8. Стандарт оснащения молекулярно-генетической лаборатории · Стандарт оснащения медико-генетической консультации (центра)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.04.2022 № 274н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями" (с изменениями и дополнениями) · приложение 3
| № п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий¹ | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
|---|---|---|---|---|
| 1. | 319250 | Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД полуавтоматическое | Автоматическая станция выделения нуклеиновых кислот⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 318660 | Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое | |||
| 2. | 339870 | Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру | Генетический анализатор для секвенирования и фрагментного анализа с полным пакетом программного обеспечения и комплектом вспомогательного оборудования⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 3. | 332060 | Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения | Генетический анализатор для массового параллельного секвенирования с полным пакетом программного обеспечения и комплектом вспомогательного оборудования⁴Б | Не менее 1 |
| 4. | 262830 | Спектрофотометр флуоресцентный ИВД, автоматический | Спектрометр (объем образца 0,5 мкл, 190 - 840 нм, 2 - 15000 (нг/мкл) или аналог³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 113970 | Анализатор иммунологический фотометрический/ спектроскопический ИВД | |||
| 261710 | Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический | |||
| 262840 | Спектрофотометр флуоресцентный ИВД, полуавтоматический | |||
| 5. | 173910 | Амплификатор изотермический ИВД лабораторный, полуавтоматический | Амплификатор с дисплеем³,⁴А,⁴Б | Не менее 2 |
| 173930 | Амплификатор изотермический ИВД лабораторный, автоматический | |||
| 215980 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический | |||
| 216020 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД лабораторный, полуавтоматический | |||
| 6. | 247380 | Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД автоматическая | Автоматическая станция для раскапывания ПЦР -смесей⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 374320 | Система пипетирования ИВД | |||
| 318660 | Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое | |||
| 319250 | Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое | |||
| 7. | 181470 | Шкаф вытяжной | Вытяжной шкаф, металлический с химически стойким покрытием столешницы³,⁴А,⁴Б | 1 |
| 8. | 228180 | Бокс ламинарный | Ламинарный шкаф³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 9. | 272930 | Бокс биологической безопасности класса I | Настольный бокс для полимеразной цепной реакции³,⁴А,⁴Б | По количеству рабочих мест |
| 261580 | Камера климатическая лабораторная | |||
| 10. | 234420 | Весы микроаналитические | Весы электронные аналитические, точность не менее 0,1 мг³,⁴А,⁴Б | |
| 11. | 317190 | Камера для электрофореза ИВД, ручная | Комплект оборудования для вертикального гельэлектрофореза³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 292450 | Система для электрофореза ИВД, автоматическая | |||
| 292460 | Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая | |||
| 12. | 317190 | Камера для электрофореза ИВД, ручная | Комплект оборудования для горизонтального гельэлектрофореза³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 292450 | Система для электрофореза ИВД, автоматическая | |||
| 292460 | Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая | |||
| 13. | 248410 | Центрифуга для микрообразцов | Микроцентрифуга- вортекс³,⁴А,⁴Б | По количеству рабочих мест |
| 14. | 260430 | Центрифуга настольная общего назначения | Центрифуга настольная с ротором для пробирок до 50 мл и вакутейнеров³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 15. | 274480 | Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением | Настольная центрифуга с охлаждением (не менее 13000 (об/мин) с комплектом роторов для пробирок 0,5 мл, 1,5-2,0 мл, 15 мл, 50 мл, стрипов, вакутейнеров, плашек и стекол³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 260430 | Центрифуга настольная общего назначения | |||
| 16. | 260430 | Центрифуга настольная общего назначения | Настольная центрифуга (не менее 13000 (об/мин) с универсальным ротором для пробирок 0,5 мл, 1,5-2,0 мл³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 17. | 132030 | Трансиллюминатор ультрафиолетовый | Компьютеризированная система видеодокументирования и анализа результатов гельэлектрофореза с трансиллюминатором с воздушным охлаждением для стекол 20 х 20³,⁴А,⁴Б | 1 |
| 18. | 261720 | Термостат лабораторный | Термостат суховоздушный от 37°С до 90°С³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 260410 | Шкаф сушильный общего назначения | |||
| 19. | 108720 | Подогреватель пробирок | Термостат программируемый твердотельный для пробирок 1,5-2,0³,⁴А,⁴Б | По количеству рабочих мест |
| 20. | 108720 | Подогреватель пробирок | Термостат программируемый твердотельный для пробирок 0,5-0,6 мл³,⁴А,⁴Б | По количеству рабочих мест |
| 21. | 284890 | Перемешиватель растворов | Магнитная мешалка³,⁴А,⁴Б | По количеству рабочих мест |
| 22. | 292310 | Пипетка электронная | Комплект автоклавируемых микродозаторов переменного объема для молекулярно-биологических исследований на диапазон 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 20 - 200 мкл, 100-1000 мкл, 1-5 мл³,⁴А,⁴Б | По количеству рабочих мест |
| 292320 | Пипетка электронная, однофункциональная | |||
| 292390 | Микропипетка электронная | |||
| 380120 | Микропипетка механическая ИВД | |||
| 124540 | Микропипетка механическая | |||
| 23. | 108730 | Штатив для пробирок | Штатив для пробирок³,⁴А,⁴Б | По количеству рабочих мест |
| 24. | 305950 | Камера морозильная | Камера морозильная³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 25. | 352570 | Холодильник/морозильная камера для лаборатории | Холодильник двухкамерный³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 26. | 122990 | Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур | Медицинский морозильный шкаф, от-20°С до -70°С³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 27. | 333160 | Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека ИВД | Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека ИВД⁴Б | 1 |
| 28. | 377220 | Программное обеспечение для хранения/ конвертации формата геномных данных ИВД | Программное обеспечение для хранения/ конвертации формата геномных данных ИВД⁴Б | 1 |
| 29. | 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | Контейнер³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 30. | 185890 | Контейнер для стерилизации/ дезинфекции, многоразового использования | Контейнер³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 31. | 152690 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной³,⁴А,⁴Б | Из расчета мощности и площади |
| 32. | 131980 | Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный | Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный³,⁴А,⁴Б | Из расчета мощности и площади |
| 347590 | Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом | Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом³,⁴А,⁴Б | ||
| 361300 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии /дезинфекции окружающей среды | |||
| 375930 | Очиститель воздуха ультрафиолетовый |