В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
GLISSADE PATH — SN25230M
«GLISSADE PATH — SN25230M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Caelaris Medtech, Inc.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «25 G»; для «GLISSADE PATH — SN23230M» — «23 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GLISSADE PATH
Модель / версия
SN25230M
Организация-держатель записи
Caelaris Medtech, Inc.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00850090590406
Дата версии записи
2026-09-08
Размерные обозначения в тексте источника
25 gauge, 230cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLISSADE PATH — SN23230M
«GLISSADE PATH — SN23230M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Caelaris Medtech, Inc.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 G»; для «GLISSADE PATH — SN25230M» — «25 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GLISSADE PATH
Модель / версия
SN23230M
Организация-держатель записи
Caelaris Medtech, Inc.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00850090590390
Дата версии записи
2026-09-08
Размерные обозначения в тексте источника
23 gauge, 230cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLISSADE — SN23230
«GLISSADE — SN23230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Caelaris Medtech, Inc.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 G»; для «GLISSADE — SN25230» — «25 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GLISSADE
Модель / версия
SN23230
Организация-держатель записи
Caelaris Medtech, Inc.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00850090590376
Дата версии записи
2026-09-08
Размерные обозначения в тексте источника
23 gauge, 230cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLISSADE — SN25230
«GLISSADE — SN25230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Caelaris Medtech, Inc.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «25 G»; для «GLISSADE — SN23230» — «23 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GLISSADE
Модель / версия
SN25230
Организация-держатель записи
Caelaris Medtech, Inc.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00850090590383
Дата версии записи
2026-09-08
Размерные обозначения в тексте источника
25 gauge, 230cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durasphere ® — 890-204
«Durasphere ® — 890-204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,5 дюйм»; для «Durasphere ® — 890-205» — «15 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Durasphere ®
Модель / версия
890-204
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00858015005608
Дата версии записи
2019-03-19
Длина
1,5 дюйм
Калибр иглы
18 G
Угол
15 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durasphere ® — 890-205
«Durasphere ® — 890-205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 дюйм»; для «Durasphere ® — 890-204» — «1,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Durasphere ®
Модель / версия
890-205
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00858015005615
Дата версии записи
2019-03-19
Длина
15 дюйм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durasphere ® — 890-209
«Durasphere ® — 890-209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 дюйм»; для «InjecSURE ® — 890-313S» — «5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Durasphere ®
Модель / версия
890-209
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00858015005622
Дата версии записи
2019-03-19
Длина
15 дюйм
Калибр иглы
20 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InjecSURE ® — 890-313S
«InjecSURE ® — 890-313S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 дюйм»; для «Durasphere ® — 890-209» — «15 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
InjecSURE ®
Модель / версия
890-313S
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
10850002461388
Дата версии записи
2026-04-17
Длина
113 мм
Длина
127 мм
Длина
5 дюйм
Калибр иглы
20 G
Наружный диаметр
2,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endoscopic Injection Needle — 101087
«Endoscopic Injection Needle — 101087» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carbon Medical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «19 G»; для «Injectra, ScleroTip — GSN-03-19-230» — «22 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Endoscopic Injection Needle
Модель / версия
101087
Организация-держатель записи
Carbon Medical Technologies, Inc.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00858015005943
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
140 см
Калибр иглы
19 G
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 mm, 2.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Injectra, ScleroTip — GSN-03-19-230
«Injectra, ScleroTip — GSN-03-19-230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «22 G»; для «Endoscopic Injection Needle — 101087» — «19 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Injectra, ScleroTip
Модель / версия
GSN-03-19-230
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
04052838009553
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
22 Gauge, 6 mm, 1.9 mm, 230 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BoNee — NBI035
«BoNee — NBI035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 см»; для «BoNee — NBI070» — «70 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
BoNee
Модель / версия
NBI035
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
03600040974841
Дата версии записи
2025-05-28
Длина
35 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BoNee — NBI070
«BoNee — NBI070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 см»; для «BoNee — NBI035» — «35 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
BoNee
Модель / версия
NBI070
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
03600040326893
Дата версии записи
2025-05-28
Длина
70 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Ject — 1186-03
«EZ-Ject — 1186-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «EZ-Ject — 1186-04» — «19 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
EZ-Ject
Модель / версия
1186-03
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00816734023389
Дата версии записи
2024-07-26
Калибр иглы
25 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Ject — 1186-04
«EZ-Ject — 1186-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «19 G»; для «EZ-Ject — 1186-03» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
EZ-Ject
Модель / версия
1186-04
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00816734023396
Дата версии записи
2024-07-26
Калибр иглы
19 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuJect Flex — AJ FLEX 23 230 10
«AcuJect Flex — AJ FLEX 23 230 10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO-THERAPEUTICS, INC.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «AcuJect Flex — AJ FLEX 25 230 10» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
AcuJect Flex
Модель / версия
AJ FLEX 23 230 10
Организация-держатель записи
ENDO-THERAPEUTICS, INC.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00816207021256
