5. Стандарт оснащения лаборатории неонатального скрининга, в том числе расширенного неонатального скрининга · Стандарт оснащения медико-генетической консультации (центра)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.04.2022 № 274н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями" (с изменениями и дополнениями) · приложение 3
| № п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий¹ | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт. |
|---|---|---|---|---|
| 1. | 341870 | Автоматическое устройство для подготовки образцов сухих пятен крови | Панчер для выбивания высушенных образцов крови из тест-бланков³,⁴А,⁴Б | Не менее 2 |
| 2. | 261550 | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Биохимический анализатор с программным обеспечением и комплектом вспомогательного оборудования для скрининга недостаточности биотинидазы, врожденного гипотиреоза, адреногенитального синдрома, муковисцидоза галактоземии³,⁴А,⁴Б | Не менее 2 |
| 261770 | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический³,⁴А,⁴Б | ||
| 3. | 107660 | Анализатор масс-спектрометрический ИВД автоматический | Тандемный масс-спектрометр с программным обеспечением для проведения расширенного неонатального скрининга методом тандемной масс- спектрометрии для определения концентрации аминокислот и ацилкарнитинов⁴А,⁴Б | Не менее 2 |
| 107670 | Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический | |||
| 350330 | Жидкостный хроматограф/ анализатор массспектрометрический ИВД, автоматический | |||
| 382270 | Газовый хроматограф/ анализатор массспектрометрический ИВД, автоматический | |||
| 4. | 335060 | Перемешиватель термостатируемый лабораторный | Шейкер- инкубатор для планшет³,⁴А,⁴Б | Не менее 2 |
| 5. | 260410 | Шкаф сушильный общего назначения | Сушильный шкаф лабораторный до 150°С⁴А,⁴Б | Не менее 2 |
| 6. | 261750 | Испаритель лабораторный | Эвапоратор с насосом для планшет⁴А,⁴Б | Не менее 2 |
| 7. | 260430 | Центрифуга настольная общего назначения | Центрифуга настольная - с ротором для пробирок от 15 до 50 мл и вакутейнеров, для планшет³,⁴А,⁴Б | Не менее 2 |
| 8. | 261700 | Встряхиватель лабораторный | Вортекс (встряхиватель) для пробоподготовки ³,⁴А,⁴Б | По количеству рабочих мест |
| 9. | 145580 | Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД | Роллер лабораторный³,⁴А,⁴Б | Не менее 2 |
| 10. | 152690 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной³,⁴А,⁴Б | Из расчета мощности и площади |
| 11. | 131980 | Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный | Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный³,⁴А,⁴Б | Из расчета мощности и площади |
| 347590 | Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом | |||
| 361300 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии /дезинфекции окружающей среды | |||
| 375930 | Очиститель воздуха ультрафиолетовый | |||
| 12. | 352570 | Холодильник/ морозильная камера для лаборатории | Холодильник двухкамерный³,⁴А,⁴Б | Не менее 2 |
| 13. | 215850 | Холодильник фармацевтический | Холодильник фармацевтический для хранения тест-систем³,⁴А,⁴Б | Не менее 2 |
| 261620 | Холодильник лабораторный, стандартный | Холодильник лабораторный, стандартный³,⁴А,⁴Б | ||
| 14. | 318570 | Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, калибратор | Тест-системы для неонатального скрининга на адрено- генитальный синдром, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз, галактоземию и дефицит биотинидазы³,⁴А,⁴Б | Из расчета числа рождений |
| 318580 | Скрининг метаболизма новорожденных/ врожденных заболеваний ИВД, контрольный материал | |||
| 318600 | Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, набор, мультиплексный анализ | |||
| 318610 | Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, реагент | |||
| 318590 | Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, набор, масс-спектрофотометрический анализ | |||
| 15. | 192300 | Множественные аминокислоты/ метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ | Тест-системы для расширенного неонатального скрининга методом тандемной масс-спектрометрии⁴А,⁴Б | Из расчета числа рождений |
| 339500 | Множественные аминокислоты/ метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ/жидкостная хроматография | |||
| 16. | 350660 | Набор для забора крови методом сухой капли ИВД | Тест-бланки для забора образцов крови для неонатального скрининга новорожденных³,⁴А,⁴Б | Из расчета числа рождений |
| 17. | 108730 | Штатив для пробирок | Штатив для пробирок³,⁴А,⁴Б | По количеству рабочих мест |
| 18. | 124480 | Пипетка механическая | Комплект автоматических дозаторов переменного объема (автоматических пипеток)³,⁴А,⁴Б | По количеству рабочих мест |
| 292310 | Пипетка электронная | |||
| 292320 | Пипетка электронная, однофункциональная | |||
| 292390 | Микропипетка электронная | |||
| 380120 | Микропипетка механическая ИВД | |||
| 124540 | Микропипетка механическая | |||
| 19. | 181470 | Шкаф вытяжной | Шкаф вытяжной³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 20. | 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | Контейнер³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 21. | 185890 | Контейнер для стерилизации/ дезинфекции, многоразового использования | Контейнер³,⁴А,⁴Б | Не менее 1 |
| 22. | 231020 | Система деионизационной очистки воды | Деионизатор воды³,⁴А,⁴Б | 1 |
| 23. | 185950 | Система дистилляционной очистки воды | Дистиллятор³,⁴А,⁴Б | 1 |
| Бидистиллятор³,⁴А,⁴Б | 1 |