В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Ballard* Mini-BAL Sampling Catheter — 11139
«Ballard* Mini-BAL Sampling Catheter — 11139» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avanos Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA OYI («Non-Bronchoscopic Bronchoalveolar Lavage Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Ballard* Mini-BAL Sampling Catheter — 11119» — «13 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Ballard* Mini-BAL Sampling Catheter
Модель / версия
11139
Организация-держатель записи
Avanos Medical, Inc.
Код вида FDA
OYI
Первичный DI
00609038111391
Дата версии записи
2023-06-21
Каталожный номер из записи
142
Калибр катетера
16 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ballard* Mini-BAL Sampling Catheter — 11119
«Ballard* Mini-BAL Sampling Catheter — 11119» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avanos Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA OYI («Non-Bronchoscopic Bronchoalveolar Lavage Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «Ballard* Mini-BAL Sampling Catheter — 11139» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Ballard* Mini-BAL Sampling Catheter
Модель / версия
11119
Организация-держатель записи
Avanos Medical, Inc.
Код вида FDA
OYI
Первичный DI
00609038111193
Дата версии записи
2023-06-21
Каталожный номер из записи
143
Калибр катетера
13 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLARD™ — 143
«BALLARD™ — 143» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA OYI («Non-Bronchoscopic Bronchoalveolar Lavage Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «BALLARD™ — 142» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
BALLARD™
Модель / версия
143
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
OYI
Первичный DI
10889483563465
Дата версии записи
2026-01-16
Калибр катетера
13 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLARD™ — 142
«BALLARD™ — 142» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA OYI («Non-Bronchoscopic Bronchoalveolar Lavage Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «BALLARD™ — 143» — «13 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
BALLARD™
Модель / версия
142
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
OYI
Первичный DI
10889483563458
Дата версии записи
2026-01-16
Калибр катетера
16 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jet Lavage Catheter — A16A011410
«Jet Lavage Catheter — A16A011410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA OYI («Non-Bronchoscopic Bronchoalveolar Lavage Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Jet Lavage Catheter — A16A011010» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Jet Lavage Catheter
Модель / версия
A16A011410
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
OYI
Первичный DI
06936881156700
Дата версии записи
2022-12-16
Размерные обозначения в тексте источника
14Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jet Lavage Catheter — A16A011010
«Jet Lavage Catheter — A16A011010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA OYI («Non-Bronchoscopic Bronchoalveolar Lavage Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Jet Lavage Catheter — A16A011410» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.