Прикладное программное обеспечение для лабораторных приборов/анализаторов ИВД
Программное обеспечение для in vitro диагностики, предназначенное для использования с прибором/анализатором (например, цифровым сканером микропрепаратов, иммуноферментным анализатором, ПЦР анализатором в режиме реального времени) или устройством управления данными, подключенным к прибору/анализатору, для: 1) облегчения контролируемой пользователем работы прибора [например, контроля инкубации]; 2) помощи в обработке, отображении или передаче данных [например, преобразования изображений]; и/или 3) получения качественных расчетов результатов на основе необработанных данных по заданным критериям [положительный или отрицательный результат анализа].
Это программное обеспечение не использует демографические или клинические данные для получения оценки пациента (т.е. оно не является интерпретирующим).
Как читать название
ИВД. Диагностика in vitro. Исследование проводят на образце, полученном от пациента, вне организма.
Группа в классификации Росздравнадзора — Программное обеспечение ИВД.
Связанные термины
В ИНФОМЕД
Сведения об определении
Росздравнадзор. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. Код 261260. Выгрузка от 01.11.2026. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/7710537160-mi_types