Инструмент для размещения желудочно-пищеводного антирефлюксного фундального имплантата, одноразового использования
Инвазивное изделие, предназначенное для имплантации желудочно-пищеводного антирефлюксного фундального имплантата (например, пространствозаполняющего внепросветного имплантата, внутрипросветной клипсы/фиксатора), используемого для профилактики грыжи пищеводного отверстия диафрагмы и желудочно-пищеводного рефлюкса.
Вводится в тело во время люминального эндоскопического (например, чрезротового) или лапароскопического вмешательство и, как правило, состоит из управляемого вручную троакара, обтуратора или инструмента для захвата/высвобождения имплантата в процессе его введения. Это изделие для одноразового использования.
Как читать название
Одноразовое применение. Производитель предусматривает один цикл применения. Слово «одноразовый» само по себе ничего не говорит о стерильности заводской упаковки.
Группа в классификации Росздравнадзора — Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия.
Связанные термины
Сведения об определении
Росздравнадзор. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. Код 388630. Выгрузка от 01.11.2026. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/7710537160-mi_types