Модели — System, Suction, Lipoplasty For Removal · MicroAire® — PAL-R4012XL · 2
Устройства газоснабжения, доставки аэрозоля и поддержания открытых дыхательных путей не взаимозаменяемы. Для каждого изделия определяют место в дыхательном тракте.
MicroAire® — PAL-R4012XL
«MicroAire® — PAL-R4012XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA QPB («System, Suction, Lipoplasty For Removal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «MicroAire® — PAL-R304LM» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
PAL-R4012XL
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
QPB
Первичный DI
00847399009098
Дата версии записи
2023-10-23
Длина
40 см
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 4mm, 40cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — PAL-R304LM
«MicroAire® — PAL-R304LM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA QPB («System, Suction, Lipoplasty For Removal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «MicroAire® — PAL-R4012XL» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
PAL-R304LM
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
QPB
Первичный DI
00847399008923
Дата версии записи
2023-10-23
Длина
15 см
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm, 3mm, 8mm, 15cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASER — 130-0525
«VASER — 130-0525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLTA MEDICAL. С записью связан код вида FDA QPB («System, Suction, Lipoplasty For Removal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VASER — 130-0524» — «угловое».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
VASER
Модель / версия
130-0525
Организация-держатель записи
SOLTA MEDICAL
Код вида FDA
QPB
Первичный DI
00850608002940
Дата версии записи
2022-04-15
Размерные обозначения в тексте источника
3.0MM, 26CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASER — 130-0524
«VASER — 130-0524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLTA MEDICAL. С записью связан код вида FDA QPB («System, Suction, Lipoplasty For Removal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «VASER — 130-0525» — «изогнутое».
Расход газа через устройство отличается от объёма в дыхательном цикле. Для сравнения технических данных устанавливают точку и условия измерения.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
VASER
Модель / версия
130-0524
Организация-держатель записи
SOLTA MEDICAL
Код вида FDA
QPB
Первичный DI
00850608002933
Дата версии записи
2022-04-15
Размерные обозначения в тексте источника
4.6MM, 26CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use — DCALINJ1807-01
«Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use — DCALINJ1807-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tulip Medical Products. С записью связан код вида FDA QPB («System, Suction, Lipoplasty For Removal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use — DCALINJ2505-01» — «25 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use
Модель / версия
DCALINJ1807-01
Организация-держатель записи
Tulip Medical Products
Код вида FDA
QPB
Первичный DI
00819127023171
Дата версии записи
2025-01-30
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 7cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use — DCALINJ2505-01
«Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use — DCALINJ2505-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tulip Medical Products. С записью связан код вида FDA QPB («System, Suction, Lipoplasty For Removal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «25 G»; для «Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use — DCALINJ1807-01» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use
Модель / версия
DCALINJ2505-01
Организация-держатель записи
Tulip Medical Products
Код вида FDA
QPB
Первичный DI
00819127023133
Дата версии записи
2025-02-11
Размерные обозначения в тексте источника
25GA, 5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use — DCALINJ1905-01
«Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use — DCALINJ1905-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tulip Medical Products. С записью связан код вида FDA QPB («System, Suction, Lipoplasty For Removal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «19 G»; для «Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use — DCALINJ2306-01» — «23 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.
Торговое обозначение
Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use
Модель / версия
DCALINJ1905-01
Организация-держатель записи
Tulip Medical Products
Код вида FDA
QPB
Первичный DI
00819127023164
Дата версии записи
2025-01-30
Размерные обозначения в тексте источника
19GA, 5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use — DCALINJ2306-01
«Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use — DCALINJ2306-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tulip Medical Products. С записью связан код вида FDA QPB («System, Suction, Lipoplasty For Removal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 G»; для «Tulip GEMS™ AlphaLuer Single-Use — DCALINJ1905-01» — «19 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют размеры соединений, точку подачи или отбора, допустимую среду и конфигурацию системы. Если на изделии указан размер, уточняют, относится ли он к наружному или внутреннему диаметру.