Пульсоксиметр SENSOREX УОМЗ для измерения SpO₂ и частоты пульса

SENSOREX предназначен для неинвазивной оценки насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом и регистрации частоты пульса. В документации на изделие используется обозначение АМНК.941329.001ТУ. Для медицинского учреждения значение имеет конкретный состав комплекта с датчиком, соответствующим группе пациентов и условиям использования.

Измерение и проверка показаний

Измерительная система использует красное и ближнее инфракрасное излучение. При изменении пульсового кровенаполнения меняется регистрируемый оптический сигнал. Недостаточное кровоснабжение участка, движение и неправильное положение датчика могут затруднять оценку. Число на экране следует рассматривать вместе с качеством регистрации и клинической картиной.

В закупочной спецификации разграничивают диапазон индикации и диапазон, на котором нормирована погрешность. Указывать одно значение точности для любой сатурации без условий некорректно. Для метрологической службы также важны обозначение утверждённого типа, серийный номер и документация конкретного экземпляра.

Комплектация и идентификация

Уточните, какие датчики и элементы питания входят в предложение. Для работы с несколькими возрастными группами перечислите каждую необходимую принадлежность и ожидаемый срок наблюдения. Совместимость определяется документацией системы, а не одним типом механического соединения.

Состав измерительной системы

SENSOREX включает отдельный измерительный модуль, подставку и подключаемый пульсоксиметрический датчик. Корпус с дисплеем позволяет удобно разместить индикацию на рабочем месте, а датчик соединяется с выбранным участком пациента через соответствующий кабель. В описание утверждённого типа входят несколько вариантов датчиков. Это не означает, что все они одновременно входят в каждый торговый комплект: при заказе определяют необходимую пациентскую группу, способ фиксации и число расходных либо многоразовых экземпляров отдельно от самого прибора.

Оптический тракт и электрическая часть образуют единую измерительную систему. Датчик содержит излучающие и принимающие элементы, а электронный блок обрабатывает изменение света, связанное с пульсовым кровенаполнением. Механическое совпадение штекера другого датчика не подтверждает сохранение заявленных характеристик. Для комплектования и технического контроля используют разрешённые принадлежности. Если в отделении заменяется только датчик, технически корректное заявление содержит его код и назначение, а не одно общее обозначение «датчик сатурации».

Нормированные интервалы SpO₂

В описании типа 91298-24 диапазон измерения SpO₂ указан от 60 до 100 процентов. При значениях от 60 до 89 процентов включительно предел допускаемой абсолютной погрешности составляет ±3 процентных пункта. Свыше 89 до 100 процентов он составляет ±2 пункта. Переход между двумя диапазонами относится к условиям нормирования прибора. Значение 89 процентов входит в первый интервал. Формулировка «точность два процента» без этого разделения была бы неполной для медицинской и метрологической документации.

Абсолютная погрешность в процентных пунктах и относительный процент от отображаемого числа — разные способы записи. При оценке технических требований используют именно вид погрешности, указанный в описании типа. Если на дисплее представлено значение вблизи клинически значимой для конкретного случая границы, врач учитывает не только паспортную характеристику, но и качество регистрации, состояние периферического кровотока и возможность артефакта. Метрологическая характеристика относится к прибору в предусмотренных условиях, а не заменяет индивидуальное клиническое заключение.

Частота пульса и размерность

Для SENSOREX указан диапазон 30–300 ударов в минуту. В интервале от 30 до 99 включительно предел абсолютной погрешности составляет ±1 уд/мин, при значении свыше 99 до 300 — ±2 уд/мин. Это отдельная характеристика от SpO₂. Нельзя автоматически переносить процентную погрешность сатурации на частоту пульса, поскольку различаются и величины, и единицы. Два поля на одном дисплее получают из связанного оптического процесса, однако каждое требует своей оценки качества и диапазона применения.

