В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Batrik Bitestrong Bite Blocks — B6T
«Batrik Bitestrong Bite Blocks — B6T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Batrik Medical Manufacturing Inc. С записью связан код вида FDA MNK («Endoscopic Bite Block»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Batrik Bitestrong Bite Blocks — B1» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Batrik Bitestrong Bite Blocks
Модель / версия
B6T
Организация-держатель записи
Batrik Medical Manufacturing Inc
Код вида FDA
MNK
Первичный DI
00690521000353
Дата версии записи
2020-10-05
Размерные обозначения в тексте источника
19 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Batrik Bitestrong Bite Blocks — B1
«Batrik Bitestrong Bite Blocks — B1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Batrik Medical Manufacturing Inc. С записью связан код вида FDA MNK («Endoscopic Bite Block»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Batrik Bitestrong Bite Blocks — B6T» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Batrik Bitestrong Bite Blocks
Модель / версия
B1
Организация-держатель записи
Batrik Medical Manufacturing Inc
Код вида FDA
MNK
Первичный DI
00690521000186
Дата версии записи
2020-10-05
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Batrik Bitestrong’/16mm/Ped/Single — B1-N
«Batrik Bitestrong’/16mm/Ped/Single — B1-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Batrik Medical Manufacturing Inc. С записью связан код вида FDA MNK («Endoscopic Bite Block»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Batrik Bitestrong'/20mm/Adult/Single/STRAP ATTACHED — B3-SA» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
«Batrik Bitestrong'/20mm/Adult/Single/STRAP ATTACHED — B3-SA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Batrik Medical Manufacturing Inc. С записью связан код вида FDA MNK («Endoscopic Bite Block»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Batrik Bitestrong’/16mm/Ped/Single — B1-N» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
«CareGuard® — 1196-60XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA MNK («Endoscopic Bite Block»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Sequoia® — 3306-4535» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
CareGuard®
Модель / версия
1196-60XL
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
MNK
Первичный DI
M783119660XL0
Дата версии записи
2019-04-10
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sequoia® — 3306-4535
«Sequoia® — 3306-4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNK («Endoscopic Bite Block»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «CareGuard® — 1196-60XL» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Sequoia®
Модель / версия
3306-4535
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MNK,NKB,MNI
Первичный DI
00889024334892
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CareGuard® — 1197-60XL
«CareGuard® — 1197-60XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA MNK («Endoscopic Bite Block»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «CareGuard® — 1196-48» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
CareGuard®
Модель / версия
1197-60XL
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
MNK
Первичный DI
M783119760XL0
Дата версии записи
2019-04-10
Внутренний диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CareGuard® — 1196-48
«CareGuard® — 1196-48» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA MNK («Endoscopic Bite Block»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «CareGuard® — 1197-60XL» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
CareGuard®
Модель / версия
1196-48
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
MNK
Первичный DI
M7831196480
Дата версии записи
2019-04-10
Внутренний диаметр
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Bite Block — FTL-BB-AI-W
«Disposable Bite Block — FTL-BB-AI-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA MNK («Endoscopic Bite Block»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Disposable Bite Block — FTL-BB-P-W» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Disposable Bite Block
Модель / версия
FTL-BB-AI-W
Организация-держатель записи
Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd
Код вида FDA
MNK
Первичный DI
06936603235164
Дата версии записи
2026-10-30
Каталожный номер из записи
MP-05-30-30-T
Размерные обозначения в тексте источника
50 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Bite Block — FTL-BB-P-W
«Disposable Bite Block — FTL-BB-P-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd. С записью связан код вида FDA MNK («Endoscopic Bite Block»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Disposable Bite Block — FTL-BB-AI-W» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Disposable Bite Block
Модель / версия
FTL-BB-P-W
Организация-держатель записи
Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd
Код вида FDA
MNK
Первичный DI
06936603235157
Дата версии записи
2026-10-30
Каталожный номер из записи
MP-03-30-33-T
Размерные обозначения в тексте источника
50 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sequoia® — 3306-4530
«Sequoia® — 3306-4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNK («Endoscopic Bite Block»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Sequoia® — 3306-6550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Sequoia®
Модель / версия
3306-4530
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MNK,NKB,MNI
Первичный DI
00889024334885
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sequoia® — 3306-6550
«Sequoia® — 3306-6550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNK («Endoscopic Bite Block»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Sequoia® — 3306-4530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Sequoia®
Модель / версия
3306-6550
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MNK,MNI,NKB
Первичный DI
00889024335042
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sequoia® — 3306-4545
«Sequoia® — 3306-4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNK («Endoscopic Bite Block»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Sequoia® — 3306-6535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Sequoia®
Модель / версия
3306-4545
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MNK,NKB,MNI
Первичный DI
00889024334915
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sequoia® — 3306-6535
«Sequoia® — 3306-6535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNK («Endoscopic Bite Block»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Sequoia® — 3306-4545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.