Система определения нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 ИВД, для домашнего использования
Набор одноразовых устройств, включающий в себя портативный анализатор/считывающее устройство с электропитанием, флакон с раствором реагента и устройства для взятия/забора образцов (например, мазки из верхних дыхательных путей), предназначенные для использования непрофессионалом в домашних условиях для определении нуклеиновых кислот коронавируса 2, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2) в клиническом образце.
Образец смешивается с раствором реагента во флаконе для последующего быстрого определения нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 с помощью анализа нуклеиновых кислот [петлевая изотермическая амплификация с обратной транскриптазой (RT-LAMP)]. Это изделие для одноразового использования.
Как читать название
ИВД. Диагностика in vitro. Исследование проводят на образце, полученном от пациента, вне организма.
Группа в классификации Росздравнадзора — Анализаторы ИВД.
Связанные термины
В ИНФОМЕД
Сведения об определении
Росздравнадзор. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. Код 380770. Выгрузка от 01.11.2026. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/7710537160-mi_types