Что входит в понятие

Преаналитический этап объединяет процессы, предшествующие непосредственному лабораторному измерению. Он начинается с назначения исследования и включает подготовку пациента, проверку личности, получение биологического материала, маркировку, транспортирование и подготовку пробы. Качество результата зависит от всей этой последовательности. Даже безупречно работающий анализатор не исправит ошибку, если кровь взята у другого человека или материал утратил необходимые свойства до поступления в лабораторию.

Почему условия имеют значение

Для разных исследований нужны неодинаковые пробирки, добавки и температурные условия. Продолжительное хранение, контакт с клетками, неподходящий консервант или загрязнение инфузионным раствором способны изменить измеряемую величину. При интерпретации важны также время взятия, физическая нагрузка и обстоятельства подготовки. Требования устанавливают для конкретного теста; универсальное правило, одинаковое для всех видов биоматериала, заменяет реальную инструкцию лишь внешне и может привести к неверному результату.

Пример разбора несоответствия

Предположим, получено неожиданное значение калия, но в образце обнаружен выраженный гемолиз. Сначала необходимо оценить, можно ли использовать данный материал для этого метода и показателя. Повторное измерение той же повреждённой пробы способно воспроизвести ошибку, а не устранить её. В такой ситуации проверяют обстоятельства получения материала и решают вопрос о новой пробе по принятому лабораторному порядку, одновременно учитывая состояние пациента.

Как документируют качество

Полезно фиксировать причину отклонения образца, место возникновения проблемы и действия по её устранению. Это позволяет отличить единичный случай от систематического нарушения транспортирования или маркировки. Отказ в исследовании должен сопровождаться понятной информацией для направившего подразделения. При этом лабораторная оценка пригодности материала не подменяет клиническую оценку срочности: потенциально опасный результат требует своевременной связи с врачом, даже когда его достоверность ещё уточняют.

Элемент оценкиПрактическое значение
ИдентификацияСвязывает пробу с конкретным пациентом и назначением.
СохранностьПодтверждает пригодность материала для выбранного исследования.
Прослеживаемость процессаПозволяет установить, когда и где возникло отклонение.
Профессиональные источники и дополнительные сведения

WHO: Laboratory quality management system