ИНФОМЕД
Справочник / Источники

Источники справочника

ИНФОМЕД. Профессиональный словарь оборудования, принадлежностей и технических характеристик. Тип изделия и модель считаются раздельно. Термины с одинаковыми названиями и выявленные синонимы объединялись или исключались. Тезисы и переводы названий подготовлены для этого справочника. Международные названия сохранены для сверки маркировки.

Модели: U.S. Food and Drug Administration, Global Unique Device Identification Database (GUDID); U.S. National Library of Medicine, AccessGUDID. Полный файл AccessGUDID_Delimited_Full_Release_20261102.zip от 2 ноября 2026. Контрольная сумма MD5: 79e104a47145f68fffce23a93bb8af43. Использованы device.txt, productCodes.txt и deviceSizes.txt. Первичный DI и обозначение версии приведены в карточке. Держатель маркировки и непосредственный изготовитель могут различаться. Материалы источника: https://accessgudid.nlm.nih.gov/download/delimited .

Данные о фактах и размерах относятся к конкретной реестровой записи. Сопоставление двух значений показывает отличие по указанному полю. Оно не устанавливает взаимозаменяемость, превосходство одного изделия над другим, включение в поставку или соответствие российским регистрационным требованиям. При чтении классификационной группы учитывают возможность того, что указанная модель является принадлежностью.

FDA Product Classification Database, выгрузка openFDA от 9 ноября 2026. Использованы наименования и коды видов изделий, специальные области, исходные определения при наличии и ссылки на разделы 21 CFR. Классификационное наименование США не является регистрационным удостоверением РФ. https://open.fda.gov/apis/device/classification/

European Commission, European Medical Device Nomenclature (EMDN), редакция 2026 года. Использованы код, оригинальное наименование и положение рубрики в иерархии. Источник: https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/ . Материал адаптирован: добавлены самостоятельные русские пояснения. © European Union, CC BY 4.0, https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ .

Росздравнадзор. Открытый набор номенклатуры видов медицинских изделий от 1 ноября 2026 года; использованы названия видов, коды и описания. https://roszdravnadzor.gov.ru/opendata/ .

FDA, Coding Resources for Medical Device Reports, MDR Adverse Event Codes, согласование с IMDRF 2026. Использованы выбранные коды, термины, определения и типы записей. Такие термины описывают значения для технического сообщения и сами по себе не свидетельствуют о неблагоприятном событии у конкретного изделия. https://www.fda.gov/medical-devices/mandatory-reporting-requirements-manufacturers-importers-and-device-user-facilities/mdr-adverse-event-codes .

Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). ICD-10-PCS FY 2027. Здесь приведены выбранные аппаратные и инструментальные методы; исходные коды существуют в американской классификации процедур. Русские пояснения ИНФОМЕД не являются официальным переводом или соответствием российской номенклатуре услуг. https://www.cms.gov/medicare/coding-billing/icd-10-codes .

Пояснения к техническим параметрам опираются также на DICOM PS3.3, NIH/NIBIB Ultrasound, руководства аппаратов и инженерные документы FDA, названные в соответствующих разделах. Числовые примеры в тезисах учебные. В справочных записях моделей нет опубликованных цен, заявлений о наличии в России и рекомендаций по настройке лечения для конкретного пациента.