Определение

Ингаляционная доставка — поступление лекарственного вещества в дыхательные пути с вдыхаемым потоком, обычно в составе аэрозоля. Цель может быть местной или системной в зависимости от продукта. Лекарство и устройство образуют функционально связанную систему: недостаточно знать только название вещества. Характер аэрозоля, способ его формирования и взаимодействие с дыханием влияют на то, куда и в каком количестве попадает препарат.

Почему важны устройство и частицы

Аэрозоль характеризуют не только наличием видимого облака, но и распределением частиц по аэродинамическим размерам, воспроизводимостью выхода и другими параметрами. Дозированный аэрозольный ингалятор, порошковая система и небулайзер имеют разные принципы работы. Требования к дыхательному манёвру и совместимости компонентов могут различаться. Поэтому одинаковое действующее вещество не означает одинаковой техники применения или автоматической взаимозаменяемости устройств.

Пример различия доз

В ёмкости находится некоторое количество вещества, часть выходит из устройства, а часть из вышедшего осаждается в нужных отделах дыхательных путей. Эти количества не тождественны. Потери могут происходить в системе и верхних дыхательных путях. Поэтому утверждение «всё содержимое оказалось в лёгких» неверно. Для оценки доставки используют характеристики продукта и валидированные методы, а не только остаток жидкости или длительность образования аэрозоля.

Практическое значение

При выборе системы учитывают способность пациента выполнить нужный манёвр, возраст, клиническое состояние и предназначение лекарственной формы. Не всякий раствор подходит для любого устройства, а техническая совместимость должна быть подтверждена. Ингаляционный путь не исключает системного воздействия и нежелательных реакций. Точное описание должно связывать препарат, устройство и способ применения, поскольку изменение любого из этих элементов может менять фактическую доставку даже при неизменном названии лекарства.

Понятие или ситуацияЧто означает
Номинальное содержаниеКоличество вещества в продукте или подготовленной порции.
Выходящая дозаКоличество, покидающее устройство в предусмотренных условиях.
ДепозицияОсаждение вещества в определённых участках дыхательных путей.
Профессиональные источники и дополнительные сведения

EMA: Pharmaceutical quality of inhalation products

FDA: Inhaler and device components