Частота периферического пульса не является электрокардиографической частотой, рассчитанной по электрическим комплексам. При низком кровенаполнении участка или нарушениях ритма различие между методами может быть клинически значимым. Если значения внешне расходятся, сравнивают время измерения, датчик, качество пульсации и данные других источников. Ни стабильное число, ни длительный тренд другого прибора не позволяют подтвердить правильность показания SENSOREX без оценки условий. Система предназначена для оптической неинвазивной регистрации, а не для электрокардиографической диагностики.

Возрастные варианты датчиков УОМЗ

В комплектной номенклатуре описаны взрослый датчик 3601.03000000, детский 3601.04000000 и неонатальный 3601.05000000. У каждого свой тип фиксации и предусмотренное применение. Размер конечности и доступная область установки могут различаться даже у пациентов одной возрастной группы. Поэтому выбор осуществляют по маркировке и инструкции конкретной принадлежности. Наименование датчика «детский» помогает различить заказные позиции, но не заменяет требования к его размещению и условиям наблюдения.

Для смешанного отделения запас датчиков рассчитывают по фактическому контингенту. Наличие одного взрослого датчика в стартовом комплекте не означает готовности к работе у новорождённого. Обратная замена также не является универсальной. При приёмке сверяют модель, целостность кабеля, состояние пациентской части и предусмотренное соединение с измерительным модулем. На фотографиях показаны разные изделия из перечня совместимого оснащения. Они иллюстрируют возможность выбора, а не обещают одновременную поставку всех вариантов без соответствующей спецификации.

Одноразовые и многоразовые исполнения

В описании утверждённого типа приведены также варианты клипс для взрослых и детей, неонатальный силиконовый вариант, а среди одноразовых наклеиваемых датчиков — U543-01 и U533-01. Для первого указан неонатальный или взрослый вариант применения, для второго — детский. Точные условия и способ фиксации определяет документация конкретного изделия. Перечисление в метрологическом описании типа важно для идентификации, однако оно не делает произвольный похожий датчик взаимозаменяемым и не отменяет необходимости уточнить состав предложения.

При кратком измерении и при длительном контакте могут требоваться разные свойства фиксации. Сотрудник проверяет, не сместился ли датчик и не нарушено ли кровоснабжение участка, действуя по инструкции и принятому порядку наблюдения. Одноразовый наклеиваемый элемент не проходит тот же цикл обработки, что разрешённый многоразовый датчик. В плане снабжения эти изделия учитывают отдельно: количество многоразовых комплектов зависит от числа одновременно занятых мест и времени обработки, а число одноразовых — от числа пациентов и условий применения.

Оптические помехи и оценка результата

Световой приёмник должен зарегистрировать полезный сигнал после прохождения через соответствующий участок ткани или отражения согласно конструкции датчика. Движение, неплотная установка и выраженный внешний свет могут ухудшать соотношение полезного сигнала и помех. Дополнительное значение имеет периферическая перфузия. Если ткань плохо кровоснабжается, регистрируемая пульсовая составляющая ослабляется. Врач оценивает результат вместе с состоянием пациента и при необходимости использует другую разрешённую область или метод проверки. Неожиданное число нельзя автоматически считать ни истинным изменением, ни поломкой прибора.

Для технического разбора фиксируют, в каких условиях возникло изменение. Если проблема повторяется с одним датчиком, но отсутствует при использовании другой исправной принадлежности того же разрешённого типа, это даёт иную информацию, чем одинаковое отклонение у всех датчиков. Проверки выполняют квалифицированные сотрудники по утверждённому порядку. Подмена пациента случайным непрослеживаемым источником не даёт метрологического подтверждения. Для медицинского заключения и для технической проверки используются разные методы и различная документация.

Размеры, размещение и питание

В утверждённом описании максимальные размеры измерительного модуля составляют 75 × 105 × 40 мм. Для подставки указано не более 75 × 65 × 30 мм, для сетевого адаптера — не более 90 × 95 × 40 мм. Это габариты отдельных компонентов, а не размеры транспортной упаковки или полного рабочего места в сборе. При размещении на столе требуется также оставить пространство для кабеля датчика, чтобы разъём не воспринимал механическую нагрузку при движении пациента.

