Модели — Stylet, Ureteral · ZIPwire™ — M0066802010 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ZIPwire™ — M0066802010
«ZIPwire™ — M0066802010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA EYA («Stylet, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,025 дюйм»; для «ZIPwire™ — M0066802100» — «0,038 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZIPwire™
Модель / версия
M0066802010
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
EYA
Первичный DI
00816349011726
Дата версии записи
2024-12-23
Диаметр проводника
0,025 дюйм
Длина проводника
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZIPwire™ — M0066802100
«ZIPwire™ — M0066802100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA EYA («Stylet, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,038 дюйм»; для «ZIPwire™ — M0066802010» — «0,025 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZIPwire™
Модель / версия
M0066802100
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
EYA
Первичный DI
00816349011801
Дата версии записи
2024-12-23
Диаметр проводника
0,038 дюйм
Длина проводника
260 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZIPwire™ — M0066802030
«ZIPwire™ — M0066802030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA EYA («Stylet, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «ZIPwire™ — M0066802070» — «0,038 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZIPwire™
Модель / версия
M0066802030
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
EYA
Первичный DI
00816349011740
Дата версии записи
2024-12-23
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Длина проводника
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZIPwire™ — M0066802070
«ZIPwire™ — M0066802070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA EYA («Stylet, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,038 дюйм»; для «ZIPwire™ — M0066802030» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZIPwire™
Модель / версия
M0066802070
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
EYA
Первичный DI
00816349011771
Дата версии записи
2024-12-23
Диаметр проводника
0,038 дюйм
Длина проводника
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZIPwire™ — M0066802000
«ZIPwire™ — M0066802000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA EYA («Stylet, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,018 дюйм»; для «ZIPwire™ — M0066802120» — «0,032 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZIPwire™
Модель / версия
M0066802000
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
EYA
Первичный DI
00816349011894
Дата версии записи
2024-12-23
Диаметр проводника
0,018 дюйм
Длина проводника
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZIPwire™ — M0066802120
«ZIPwire™ — M0066802120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA EYA («Stylet, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,032 дюйм»; для «ZIPwire™ — M0066802000» — «0,018 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZIPwire™
Модель / версия
M0066802120
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
EYA
Первичный DI
00816349011900
Дата версии записи
2024-12-23
Диаметр проводника
0,032 дюйм
Длина проводника
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZIPwire™ — M006630205B0
«ZIPwire™ — M006630205B0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA EYA («Stylet, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «ZIPwire™ — M006630210B0» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZIPwire™
Модель / версия
M006630205B0
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
EYA
Первичный DI
08714729761716
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZIPwire™ — M006630210B0
«ZIPwire™ — M006630210B0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA EYA («Stylet, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «ZIPwire™ — M006630205B0» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZIPwire™
Модель / версия
M006630210B0
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
EYA
Первичный DI
08714729875499
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
260 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical Inc. — UR6286-21
«Novo Surgical Inc. — UR6286-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA EYA («Stylet, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Novo Surgical Inc. — UR6286-41» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novo Surgical Inc.
Модель / версия
UR6286-21
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
EYA
Первичный DI
00842331134531
Дата версии записи
2022-11-18
Размерные обозначения в тексте источника
4 fr, 40.0 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical Inc. — UR6286-41
«Novo Surgical Inc. — UR6286-41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA EYA («Stylet, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Novo Surgical Inc. — UR6286-21» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novo Surgical Inc.
Модель / версия
UR6286-41
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
EYA
Первичный DI
00842331135897
Дата версии записи
2022-11-18
Размерные обозначения в тексте источника
6 fr, 37.0 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical — UR96286-21
«Novo Surgical — UR96286-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA EYA («Stylet, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Novo Surgical — UR96286-41» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novo Surgical
Модель / версия
UR96286-21
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
EYA
Первичный DI
G586UR96286210
Дата версии записи
2023-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
4 fr, 40.0 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical — UR96286-41
«Novo Surgical — UR96286-41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA EYA («Stylet, Ureteral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Novo Surgical — UR96286-21» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.