Стандарт оснащения микробиологической лаборатории

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований" (с изменениями и дополнениями) · приложение 8

N п/п	Шкала градации групп технологий микробиологических исследований	Наименование оборудования (оснащения)	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий²⁶	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Количество (шт.) для лабораторий
N п/п		Наименование оборудования (оснащения)	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий²⁶		I уровня	II уровня	III уровня
1. *	Группа А. Микроскопические, культуральные, биохимические, физико-химические (включая масс-спектрометрические)	Бокс	273230	Бокс биологической безопасности класса II	Не менее 2	Не менее 4	Не менее 6
1. *		Бокс	228180	Бокс ламинарный	Не менее 2	Не менее 4	Не менее 6
2. *		Устройство для приготовления и/или разлива питательных сред	356110	Устройство для приготовления стерильных питательных сред	0	1	1 на 500 проб
			107840	Стерилизатор паровой для агара
			284890	Прибор для приготовления питательных сред (перемешиватель растворов)
			177480	Прибор для разлива в чашки Петри питательных сред
3 *		Устройство для приготовления и/или окраски мазков	248600	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое	0	1	1 на 500 проб
			248740	Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
			248710	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое
4. *		Термостат/ инкубатор	261720	Термостат лабораторный	4	4-8	Не менее 8
			134410	Инкубатор лабораторный аэробный
			220210	Инкубатор лабораторный с термоциклированием
			336810	Инкубатор лабораторный автоматический
5. *		Термостат анаэробный	241170	Инкубатор лабораторный углекислотный	0	1	2
			274490	Создание атмосферных условий ИВД, набор
			266950	Камера анаэробная
			266910	Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция)
			266920	Инкубатор лабораторный анаэробный
6. *		Денситометр/ нефелометр	202130	Денситометр ИВД, автоматический	1 на одно рабочее место лаборанта	1 на одно рабочее место лаборанта	1 на одно рабочее место лаборанта
			202140	Денситометр ИВД, полуавтоматический
			245220	Нефелометр микробиологический ИВД
7. *		Пробоотборник воздуха	267530	Пробоотборник воздуха	1	Не менее 1	2
7. *		Пробоотборник воздуха	267520	Набор для забора проб воздуха	1	Не менее 1	2
8. *		Микроскоп	136360	Микроскоп световой стандартный	1 на одно рабочее место врача	1 на одно рабочее место врача	1 на одно рабочее место врача
8. *			269620	Микроскоп световой инвертированный	1 на одно рабочее место врача	1 на одно рабочее место врача	1 на одно рабочее место врача
9.			262800	Микроскоп световой флуоресцентный	1	1	1
10.			157950	Микроскоп стереоскопический	1 на одно рабочее место врача	1 на одно рабочее место врача	1 на одно рабочее место врача
11. *		Анализатор для индикации микроорганизмов в крови и других биосубстратах	144210	Анализатор культуры крови ИВД, автоматический	Не менее 1 от 5 проб крови в день	Не менее 1 от 5 проб крови в день	Не менее 1 от 5 проб крови в день
11. *			245230	Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический	Не менее 1 от 5 проб крови в день	Не менее 1 от 5 проб крови в день	Не менее 1 от 5 проб крови в день
12. *		Анализатор для идентификации/ определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам	245260	Анализатор идентификации микроорганизмов/ чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический	0	1	2 на 500 проб
			245270	Анализатор идентификации микроорганизмов/ чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический
			218790	Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, автоматический
13. *		Баня водяная лабораторная	261430	Баня водяная лабораторная	1	1	1 на 500 проб
13. *		Баня водяная лабораторная	261300	Баня водяная лабораторная со встряхиванием	1	1	1 на 500 проб
14. *		Центрифуга	117910	Центрифуга напольная высокоскоростная	1	2	2 на 500 проб
			260430	Центрифуга настольная общего назначения
			248410	Центрифуга для микрообразцов
15. *		Дозатор	124480	Пипетка механическая	4	6 на одно рабочее место	6 на одно рабочее место
			124540	Микропипетка механическая	4	6 на одно рабочее место	6 на одно рабочее место
			292390	Микропипетка электронная