Масса модуля не превышает 0,4 кг, подставки — 0,3 кг, сетевого адаптера — 0,06 кг. Для зарядки указана сеть 220 ± 22 В, 50,0 ± 0,5 Гц. Для эксплуатации приведена температура окружающей среды от +10 до +35 °C. Эти данные позволяют оценить возможность установки на конкретном клиническом посту. Масса и компактный размер не означают автоматического назначения прибора для медицинской транспортировки или для работы в любых внешних условиях. Такое применение требует самостоятельного основания в документации изделия.

Метрологическая идентификация

Для утверждённого типа приведено обозначение метрологически значимого программного обеспечения SENSOREX-PC версии не ниже 2.0.0. В названии программы присутствуют латинские буквы PC, но это обозначение самой метрологической документации, а не подтверждение наличия в поставке персонального компьютера или клиентской системы ведения архива. В документе описано встроенное ПО, размещённое внутри прибора. До закупки отдельного компьютерного рабочего места нужно установить, существует ли требуемый интерфейс и входит ли соответствующее ПО в конкретную поставку.

Серийный номер прибора указывается в паспорте и на маркировочной этикетке корпуса. Для технической службы это позволяет сопоставить конкретный прибор с документацией и результатами его обслуживания. Обозначение типа, заводской серийный номер, модель датчика и версия ПО отвечают на разные вопросы. Их нельзя заменять одним внутренним инвентарным номером учреждения. При проверке истории прибора полезны все четыре признака. Это особенно важно после замены датчика или перемещения похожих измерительных модулей между несколькими подразделениями.

Подготовка технического задания

Для закупки формулируют, какие группы пациентов будут обследоваться, как часто сотрудники снимают датчики для обработки и как организовано размещение прибора. Отдельно указывают нужные пределы измерений и соответствующие им пределы погрешности. Такие требования позволяют сравнить SENSOREX с другой моделью по фактической измерительной задаче. Сопоставление приборов только по максимальному значению SpO₂ малоинформативно: у двух моделей одинаковый верхний предел может сопровождаться разными нижними границами и условиями точности.

В процедуре приёмки сверяют комплектность и маркировку, проверяют подготовку к работе и отображение на предусмотренном источнике, затем выполняют необходимые метрологические и технические действия в порядке учреждения. Простой запуск прибора не заменяет проверку характеристик. При поставке на несколько мест документируют принадлежность каждого датчика определённой системе и способ дальнейшего пополнения. Это создаёт понятную основу для эксплуатации SENSOREX и помогает избегать несанкционированной замены компонентов при следующем обслуживании.

Пример различения диапазонов при закупке

Если в техническом задании требуется нормированное измерение SpO₂ ниже 70 процентов, следует проверить не просто наличие соответствующих цифр на дисплее. У SENSOREX в описании типа действительно предусмотрен диапазон от 60 процентов, и для его нижней части установлена отдельная погрешность. У другого пульсоксиметра ситуация может отличаться. Такое сравнение требует документации измерительного типа и применяемого датчика. При работе вблизи границы врач оценивает не только метрологический интервал, но и клиническое состояние и допустимость метода в конкретной ситуации.

Для частоты пульса процедура сравнения аналогична по логике: сначала определяют диапазон, затем границу смены допускаемой погрешности и применяемые единицы. Однако цифровые границы для пульса и сатурации различны. Если в предложении приведена единая строка «точность», полезно уточнить, к какому параметру она относится. Точное описание этих характеристик особенно существенно для подразделения, которое использует прибор одновременно у взрослых и у детей с разной частотой пульса.

Подробнее в энциклопедии ИНФОМЕД — Оксиметрия и выбор датчика

Уточнить комплектацию в ИНФОМЕД: 8 (800) 333-65-98 · Написать специалисту.