Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Agile™ Esophageal — M00517200
«Agile™ Esophageal — M00517200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Agile™ Esophageal — M00517710» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Agile™ Esophageal
Модель / версия
M00517200
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08714729972907
Дата версии записи
2022-11-28
Диаметр стента
14 мм
Длина стента
62 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Agile™ Esophageal — M00517710
«Agile™ Esophageal — M00517710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Agile™ Esophageal — M00517200» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Agile™ Esophageal
Модель / версия
M00517710
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
00191506006587
Дата версии записи
2022-11-28
Диаметр стента
23 мм
Длина стента
62 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Agile™ Esophageal — M00517720
«Agile™ Esophageal — M00517720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Agile™ Esophageal — M00517210» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Agile™ Esophageal
Модель / версия
M00517720
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
00191506006594
Дата версии записи
2022-11-28
Диаметр стента
23 мм
Длина стента
101 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Agile™ Esophageal — M00517210
«Agile™ Esophageal — M00517210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Agile™ Esophageal — M00517720» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Agile™ Esophageal
Модель / версия
M00517210
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08714729972914
Дата версии записи
2022-11-28
Диаметр стента
14 мм
Длина стента
102 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Agile™ Esophageal — M00517730
«Agile™ Esophageal — M00517730» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Agile™ Esophageal — M00517220» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Agile™ Esophageal
Модель / версия
M00517730
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
00191506006600
Дата версии записи
2022-11-28
Диаметр стента
23 мм
Длина стента
120 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Agile™ Esophageal — M00517220
«Agile™ Esophageal — M00517220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Agile™ Esophageal — M00517730» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Agile™ Esophageal
Модель / версия
M00517220
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08714729972921
Дата версии записи
2022-11-28
Диаметр стента
14 мм
Длина стента
119 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Agile™ Esophageal — M00517740
«Agile™ Esophageal — M00517740» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Agile™ Esophageal — M00517230» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Agile™ Esophageal
Модель / версия
M00517740
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
00191506006617
Дата версии записи
2022-11-28
Диаметр стента
23 мм
Длина стента
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Agile™ Esophageal — M00517230
«Agile™ Esophageal — M00517230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Agile™ Esophageal — M00517740» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Agile™ Esophageal
Модель / версия
M00517230
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08714729972938
Дата версии записи
2022-11-28
Диаметр стента
14 мм
Длина стента
148 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Agile™ Esophageal — M00517240
«Agile™ Esophageal — M00517240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «59 мм»; для «Agile™ Esophageal — M00517250» — «97 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Agile™ Esophageal
Модель / версия
M00517240
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08714729972945
Дата версии записи
2022-11-28
Диаметр стента
18 мм
Длина стента
59 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Agile™ Esophageal — M00517250
«Agile™ Esophageal — M00517250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «97 мм»; для «Agile™ Esophageal — M00517240» — «59 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Agile™ Esophageal
Модель / версия
M00517250
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08714729972952
Дата версии записи
2022-11-28
Диаметр стента
18 мм
Длина стента
97 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Agile™ Esophageal — M00517270
«Agile™ Esophageal — M00517270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «149 мм»; для «Agile™ Esophageal — M00517260» — «119 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Agile™ Esophageal
Модель / версия
M00517270
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08714729972976
Дата версии записи
2022-11-28
Диаметр стента
18 мм
Длина стента
149 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Agile™ Esophageal — M00517260
«Agile™ Esophageal — M00517260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «119 мм»; для «Agile™ Esophageal — M00517270» — «149 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Agile™ Esophageal
Модель / версия
M00517260
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08714729972969
Дата версии записи
2022-11-28
Диаметр стента
18 мм
Длина стента
119 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-090-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-090-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-080-070» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-22-090-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367021816
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
90 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-080-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-080-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-090-070» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-18-080-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367004130
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-100-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-100-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-120-070» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-18-100-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367004147
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-120-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-120-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-100-070» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-22-120-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367021823
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-110-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-110-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-160-070» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-18-110-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367004161
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
110 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-160-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-160-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-110-070» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-22-160-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367021830
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
160 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-120-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-120-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-080-070» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-18-120-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367004178
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-080-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-080-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-120-070» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-22-080-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367024794
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-130-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-130-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-110-070» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-18-130-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367004185
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
130 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-110-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-110-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-130-070» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-22-110-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367024800
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
110 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-140-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-140-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-140-070» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-22-140-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367024817
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
140 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-140-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-140-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-140-070» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-18-140-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367004192
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
140 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-150-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-150-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-170-070» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-18-150-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367004208
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
150 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-170-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-170-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-150-070» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-22-170-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367024824
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
170 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-160-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-160-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-130-070» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HANAROSTENT® Esophagus (CCC)
Модель / версия
HES-18-160-070
Организация-держатель записи
M.I.Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08806367004215
Дата версии записи
2022-11-28
Внутренний диаметр
18 мм
Длина
160 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-130-070
«HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-22-130-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.I.Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «HANAROSTENT® Esophagus (CCC) — HES-18-160-070» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.