			261390	Дозатор жидкости лабораторный, ручной
			292310	Пипетка электронная
16. *		Масс-спектрометр	329510	Идентификация микроорганизмов масс-спектрометрическая система ИВД	0	1 (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)	1
			107660	Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический
			245230	Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический
17. *	Группа Б. Иммунологические (включая серологические)	Бокс	273230	Бокс биологической безопасности класса II	1	Не менее 2	Не менее 2
17. *		Бокс	228180	Бокс ламинарный	1	Не менее 2	Не менее 2
18. *		Термостат/ инкубатор	261720	Термостат лабораторный	Не менее 1	Не менее 1	Не менее 1
			134410	Инкубатор лабораторный аэробный
			220210	Инкубатор лабораторный с термоциклированием
			336810	Инкубатор лабораторный автоматический
			241170	Инкубатор лабораторный углекислотный
			274490	Создание атмосферных условий ИВД, набор
			266950	Камера анаэробная
			266910	Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция)
19. *		Баня водяная лабораторная	261430	Баня водяная лабораторная	1	1	1
19. *		Баня водяная лабораторная	261300	Баня водяная лабораторная со встряхиванием	1	1	1
20. *		Центрифуга	260430	Центрифуга настольная общего назначения	1	2	2 на 500 проб
20. *		Центрифуга	117910	Центрифуга напольная высокоскоростная	1	2	2 на 500 проб
21. *		Дозатор	124480	Пипетка механическая	6 на одно рабочее место	6 на одно рабочее место	6 на одно рабочее место
			124540	Микропипетка механическая
			261390	Дозатор жидкости лабораторный, ручной
			292310	Пипетка электронная
			292390	Микропипетка электронная
22. *		Анализатор для ИФА	217380	Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический	0	1	2
			183020	Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический
			217390	Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический
			113970	Анализатор иммунологический фотометрический/ спектроскопический ИВД
			261550	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический
			197860	Анализатор мультиплексный ИВД, лабораторный, автоматический
23. *		Планшетный фотометр (ридер) для ИФА	247290	Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое	Не менее 1	Не менее 1	Не менее 1
23. *		Планшетный фотометр (ридер) для ИФА	247350	Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое	Не менее 1	Не менее 1	Не менее 1
24 *		Промывающее устройство для планшетов	247500	Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое	1	1	1
24 *		Промывающее устройство для планшетов	247420	Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое	1	1	1
25 *		Перемешивающее устройство	335060	Перемешиватель термостатируемый лабораторный	1	2	3
			261700	Встряхиватель лабораторный
			369700	Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД
			284890	Перемешиватель растворов
26 *		Анализатор иммунохемилюминесцентный	186000	Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический	0	1	1
			186010	Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический
			183020	Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический
27 *	Группа В. Молекулярно--биологические	Бокс	273230	Бокс биологической безопасности класса II	1	2	3
27 *		Бокс	228180	Бокс ламинарный	1	2	3
28 *		Термостат	220210	Инкубатор лабораторный с термоциклированием	1	3	5
			108720	Подогреватель пробирок
			261720	Термостат лабораторный
			261450	Блок сухого нагрева лабораторный
29 *		Центрифуга	117910	Центрифуга напольная высокоскоростная	1	2	2 на 500 проб
			260430	Центрифуга настольная общего назначения
			248410	Центрифуга для микрообразцов
30. *		Дозатор	124480	Пипетка механическая	1 комплект на рабочее место	1 комплект на рабочее место	1 комплект на рабочее место
			124540	Микропипетка механическая
			261390	Дозатор жидкости лабораторный, ручной
			292390	Микропипетка электронная
			292310	Пипетка электронная
31 *		Амплификатор нуклеиновых кислот	215980	Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический	Не менее 1	Не менее 1	Не менее 1
			173930	Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический
			216020	Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический
			173910	Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический
			216000	Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной
