Программное обеспечение для интерпретации/передачи/валидации данных экспресс-теста/самотестирования ИВД

Программное обеспечение, предназначенное для использования медицинским специалистом или пациентом для сбора, интерпретации, передачи и/или валидации данных in vitro диагностического экспресс-теста/самотестирования [например, самотестирование на антиген/антитела SARS-CoV-2, иммунохроматографический экспресс-тест на вирус гриппа (ICT), экспресс-тест на глюкозу] с помощью мобильного устройства (например, смартфона, планшета).

Результаты передаются на интернет-платформу, или в централизованную базу данных для оценки медицинским специалистом и/или для применения в клинических исследованиях. Данные могут просматриваться пациентом и врачом или могут быть недоступны для пациента.

Как читать название

ИВД. Диагностика in vitro. Исследование проводят на образце, полученном от пациента, вне организма.

Экспресс-анализ. Термин указывает на сокращённое время получения результата. Точное время считывания определяется инструкцией конкретного теста.

Группа в классификации Росздравнадзора — Программное обеспечение ИВД.

Связанные термины

Программное обеспечение для валидации экспресс-теста на SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2)Программное обеспечение интерфейсное для клинических данных с медицинского оборудования Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска рака ИВД

В ИНФОМЕД

Каталог · Лабораторная диагностика

Сведения об определении

Росздравнадзор. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. Код 365120. Выгрузка от 01.11.2026. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/7710537160-mi_types