. Система может использоваться при организации исследований в реанимации, приёмном отделении, операционной, неонатальном подразделении и других участках, где важно сократить путь образца до измерения. Конкретное меню определяется исполнением прибора и установленными расходными модулями.

Основная задача такой платформы — получение лабораторных данных для оценки кислотно-основного состояния, газообмена и связанных показателей. Прибор не измеряет дыхательный объём, не заменяет аппарат ИВЛ и не назначает параметры вентиляции. Его результат используется специалистом вместе с клинической информацией, типом образца и условиями его получения. Поэтому при выборе cobas b 123 необходимо обсуждать не только перечень аналитов, но и весь процесс от взятия крови до подтверждения и передачи результата.

Для максимальной конфигурации указаны 17 измеряемых и 40 расчётных параметров. Эти две группы необходимо разделять в описании и лабораторном бланке. Расчётная величина получается из измеренных данных и введённых условий, поэтому не является дополнительным независимым датчиком. Если исходные значения или сведения об образце некорректны, большое число расчётных строк не устраняет проблему. При интеграции с информационной системой желательно сохранять различие между непосредственным измерением и вычислением.

Система представлена четырьмя вариантами. Тип 1 не имеет AutoQC и кооксиметрии. Тип 2 оснащён AutoQC, но не кооксиметром. Тип 3 предусматривает кооксиметрию без AutoQC. Тип 4 сочетает обе возможности. Такое разделение позволяет подобрать систему под требования подразделения, однако требует внимательной проверки состава предложения. Самый длинный перечень показателей в обзорной карточке не следует автоматически считать комплектацией любого поставляемого аппарата.

Для cobas b 123 приведён диапазон объёма образца 25–123 мкл, зависящий от набора параметров, гематокрита и режима. Минимальное значение 25 мкл относится к отдельному кооксиметрическому исследованию, а не к полной панели. Для газового блока указано 37 мкл, для BG вместе с COOX — 55 мкл. Набор BG, электролитов, гематокрита, глюкозы и лактата требует 102 мкл; добавление кооксиметрии увеличивает объём до 123 мкл.

Сенсорный картридж объединяет измерительные элементы для выбранной панели. Жидкостный блок Fluid Pack содержит рабочие растворы и ёмкости для отходов. Такая организация сокращает число отдельных флаконов и операций с ними. Для конфигураций с кооксиметрией и без неё предусмотрены соответствующие варианты Fluid Pack на 200, 400 или 700 тестов. Выбор ёмкости связывают с нагрузкой и режимом использования, а не только с максимально возможным числом исследований.

Максимальная производительность составляет до 30 образцов в час. Это характеристика аналитической системы, а не обещание неизменного времени от взятия крови до клинического решения. На полный цикл влияют доставка пробы, подготовка, контроль качества, повторные измерения и подтверждение результата. При подборе для реанимации или приёмного отделения полезнее оценивать пиковую потребность в срочных исследованиях, чем только среднее число тестов за сутки.

Если несколько отделений используют один аппарат, заранее определяют порядок срочных заданий и действия при одновременном поступлении проб. Отдельно предусматривают резервный маршрут при замене расходных модулей или технической остановке. Наличие компактного прибора рядом с пациентом может уменьшить транспортную задержку, но без согласованного процесса очередь способна возникнуть уже у самого анализатора. Показатели производительности следует рассматривать вместе с реальной организацией работы смены.

Ширина cobas b 123 составляет 32 см, глубина 33 см, высота 47 см. Масса без Fluid Pack и AutoQC Pack — 20 кг, с ними — 24,5 кг. При выборе поверхности учитывают полную рабочую массу, доступ к заменяемым узлам и место для безопасной подачи образца. Компактность корпуса помогает разместить систему в подразделении, но не отменяет требований к подготовленному рабочему месту и разделению чистых материалов и использованных принадлежностей.

Отдельно обозначьте необходимость кооксиметрии, AutoQC, выбранного сенсорного картриджа, ёмкости Fluid Pack и мобильного размещения. Также следует обсудить передачу результатов в информационную систему и порядок сопровождения исследований. Такой запрос позволяет подобрать конкретную конфигурацию cobas b 123 вместо абстрактного предложения с максимальными возможностями всего семейства.

Сколько операций завершает рабочее место за смену

Производительность имеет смысл только после определения единицы готовой работы. Исследование, отдельное измерение, обработанный набор и зарегистрированная попытка — разные единицы учёта. Средняя скорость завершения работы в установившемся потоке также отличается от времени до первого результата. На практическую пропускную способность влияют подготовка, очередь, контроль и восстановление рабочего места.