			220210	Инкубатор лабораторный с термоциклированием
32 *		Устройство для выделения и очистки нуклеиновых кислот	318660	Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот, ИВД, автоматическое	0	1	2
			318650	Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое
			319250	Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое
33 *		Секвенатор для секвенирования по Сэнгеру (для централизованных лабораторий с количеством проб свыше 1500 в день, при производственной необходимости секвенирования по Сэнгеру)	332060	Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения	0	0	1
33 *			339870	Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру	0	0	1
34 *		Перемешивающее устройство	335060	Перемешиватель термостатируемый лабораторный	1	2	4
			369700	Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД
			284890	Перемешиватель растворов
			261700	Встряхиватель лабораторный
35.	Общелабораторное оборудование (для всех технологических процессов)	Вытяжной шкаф	181470	Шкаф вытяжной	1	1	1
36.		Прибор для измерения водородного показателя (показателя pH)	165080	рН-метр ИВД	1	1	1
37 *		Система очистки воды	185950	Система дистилляционной очистки воды/	1	1	2
			269500	Система очистки воды с обратным осмосом
			231020	Система деионизационной очистки воды
38 *		Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала	215850	Холодильник фармацевтический	8	12	15 на 500 проб
38 *			261620	Холодильник лабораторный, базовый	8	12	15 на 500 проб
39 *		Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала	305950	Камера морозильная	1	1	2
			122990	Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур
			321680	Холодильник/морозильник для крови
			136340	Камера морозильная лабораторная стандартная
			145090	Камера морозильная для плазмы крови
			261620	Холодильник лабораторный, базовый
40 *		Стерилизатор	173090	Стерилизатор сухожаровой	2	3	3 на 500 проб
			107840	Стерилизатор паровой для агара
			330780	Стерилизатор паровой
41 *		Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов	335420	Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов	Не менее 1	Не менее 1	Не менее 1
			253710	Стерилизатор микроволновой
			125800	Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий
			125810	Стерилизатор паровой для неупакованных изделий
			335160	Машина моющедезинфицирующая многофункциональная
42 *		Насос	136440	Насос роликовый стандартный	0	1	1 на 500 проб
42 *		Насос	-	Насос перистальтический	0	1	1 на 500 проб
43.		Измельчитель-гомогенизатор	-	Измельчитель-гомогенизатор	1	1	1
44 *		Весы лабораторные	261490	Весы лабораторные, электронные	2	2	2
			-	Весы лабораторные электронные с монолитной весовой ячейкой
			124500	Весы аналитические, механические
			124570	Весы прецизионные, механические
45 *		Машина моюще-дезинфицирующая	335160	Машина моющедезинфицирующая многофункциональная	0	0	1
45 *		Машина моюще-дезинфицирующая	261630	Машина моющая для лабораторной посуды	0	0	1
46 *		Установка для обеззараживания воздуха	131980	Лампа ультрафиолетовая бактерицидная	Определяется объемом помещения	Определяется объемом помещения	Определяется объемом помещения
			152690	Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной
			375930	Очиститель воздуха ультрафиолетовый
			292620	Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной
			152700	Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный
47.		Штатив для дозаторов	-	Штатив для дозаторов	1 на одно рабочее место	1 на одно рабочее место	1 на одно рабочее место
48.	Дополнительное оснащение	Персональный компьютер	-	Компьютер	1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на микробиологическую лабораторию	1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на микробиологическую лабораторию	1 на 1 рабочее место врача- специалиста (биолога), но не менее 1 на микробиологическую лабораторию
49.		Источник бесперебойного питания	-	Источник бесперебойного питания	1 на каждую единицу оборудования	1 на каждую единицу оборудования	1 на каждую единицу оборудования
50.		Лабораторная информационная система	-	Лабораторная информационная система	1	1	1
51.		Мебель лабораторная	-	Мебель лабораторная (комплект)	По количеству рабочих мест	По количеству рабочих мест	По количеству рабочих мест