Аналит-специфичный реагент для разработки тест-системы ИВД

Антитела, специфический рецепторный белок, лиганд, последовательность нуклеиновых кислот (например, праймер, зонд) или аналогичный реагент, который посредством специфического связывания или химической реакции с предполагаемой мишенью используется для идентификации или количественного определения химического вещества в биологическом образце для разработки лабораторного теста (тест-системы) для собственного применения или коммерческого медицинского изделия для ИВД.

Обычно называется аналит-специфическим реагентом (ASR), он не требует ни инструкций по применению, ни диагностических или эксплуатационных характеристик.

Как читать название

ИВД. Диагностика in vitro. Исследование проводят на образце, полученном от пациента, вне организма.

Связанные термины

В ИНФОМЕД