Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Genesis — 91-9509SC
«Genesis — 91-9509SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA FAE («Prosthesis, Penile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «RIGI10 — RG1009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Genesis
Модель / версия
91-9509SC
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
FAE
Первичный DI
05708932324687
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIGI10 — RG1009
«RIGI10 — RG1009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rigicon, Inc.. С записью связан код вида FDA FAE («Prosthesis, Penile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Genesis — 91-9509SC» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIGI10
Модель / версия
RG1009
Организация-держатель записи
Rigicon, Inc.
Код вида FDA
FAE
Первичный DI
00850299008443
Дата версии записи
2024-02-05
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Genesis — 91-9511SC
«Genesis — 91-9511SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA FAE («Prosthesis, Penile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Genesis — 91-9513SC» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Genesis
Модель / версия
91-9511SC
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
FAE
Первичный DI
05708932324748
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Genesis — 91-9513SC
«Genesis — 91-9513SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA FAE («Prosthesis, Penile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Genesis — 91-9511SC» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Genesis
Модель / версия
91-9513SC
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
FAE
Первичный DI
05708932324809
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIGI10 — RG1012
«RIGI10 — RG1012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rigicon, Inc.. С записью связан код вида FDA FAE («Prosthesis, Penile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «RIGI10 — RG1011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIGI10
Модель / версия
RG1012
Организация-держатель записи
Rigicon, Inc.
Код вида FDA
FAE
Первичный DI
00850299008474
Дата версии записи
2024-02-05
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIGI10 — RG1011
«RIGI10 — RG1011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rigicon, Inc.. С записью связан код вида FDA FAE («Prosthesis, Penile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «RIGI10 — RG1012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIGI10
Модель / версия
RG1011
Организация-держатель записи
Rigicon, Inc.
Код вида FDA
FAE
Первичный DI
00850299008450
Дата версии записи
2024-02-05
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIGI10 — RG1010
«RIGI10 — RG1010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rigicon, Inc.. С записью связан код вида FDA FAE («Prosthesis, Penile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «RIGI10 — RG1013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RIGI10
Модель / версия
RG1010
Организация-держатель записи
Rigicon, Inc.
Код вида FDA
FAE
Первичный DI
00850299008467
Дата версии записи
2024-02-05
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RIGI10 — RG1013
«RIGI10 — RG1013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rigicon, Inc.. С записью связан код вида FDA FAE («Prosthesis, Penile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «RIGI10 — RG1010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.