Множественные патогены связанные с неонатальными инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, реагент
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с неонатальными инфекциями (neonatal infection-associated microorganism nucleic acid), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.
Определяемые микроорганизмы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) стрептококк группы B (Group B Streptococcus)/Streptococcus agalactiae (GBS), Listeria monocytogenes, Escherichia coli (E. coli), цитомегаловирус (cytomegalovirus), Staphylococcus aureus, Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum/parvum.
Как читать название
ИВД. Диагностика in vitro. Исследование проводят на образце, полученном от пациента, вне организма.
Неонатальное применение. Термин относится к периоду новорождённости. Допустимую массу пациента, размеры и совместимые принадлежности определяют для конкретного изделия.
Группа в классификации Росздравнадзора — Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов.
Связанные термины
В ИНФОМЕД
Сведения об определении
Росздравнадзор. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. Код 325810. Выгрузка от 01.11.2026. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/7710537160-mi_types