Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для анализа и визуализации данных генома человека, полученных в результате молекулярно-генетического тестирования in vitro (например, полный геном, определенные мишени генома или экзомные анализы).
Оно позволяет получить прогностическую и/или диагностическую информацию (например, связь ген-лекарственный препарат, определение статуса врожденной и/или приобретенной анеуплоидии, генотип-фенотип взаимосвязи), используемую специалистами для оценки возможных нежелательных рисков для здоровья, предупреждения заболевания и/или тактики лечения. Информация также может быть использована пациентом для выбора подходящего образа жизни в соответствии с его геномным профилем. Данное программное обеспечение не является изделием ИВД.
Группа в классификации Росздравнадзора — Программное обеспечение ИВД.
Связанные термины
В ИНФОМЕД
Сведения об определении
Росздравнадзор. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. Код 333160. Выгрузка от 01.11.2026. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/7710537160-mi_types