Кабинеты · Приказ № 116н

Какие принадлежности участвуют в регистрации и совмещении эмиссионных и анатомических данных?

Для какого подразделения действует перечень

Нормативное основание — Приказ Минздрава России от 19.02.2021 № 116н, приложение № 13.

Для рабочего перечня используют приложение № 13. В расчёте сохраняют условия каждой строки и отмечают место установки. Если один аппарат обслуживает несколько помещений, способ совместного использования проверяют по формулировке приложения и организации помощи в учреждении.

Система однофотонной томографии и рабочая зонаГамма-камера и позиционирование детекторов

Оборудование и количество

В таблице ниже приведены выбранные позиции для быстрой сверки. Все строки, коды видов, варианты исполнения и условия использования приведены в отдельной полной таблице.

ПозицияОборудование по приложениюКоличество и условия
1.Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный с рентгеновским компьютерным томографом (ОФЭКТ/КТ), либо Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф (ОФЭКТ)1
2.Дозиметр-радиометр для определения активности радиофармацевтических лекарственных препаратов1
3.Система для хранения цифровых радиологических изображений в электронном виде (PACS)1
4.Кресло-коляскаНе менее 1
1.Специализированный защитный шкаф, либо набор защитных приспособлений для изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов1
2.Набор дозиметрического оборудования для определения радиоактивного загрязнения рук/рук и ног.1
3.Набор дозиметрического оборудования для определения радиоактивного загрязнения рабочих поверхностей, а также параметров радиоактивного излучения на рабочих местах1
4.Автоматизированное рабочее место врача-радиолога1

Как прочитать количество в таблице

Например, для строки «Кресло-коляска» в графе количества указано «Не менее 1». В расчётной ведомости такую формулировку сохраняют целиком. Сначала определяют, к какой части учреждения относится показатель, затем подставляют фактическое число мест или проверяют оговорённое условие, если они названы в строке.

Для «Дозиметр-радиометр для определения активности радиофармацевтических лекарственных препаратов» таблица приводит количество «1». При инвентаризации сопоставляют конкретное изделие с этой строкой и только затем отмечают обеспеченность. Нахождение похожего аппарата в соседнем помещении само по себе не устанавливает, что требование к рабочему месту выполнено.

Пример идентификации из приложения — «Дозиметр-радиометр для определения активности радиофармацевтических лекарственных препаратов», код вида 239910. Код помогает сопоставить строку с видом медицинского изделия. Для закупки дополнительно сверяют зарегистрированное назначение, конкретное исполнение и документацию. Такое сопоставление особенно важно там, где под одним торговым названием продаются разные комплектации.

Работа подразделения на практике

Совпадение координат при двух видах визуализации

ОФЭКТ восстанавливает пространственное распределение радиофармпрепарата по набору проекций. Гибридная ОФЭКТ-КТ дополнительно получает анатомические данные. При проверке комплектации полезнее попросить провести контрольный объект через весь процесс, чем сравнивать только число детекторов. Оператор позиционирует объект, запускает согласованный протокол и открывает совмещённую серию. Проверьте, какие исходные серии сохраняются и по каким признакам можно заметить смещение между ними.

Позиционирование и движение системы

При близкой орбите детектора выступающие принадлежности, рука пациента или края опоры меняют доступную траекторию. Для каждого планируемого типа укладки обсудите допустимое положение рук, способ фиксации и доступ персонала. В демонстрационном прогоне оцените, как оператор видит пациента и что происходит при остановке движения. Наличие томографического стола ещё не подтверждает, что выбранные опоры совместимы со всеми орбитами и режимами конкретной системы.

Что передать в архив

Для последующей оценки важны исходная эмиссионная серия, реконструкции и изображения, с которыми они сопоставлялись. Попробуйте открыть исследование на другом рабочем месте, увидеть привязку к пациенту и различить варианты реконструкции. Запросите у поставщика условия экспорта и перечень программных опций. В описании кабинета отдельно называют самостоятельную ОФЭКТ и гибридное исполнение, поскольку закупочная спецификация, инфраструктура и доступные режимы у этих двух конфигураций различаются.

Испытание на совмещение двух серий

Для приёмки гибридной установки согласуют с медицинским физиком проверку пространственного совмещения на подходящем контрольном объекте. Выбирают объект с ориентиром, который определяется обоими методами. Исследование показывает, в одной ли точке отражается ориентир на реконструированных изображениях. На рабочей станции отдельно рассматривают каждую серию и совмещённый вариант. Условия испытания, допустимые отклонения и порядок коррекции задаются программой контроля качества. Вывод о точности по одной красиво окрашенной картинке непригоден для приёмки.