Для сравнительной таблицы берут один одинаково определённый маршрут и размечают последовательные и параллельные стадии. Считают только завершённые единицы за выбранный интервал. При отличии состава заданий показатели разделяют по сценариям. Так становится видно, какое ограничение связано с самим прибором, а какое — с подготовкой материала, расходниками или организацией выдачи.

Сведения об исполнении

Разбор практической ситуации

В группе из пяти рабочих заданий обязательная дополнительная операция длительностью две минуты на каждое задание занимает десять минут при последовательном выполнении. Если операция выполняется параллельно, она может увеличить время отдельного задания, но иначе повлиять на общий темп. Поэтому в схемах организации работы важно рисовать не только длительности, но и зависимости между стадиями.

При сравнении двух конфигураций сначала выбирают одинаковый результат на выходе. Подсчёт запущенных операций для одной и завершённых для другой заведомо завышает видимое различие производительности.

Как отличить проверку контроля от настройки метода

Калибровка связывает сигнал с принятой шкалой, а контроль проверяет поведение метода на материале с заданными характеристиками. Эти задачи дополняют друг друга. Контрольное значение может зависеть от партии материала, условий хранения и режима оборудования. Поэтому при сравнении двух результатов сохраняют не только цифру, но и сведения о подготовке, времени и используемом измерительном канале.

Допустим, два последовательных измерения согласуются между собой, но оба отличаются от значения контрольного материала. Хорошая повторяемость и отсутствие систематического смещения — не одно и то же. В такой ситуации не определяют причину по одному сравнению, а сопоставляют историю контроля, состояние материала и условия измерения. Это различие существенно для понимания того, какие средства контроля требуются в комплектации.

Срочная проба и последовательность обработки серии

Путь пробы начинается раньше аналитического измерения и заканчивается после него. Считывание идентификатора, ожидание свободной позиции, собственно обработка и выпуск подтверждённого результата занимают разное время. Число тестов в час описывает поток при определённых условиях и не позволяет узнать, сколько будет ждать конкретная срочная проба. Для многопараметрического исследования также различаются число тестов и число законченных образцов.

Пусть из условной серии в десять пробирок на каждой требуется по три определения. Здесь тридцать определений, но готовых протоколов по образцам будет десять. Если производитель указывает число тестов в час, пересчёт в протоколы возможен только при известных панели, маршруте и необходимых повторных операциях. Это объясняет, почему два прибора с похожим паспортным темпом могут обслуживать неравные потоки реальных заданий.

Какие характеристики можно сопоставить

В строке «Масса» для Анализатор газов крови и электролитов Roche cobas b 123 указано «20 кг без Fluid Pack и AutoQC Pack; 24,5 кг с ними», а для Экспресс-анализатор кардиомаркеров Roche cobas h 232 — «Около 526 г, описанное исполнение со сканером и аккумулятором». Масса самого изделия, разрешённая нагрузка и нагрузка на отдельное крепление относятся к разным объектам. Даже при единой единице измерения числа нельзя сопоставлять, пока не определено, что входит в каждую величину. Положение центра нагрузки и состав установленной оснастки иногда оказываются существеннее разницы между двумя номиналами.

В строке «Материал» для Анализатор газов крови и электролитов Roche cobas b 123 указано «Цельная кровь; также предусмотренные диализные, водные и контрольные растворы», а для Профессиональный портативный коагулометр Roche CoaguChek Pro II — «Цельная кровь — тип и подготовка по инструкции соответствующего теста». Состав и конструкция рабочей части могут определять её механическое поведение, допустимую обработку и порядок осмотра. Даже одинаковое название основного материала не описывает все покрытия, клеевые соединения и границы погружения. Информацию о материале читают вместе с инструкцией на готовое изделие. Свойства сырья не заменяют подтверждённых свойств собранного узла.

Контроль

Для Анализатор газов крови и электролитов Roche cobas b 123 в описании приведено «Определить потребность в AutoQC, материалы и ответственность смен» (Контроль). Для оценки измерительной характеристики задают измеряемую величину, контрольное средство и условия повторения. Разрешение индикации показывает размер шага, но не включает все составляющие ошибки. При сравнении с контрольной точкой сохраняют исходное показание, значение контроля и знак разности. Решение о соответствии принимается по установленному критерию конкретной процедуры.

Объёмы режимов

Для Анализатор газов крови и электролитов Roche cobas b 123 в описании приведено «COOX 25 мкл; BG 37 мкл; BG+COOX 55 мкл; BG+ISE+Hct+Glu+Lac 102 мкл; полная панель с COOX 123 мкл» (Объёмы режимов). Показатель вместимости может относиться к физическому объёму, доступной его части или объёму одной рабочей операции. Эти определения проверяют по обозначению узла и режиму. Когда на практике важен оборот за смену, одной вместимости недостаточно: приходится учитывать подготовку, загрузку, неполное заполнение и время до следующего использования.