Дата версии записи
2023-07-19
Длина
230 см
Калибр иглы
23 G
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 2.8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AcuJect Flex — AJ FLEX 25 230 10
«AcuJect Flex — AJ FLEX 25 230 10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO-THERAPEUTICS, INC.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «AcuJect Flex — AJ FLEX 23 230 10» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
AcuJect Flex
Модель / версия
AJ FLEX 25 230 10
Организация-держатель записи
ENDO-THERAPEUTICS, INC.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00816207021218
Дата версии записи
2020-12-14
Длина
230 см
Калибр иглы
25 G
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 2.8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoTNeedle — ET1300
«EndoTNeedle — ET1300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO-THERAPEUTICS, INC.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 см»; для «EndoTNeedle — ET1301» — «230 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
EndoTNeedle
Модель / версия
ET1300
Организация-держатель записи
ENDO-THERAPEUTICS, INC.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00816207021010
Дата версии записи
2020-12-14
Длина
160 см
Калибр иглы
25 G
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.8 mm, 4 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoTNeedle — ET1301
«EndoTNeedle — ET1301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO-THERAPEUTICS, INC.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 см»; для «EndoTNeedle — ET1300» — «160 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
EndoTNeedle
Модель / версия
ET1301
Организация-держатель записи
ENDO-THERAPEUTICS, INC.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00816207021058
Дата версии записи
2020-12-14
Длина
230 см
Калибр иглы
25 G
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.8 mm, 4 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoTNeedle — ET1303
«EndoTNeedle — ET1303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO-THERAPEUTICS, INC.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 см»; для «EndoTNeedle — ET1302» — «160 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
EndoTNeedle
Модель / версия
ET1303
Организация-держатель записи
ENDO-THERAPEUTICS, INC.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00816207021065
Дата версии записи
2020-12-14
Длина
230 см
Калибр иглы
25 G
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.8 mm, 5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoTNeedle — ET1302
«EndoTNeedle — ET1302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO-THERAPEUTICS, INC.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 см»; для «EndoTNeedle — ET1303» — «230 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
EndoTNeedle
Модель / версия
ET1302
Организация-держатель записи
ENDO-THERAPEUTICS, INC.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00816207021034
Дата версии записи
2020-12-14
Длина
160 см
Калибр иглы
25 G
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.8 mm, 5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoTNeedle — ET1321
«EndoTNeedle — ET1321» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO-THERAPEUTICS, INC.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 см»; для «EndoTNeedle — ET1320» — «160 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
EndoTNeedle
Модель / версия
ET1321
Организация-держатель записи
ENDO-THERAPEUTICS, INC.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00816207021140
Дата версии записи
2020-12-14
Длина
230 см
Калибр иглы
23 G
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 2.8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoTNeedle — ET1320
«EndoTNeedle — ET1320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO-THERAPEUTICS, INC.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 см»; для «EndoTNeedle — ET1321» — «230 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
EndoTNeedle
Модель / версия
ET1320
Организация-держатель записи
ENDO-THERAPEUTICS, INC.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00816207021133
Дата версии записи
2020-12-14
Длина
160 см
Калибр иглы
23 G
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 2.8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoTNeedle — ET1323
«EndoTNeedle — ET1323» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO-THERAPEUTICS, INC.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 см»; для «EndoTNeedle — ET1322» — «160 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
EndoTNeedle
Модель / версия
ET1323
Организация-держатель записи
ENDO-THERAPEUTICS, INC.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00816207021164
Дата версии записи
2020-12-14
Длина
230 см
Калибр иглы
23 G
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 2.8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoTNeedle — ET1322
«EndoTNeedle — ET1322» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDO-THERAPEUTICS, INC.. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 см»; для «EndoTNeedle — ET1323» — «230 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
EndoTNeedle
Модель / версия
ET1322
Организация-держатель записи
ENDO-THERAPEUTICS, INC.
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
00816207021157
Дата версии записи
2020-12-14
Длина
160 см
Калибр иглы
23 G
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 2.8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 27182A
«n.a. — 27182A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «n.a. — 27030N» — «3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
27182A
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
04048551081457
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
6 Fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 27030N
«n.a. — 27030N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «n.a. — 27182A» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
27030N
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
04048551074640
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
3 Fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Injectra, Sclero Tip — GSN-03-19-160
«Injectra, Sclero Tip — GSN-03-19-160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «22 G»; для «FastFlo — 00711829» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Injectra, Sclero Tip
Модель / версия
GSN-03-19-160
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FBK
Первичный DI
04052838009492
Дата версии записи
2019-05-23
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
22 Gauge, 6 mm, 1.9 mm, 160 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FastFlo — 00711829
«FastFlo — 00711829» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — US Endoscopy. С записью связан код вида FDA FBK («Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «Injectra, Sclero Tip — GSN-03-19-160» — «22 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.