В клинической работе смещение может возникнуть и при исправной геометрии установки, если пациент изменил положение между этапами. Используйте архивный учебный пример с дыхательным или двигательным смещением. Попросите показать специалисту, как он распознаёт расхождение, как соотносит его с исходными сериями и может ли передать интерпретатору соответствующее замечание. Именно сравнение контрольного объекта и реального случая помогает разделить аппаратную проблему, движение пациента и особенности реконструкции. Такой разбор даёт конкретные требования к просмотру и сохранению исходных данных, которые легко пропустить, выбирая оборудование по числу срезов КТ.

Зачем сохранять исходные проекции

Для ОФЭКТ итоговая серия срезов формируется при реконструкции. Если в одной проекции наблюдается движение или иной артефакт, часть проблемы можно заметить при просмотре исходного набора. Когда в архив передают только несколько цветных кадров, оценить происхождение дефекта значительно сложнее. Запросите доступность просмотра проекций после завершения исследования, перечень сохраняемых реконструкций и условия переноса обработки на другую станцию. При изменении алгоритма или его параметров нужно различать исходный результат и вариант повторной обработки.

Полезным испытанием станет открытие исследования через обычный клинический интерфейс после штатного архивирования. Врач видит изображение, а инженер пытается восстановить сведения о системе, протоколе и выполненной обработке. Отдельно отмечают, какие данные доступны только на консоли томографа или требуют иной лицензии. Сравнение двух предложений по этой функции иногда показывает больше, чем сравнение характеристик центрального компьютера: доступность анализа определяется всей цепочкой от детектора до рабочего места интерпретации.

Почему дополнительный КТ-модуль меняет условия приёмки

В варианте ОФЭКТ с ротационным детектором основная проверка затрагивает получение эмиссионных проекций и их реконструкцию. Гибрид добавляет рентгеновский источник, второй измерительный тракт, совмещение координат и новые требования к эксплуатации. Клиника согласует назначение КТ-компонента, организацию контроля и подготовку специалистов. Если в спецификации указана лишь «компьютерная томография в составе системы», уточните доступные протоколы и фактическую задачу подразделения. От этого зависят и требования к обработке, и нагрузка на архив.

В качестве демонстрации выберите учебный набор с двумя КТ-реконструкциями и одной эмиссионной серией. Интерпретатор должен понимать, какую КТ использовали в конкретной обработке и как обозначена другая. Смена цветовой палитры или толщины отображаемого слоя сама по себе не объясняет различие исходных данных. Попросите показать маркировку серий и экспорт нужного сочетания. Такой сценарий помогает избежать ошибочного впечатления, будто любой набор сохранённых снимков позволяет полностью восстановить условия совмещённого исследования.

Условный расчёт длительности ротационной регистрации

Возьмём лишь иллюстрацию устройства процесса: при 60 отдельных положениях и 15 секундах накопления в каждом суммарное время накопления составит 900 секунд, то есть 15 минут. Фактическая занятость установки будет дольше, если добавляются переходы, подготовка, позиционирование или другой этап исследования. Для многодетекторной системы важно уточнить, что в спецификации названо «положением» и сколько проекций получается одновременно. Пример не является клиническим протоколом и не определяет длительность обследования пациента.

При сравнении предложений задайте один и тот же сценарий и запросите разложение времени. Число проекций, способ движения, число детекторов и схема реконструкции должны быть согласованы. Сокращение времени неравнозначно сохранению диагностического качества при любых иных условиях. Для кабинета полезно зафиксировать две разные величины: время конкретной технической регистрации и длительность полного посещения. На основании второй расчёт очереди будет ближе к реальности; первую используют для сравнения параметров при сопоставимом протоколе.

Кресло-коляска в составе диагностического маршрута

Кресло для транспортировки решает задачу доставки человека к системе, а стол томографа — задачу воспроизводимого положения во время регистрации. При подборе гарнитуры не смешивайте эти функции. Обсудите с персоналом момент пересадки или перекладывания и помощь, которая потребуется для маломобильного пациента. На плане нужна зона, где коляска устанавливается с предусмотренной фиксацией и не мешает ходу детекторов или действиям команды. Реальную совместимость любых предметов с зоной работы аппарата сверяют с документацией его производителя.

Для сравнения двух вариантов системы проверьте одинаковый тест: прибытие на кресле, подготовка к исследованию на столе, освобождение пространства для аппаратуры, завершение и возврат. Врач и инженер вместе отмечают, на каком этапе сотруднику перекрыт обзор пациента или доступ к принадлежностям. При сложном расположении технического помещения может зависеть также доступность сервисного обслуживания и замены элементов. Необходимо убедиться, что для такого обслуживания не потребуется демонтаж постоянных конструкций, не учтённый в проекте.

В ведомости поставки для каждого приобретаемого программного модуля укажите, на скольких рабочих местах он доступен. Одновременный анализ двух исследований и последовательный просмотр одним специалистом могут требовать разных условий лицензии.

