Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Niti-S Esophageal Stent — ES1608F
«Niti-S Esophageal Stent — ES1608F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «Niti-S Esophageal Stent — ES1806F» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Niti-S Esophageal Stent
Модель / версия
ES1608F
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08809233103142
Дата версии записи
2026-04-07
Длина
8 см
Калибр катетера
16 Fr
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm, 8mm, 150mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Esophageal Stent — ES1806F
«Niti-S Esophageal Stent — ES1806F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «Niti-S Esophageal Stent — ES1608F» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Niti-S Esophageal Stent
Модель / версия
ES1806F
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08809233103197
Дата версии записи
2026-04-07
Длина
6 см
Калибр катетера
16 Fr
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm, 8mm, 150mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Esophageal Stent — ES1610F
«Niti-S Esophageal Stent — ES1610F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Niti-S Esophageal Stent — ES2008F» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Niti-S Esophageal Stent
Модель / версия
ES1610F
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08809233103159
Дата версии записи
2026-04-07
Длина
10 см
Калибр катетера
16 Fr
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm, 8mm, 150mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Esophageal Stent — ES2008F
«Niti-S Esophageal Stent — ES2008F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «Niti-S Esophageal Stent — ES1610F» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Niti-S Esophageal Stent
Модель / версия
ES2008F
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08809233103265
Дата версии записи
2026-04-07
Длина
8 см
Калибр катетера
20 Fr
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm, 8mm, 150mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Esophageal Stent — ES1612F
«Niti-S Esophageal Stent — ES1612F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «Niti-S Esophageal Stent — ES1815F» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Niti-S Esophageal Stent
Модель / версия
ES1612F
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08809233103166
Дата версии записи
2026-04-07
Длина
12 см
Калибр катетера
16 Fr
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm, 8mm, 150mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Esophageal Stent — ES1815F
«Niti-S Esophageal Stent — ES1815F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Niti-S Esophageal Stent — ES1612F» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Niti-S Esophageal Stent
Модель / версия
ES1815F
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08809233103234
Дата версии записи
2026-04-07
Длина
15 см
Калибр катетера
16 Fr
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm, 8mm, 150mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Esophageal Stent — ES1615F
«Niti-S Esophageal Stent — ES1615F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Niti-S Esophageal Stent — ES1808F» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Niti-S Esophageal Stent
Модель / версия
ES1615F
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08809233103173
Дата версии записи
2026-04-07
Длина
15 см
Калибр катетера
16 Fr
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm, 8mm, 150mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Esophageal Stent — ES1808F
«Niti-S Esophageal Stent — ES1808F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «Niti-S Esophageal Stent — ES1615F» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Niti-S Esophageal Stent
Модель / версия
ES1808F
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08809233103203
Дата версии записи
2026-04-07
Длина
8 см
Калибр катетера
16 Fr
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm, 8mm, 150mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Esophageal Stent — ES2012F
«Niti-S Esophageal Stent — ES2012F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «Niti-S Esophageal Stent — ES1810F» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Niti-S Esophageal Stent
Модель / версия
ES2012F
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08809233103289
Дата версии записи
2026-04-07
Длина
12 см
Калибр катетера
20 Fr
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm, 8mm, 150mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Esophageal Stent — ES1810F
«Niti-S Esophageal Stent — ES1810F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Niti-S Esophageal Stent — ES2012F» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Niti-S Esophageal Stent
Модель / версия
ES1810F
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08809233103210
Дата версии записи
2026-04-07
Длина
10 см
Калибр катетера
16 Fr
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm, 8mm, 150mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Esophageal Stent — ES2006F
«Niti-S Esophageal Stent — ES2006F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «Niti-S Esophageal Stent — ES1812F» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Niti-S Esophageal Stent
Модель / версия
ES2006F
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08809233103258
Дата версии записи
2026-04-07
Длина
6 см
Калибр катетера
20 Fr
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm, 8mm, 150mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Esophageal Stent — ES1812F
«Niti-S Esophageal Stent — ES1812F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «Niti-S Esophageal Stent — ES2006F» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Niti-S Esophageal Stent
Модель / версия
ES1812F
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08809233103227
Дата версии записи
2026-04-07
Длина
12 см
Калибр катетера
16 Fr
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm, 8mm, 150mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Esophageal Stent — ES2010F
«Niti-S Esophageal Stent — ES2010F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Niti-S Esophageal Stent — ES2015F» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Niti-S Esophageal Stent
Модель / версия
ES2010F
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
ESW
Первичный DI
08809233103272
Дата версии записи
2026-04-07
Длина
10 см
Калибр катетера
20 Fr
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm, 8mm, 150mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S Esophageal Stent — ES2015F
«Niti-S Esophageal Stent — ES2015F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA ESW («Prosthesis, Esophageal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Niti-S Esophageal Stent — ES2010F» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.