Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный
Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электропитанием, предназначенный для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA) в клиническом образце с использованием термостабильного фермента полимеразы и повторяющихся циклов нагревания и охлаждения (т.е. термоциклирование) для репликации продукта (т.е. полимеразная цепная реакция (ПЦР, PCR)).
Продукт амплификации определяется и/или идентифицируется с помощью олигонуклеотидных маркеров во время его образования (т.е. в реальном времени (real-time)) или по конечной точке. Устройство также может выделять, извлекать и/или подготавливать нуклеиновые кислоты из клинического образца перед амплификацией.
Как читать название
ИВД. Диагностика in vitro. Исследование проводят на образце, полученном от пациента, вне организма.
Группа в классификации Росздравнадзора — Анализаторы ПЦР.
Связанные термины
В ИНФОМЕД
Сведения об определении
Росздравнадзор. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. Код 215980. Выгрузка от 01.11.2026. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/7710537160-mi_types