Прибор для радиационного контроляГамма-камера и позиционирование детекторов

Как проверить комплектацию

При обсуждении поставки можно последовательно пройти компоненты, перечисленные ниже. Пояснения описывают практическую проверку. Количества, альтернативы и единицы расчёта приведены в нормативной таблице.

Покрытие при сканировании и возможности реконструкции

В таблице указано «Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный с рентгеновским компьютерным томографом (ОФЭКТ/КТ), либо Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф (ОФЭКТ)». Число реконструированных изображений в серии нельзя автоматически приравнивать к характеристике детектора. Для сопоставления предложений отдельно выписывают геометрию сбора данных, возможности стола, режим исследования и формат передачи серии. Имеет значение состав консоли, на которой врач будет просматривать тонкие срезы.

Две системы с похожим названием могут включать разные пакеты реконструкции. Если задача зависит от конкретной реконструкции, найдите её в спецификации и проверьте экспорт результата на рабочую станцию. При передаче системы сохраните тестовую серию с идентификаторами и проверьте её открытие в архиве учреждения.

Раздельное хранение и доступ

В таблице указано «Специализированный защитный шкаф, либо набор защитных приспособлений для изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов». Объём хранения оценивают по содержимому и частоте обращения. Личные вещи, медицинские изделия, документы и средства обработки предъявляют разные требования к доступу и разделению. Условия хранения конкретного продукта сохраняются и после его перемещения из транспортной упаковки.

Глубокая полка не всегда удобнее нескольких неглубоких: задний ряд может оставаться вне обзора. Для предметов с ограниченным сроком использования предусматривают понятное размещение и контроль остатка. При монтаже проверьте устойчивость, допустимую нагрузку, работу замков и доступ к поверхностям для уборки.

Регистрация результата и рабочая поверхность

В таблице указано «Автоматизированное рабочее место врача-радиолога». Рабочее место оценивают по всей последовательности действий, от идентификации пациента до передачи документа. При выборе оборудования важно понять, где формируется исходная запись, где хранится заключение и кто подтвердит завершение исследования или осмотра.

Выделенный компьютер в кабинете и доступ к общему терминалу дают разное время доступа. Если в таблице установлено собственное рабочее место, расположение и состав сверяют с этой формулировкой и с условиями учреждения. Пройдите тестовый маршрут на учебной записи. Проверьте считываемость результата, права доступа и возможность вызвать предыдущую запись на повторном приёме.

Прибор для радиационного контроляГамма-камера и позиционирование детекторов

Сопоставление со смежным подразделением

Для сравнения можно открыть материал Кабинет сцинтиграфии. В нём разобрано приложение № 13 к приказу № 116н. Сравнивать удобно конкретную функцию и место использования: похожее название помещения ещё не означает совпадение объёма работы, возрастной группы или состава оборудования.

В обоих перечнях встречается «Дозиметр-радиометр для определения активности радиофармацевтических лекарственных препаратов» с формулировкой количества «1». При совместной закупке можно сопоставить подходящие исполнения и условия эксплуатации. Но наличие совпадающего наименования не решает вопрос о месте установки и возможности использовать один экземпляр на два подразделения.

Помещение и подготовка к лицензированию

Состав оборудования сопоставляют с заявленными работами и услугами по адресу их выполнения. Для соискателя лицензии и действующей медицинской организации в Положении о лицензировании предусмотрены свои требования. Для каждого необходимого изделия проверяют законное основание использования, регистрацию, когда она требуется, и документацию на конкретное исполнение. Отдельно оценивают помещения, персонал и организацию технического обслуживания. Пункты 5 и 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Для планировки сверяют пункт 21 СП 2.1.4284-26 и приложения № 1 и 2 о составе и площадях помещений. При применении правил учитывают пункт 3 постановления об их утверждении. Для объектов, введённых в эксплуатацию ранее, и для предусмотренных этим пунктом начатых проектов значение имеет утверждённая проектная документация. Санитарные правила СП 2.1.4284-26.

Для подразделений ядерной медицины раздел XI СанПиН 2.6.4115-25 регулирует радиационную безопасность при радионуклидной диагностике и терапии. В частности, пункт 218 касается размещения подразделения и разделения потоков посетителей. Состав и параметры защиты определяются для конкретной технологии обращения с источниками. Требования радиационной безопасности.

Оборудование в каталоге ИНФОМЕД

При подборе конкретной модели сверьте назначение и состав поставки с соответствующей строкой приложения. Категории ниже ведут к оборудованию ИНФОМЕД.

Смежные стандарты оснащения

Нормативные основания

Приказ Минздрава России от 19.02.2021 № 116н, приложение № 13

Федеральный закон № 323-ФЗ, статья 37 · Постановление Правительства РФ № 852.

Фотографии показывают примеры оборудования и организации рабочего места. Применимость модели определяется документацией на изделие. Сведения о фотографиях.

Все стандарты оснащения