Что означает термин
Неопределённость измерения характеризует рассеивание значений, которые обоснованно могут быть приписаны измеряемой величине на основании имеющейся информации. Это не признание недостоверности анализа, а количественное описание ограничений измерения. Вклад могут вносить калибровка, случайная вариабельность и другие компоненты аналитического процесса. Даже качественный метод не выдаёт математически абсолютно точное число; дополнительные знаки после запятой сами по себе не уменьшают неопределённость результата.
Чем отличается от ошибки
Ошибка представляет отличие от опорного значения, если оно известно или принято. Неопределённость описывает ограниченность знания о результате и не равна найденной ошибке. После коррекции известного смещения неопределённость не исчезает: сама коррекция и её основание тоже имеют ограничения. Нельзя автоматически добавлять к результату произвольный процент или считать диапазон неопределённости референсным интервалом. Эти величины отвечают на разные вопросы и рассчитываются по разным исходным данным.
Пример около границы решения
Результаты двух последовательных исследований могут немного различаться, однако это ещё не доказывает реальное изменение состояния пациента. При оценке учитывают аналитическую неопределённость и биологическую вариабельность, а также время и условия получения проб. Если значение находится около клинического порога, неопределённость помогает понять, насколько устойчиво его отнесение к одной стороне границы. При этом медицинское решение не сводят к механическому сравнению одного числа с одной чертой.
Что должно сопровождать оценку
Необходимо знать, какие компоненты включены, для какого уровня концентрации выполнена оценка и как представлен итоговый интервал. Аналитическая неопределённость обычно не охватывает все возможные клинические причины расхождения, например неверный выбор теста или перепутанного пациента. Поэтому она является частью характеристики измерения, а не универсальной оценкой риска диагноза. Лаборатория поддерживает такую оценку актуальной при изменениях метода и использует вместе с требованиями к его медицинскому применению.
| Элемент оценки | Практическое значение |
|---|---|
| Ошибка | Отклонение от принятой основы сравнения. |
| Неопределённость | Характеристика ограниченности измерительного результата. |
| Биологическая вариабельность | Изменчивость показателя самого организма. |