Размеры Ш × Г × В

Для Анализатор газов крови и электролитов Roche cobas b 123 в описании приведено «320 × 330 × 470 мм» (Размеры Ш × Г × В). Размер всегда относится к двум определённым точкам. Прежде чем ставить его в один ряд с данными другой модели, отмечают эти точки на чертеже. Учитывают, измеряли ли только корпус, рабочий участок, установленную принадлежность или сборку с выступающими деталями. При изменяемой геометрии статический размер и зона движения описываются разными строками.

Масса

Для Анализатор газов крови и электролитов Roche cobas b 123 в описании приведено «20 кг без Fluid Pack и AutoQC Pack; 24,5 кг с ними» (Масса). Масса самого изделия, разрешённая нагрузка и нагрузка на отдельное крепление относятся к разным объектам. Даже при единой единице измерения числа нельзя сопоставлять, пока не определено, что входит в каждую величину. Положение центра нагрузки и состав установленной оснастки иногда оказываются существеннее разницы между двумя номиналами.

Пример из раздела · Экспресс-анализатор кардиомаркеров Roche cobas h 232

Roche cobas h 232 — портативная иммунохимическая система профессионального определения отдельных кардиомаркеров и D-димера рядом с местом оказания медицинской помощи. Анализатор работает с совместимыми тест-полосками Roche CARDIAC и предназначен для диагностики in vitro обученным персоналом. Компактное исполнение позволяет организовать исследование вне центрального аналитического зала, но не превращает прибор в устройство домашнего самотестирования. Контроль качества, идентификация и ответственность за результат сохраняются при любом месте установки.

Для описанной системы указан образец венозной гепаринизированной цельной крови объемом 150 мкл. Это принципиальная характеристика рабочего процесса. Портативный корпус не означает, что материал получают из пальца, а термин «экспресс-анализ» не разрешает произвольно использовать сыворотку или плазму. Конкретный допустимый контейнер и тип гепарина проверяются по инструкции теста. При внедрении необходимо согласовать расходники для получения и переноса образца вместе с самим анализатором.

Время исследования составляет примерно 8–12 минут в зависимости от конкретного теста. Этот интервал не следует автоматически переводить в гарантированное число пациентов за смену. Подготовка, идентификация, получение материала, контроль качества и документирование также занимают время. Если требуется несколько маркеров одному пациенту, необходимы соответствующие отдельные тесты и предусмотренная организация работы. Поэтому оценка пропускной способности строится по реально используемому меню, а не по минимальному времени одной полоски.

Портативность полезна там, где доставка образца в лабораторию увеличивает общее время получения результата. Однако децентрализация требует организационного сопровождения: назначения ответственных, обучения, контроля серий и доступности расходников. При малой нагрузке особенно важны сроки годности открытых материалов и готовность персонала. При высокой нагрузке следует сравнить несколько рабочих мест либо другой аналитический формат. Удобство переносного прибора не означает, что он оптимален для любого объема исследований.

Пример из раздела · Профессиональный портативный коагулометр Roche CoaguChek Pro II

Для PT результат обычно получают примерно за одну минуту, для aPTT предусмотрено до пяти минут. Эти значения относятся к различным тестам и не должны объединяться в обещание минутного результата всей коагуляционной панели. В общий процесс также входят подготовка полоски, идентификация, получение образца, контроль и передача данных. При выборе для участка с высокой нагрузкой учитывают последовательное выполнение исследований и число одновременно нужных тестов.

Для дежурной работы важно заранее предусмотреть повторное исследование. Запас полосок и контрольных материалов должен учитывать не только число плановых назначений, но и ошибки подготовки, неприемлемые пробы и проверки системы. Если прибор используется несколькими сменами, передача рабочего места включает оценку готовности, доступности расходников и состояния контроля. Портативность упрощает размещение, но не отменяет необходимости организовать устойчивый ежедневный цикл.

Память прибора рассчитана на 2000 пациентских и 500 контрольных результатов с датой и временем. Предусмотрены списки до 5000 операторов и до 4000 пациентов. Такие возможности позволяют организовать использование в учреждении с несколькими рабочими сменами, но требуют корректного управления справочниками. Доступ к прибору должен соответствовать действительным полномочиям сотрудника, а записи пациента — однозначно сопоставляться с медицинской документацией.

Во время работы прибор располагают на устойчивой поверхности или удерживают в предусмотренном положении. Следует обеспечить доступ к полоске, возможность безопасного нанесения крови и последующего удаления использованного материала. Рабочая зона должна быть организована так, чтобы портативность не приводила к случайному загрязнению поверхностей. Очистка и дезинфекция выполняются совместимыми средствами по инструкции; произвольная обработка может повредить измерительный участок.

Вопросы для проверки