ИНФОМЕД +
Вид медицинского изделия · Код вида 338560

Система мониторинга гликированного гемоглобина (HbA1c) ИВД, для домашнего использования

Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты и/или другие связанные с ними одноразовые материалы и вспомогательные изделия (например, ланцеты), предназначенные для количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin, HbA1c) в клиническом образце цельной крови.

Набор предназначен для самотестирования непрофессионалами в домашних условиях; некоторые варианты исполнения могут дополнительно использоваться вблизи пациента. Измерение обычно основано на иммунологических или спектрофотометрических методах и используется для оценки длительного контроля концентрации глюкозы крови, прежде всего для больных сахарным диабетом.

Как читать название

ИВД. Диагностика in vitro. Исследование проводят на образце, полученном от пациента, вне организма.

Группа в классификации Росздравнадзора — Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД.

Связанные термины

В ИНФОМЕД

Сведения об определении

Росздравнадзор. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. Код 338560. Выгрузка от 01.11.2026. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/7710537160-mi_types