Модели — Sampler, Endocervical · FemCerv — FCV-011
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
FemCerv — FCV-011
«FemCerv — FCV-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FEMASYS INC.. С записью связан код вида FDA PCF («Sampler, Endocervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «FemCerv — FCV-013» — «13 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FemCerv
Модель / версия
FCV-011
Организация-держатель записи
FEMASYS INC.
Код вида FDA
PCF
Первичный DI
10859500005063
Дата версии записи
2022-09-29
Каталожный номер из записи
03137
Размерные обозначения в тексте источника
11 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FemCerv — FCV-013
«FemCerv — FCV-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FEMASYS INC.. С записью связан код вида FDA PCF («Sampler, Endocervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «FemCerv — FCV-011» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.