Модели — Biopsy Needle · Articulator — 00711807 · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Articulator — 00711807
«Articulator — 00711807» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — US Endoscopy. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 см»; для «Gangi-HydroGuard Coaxial Needle — G043» — «12,1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 217,9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Articulator
Модель / версия
00711807
Организация-держатель записи
US Endoscopy
Код вида FDA
FCG,FBK
Первичный DI
00724995180850
Дата версии записи
2024-03-19
Длина
230 см
Калибр иглы
25 G
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gangi-HydroGuard Coaxial Needle — G043
«Gangi-HydroGuard Coaxial Needle — G043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apriomed AB. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,1 см»; для «Articulator — 00711807» — «230 см». Абсолютная разница этих двух значений — 217,9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gangi-HydroGuard Coaxial Needle
Модель / версия
G043
Организация-держатель записи
Apriomed AB
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
07350031350432
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
HG15-121
Длина
12,1 см
Калибр иглы
15 G
Размерные обозначения в тексте источника
12.1cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gangi-HydroGuard Coaxial Needle — G045
«Gangi-HydroGuard Coaxial Needle — G045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apriomed AB. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,1 см»; для «Gangi-HydroGuard Coaxial Needle — G044» — «17,1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gangi-HydroGuard Coaxial Needle
Модель / версия
G045
Организация-держатель записи
Apriomed AB
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
07350031350456
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
HG17-121
Длина
12,1 см
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
12.1cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gangi-HydroGuard Coaxial Needle — G044
«Gangi-HydroGuard Coaxial Needle — G044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apriomed AB. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17,1 см»; для «Gangi-HydroGuard Coaxial Needle — G045» — «12,1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gangi-HydroGuard Coaxial Needle
Модель / версия
G044
Организация-держатель записи
Apriomed AB
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
07350031350449
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
HG15-171
Длина
17,1 см
Калибр иглы
15 G
Размерные обозначения в тексте источника
17.1cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G033
«Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G033» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apriomed AB. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,1 см»; для «Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G037» — «7,1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle
Модель / версия
G033
Организация-держатель записи
Apriomed AB
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
07350031350333
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
SG12-121
Длина
12,1 см
Калибр иглы
12 G
Размерные обозначения в тексте источника
12.1 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G037
«Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G037» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apriomed AB. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,1 см»; для «Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G033» — «12,1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle
Модель / версия
G037
Организация-держатель записи
Apriomed AB
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
07350031350371
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
SG15-071
Длина
7,1 см
Калибр иглы
15 G
Размерные обозначения в тексте источника
7.1 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G036
«Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apriomed AB. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17,1 см»; для «Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G034» — «7,1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle
Модель / версия
G036
Организация-держатель записи
Apriomed AB
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
07350031350364
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
SG13-171
Длина
17,1 см
Калибр иглы
13 G
Размерные обозначения в тексте источника
17.1 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G034
«Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apriomed AB. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,1 см»; для «Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G036» — «17,1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle
Модель / версия
G034
Организация-держатель записи
Apriomed AB
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
07350031350340
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
SG13-071
Длина
7,1 см
Калибр иглы
13 G
Размерные обозначения в тексте источника
7.1 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G035
«Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apriomed AB. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,1 см»; для «Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G039» — «17,1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle
Модель / версия
G035
Организация-держатель записи
Apriomed AB
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
07350031350357
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
SG13-121
Длина
12,1 см
Калибр иглы
13 G
Размерные обозначения в тексте источника
12.1 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G039
«Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G039» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apriomed AB. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17,1 см»; для «Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G035» — «12,1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle
Модель / версия
G039
Организация-держатель записи
Apriomed AB
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
07350031350395
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
SG15-171
Длина
17,1 см
Калибр иглы
15 G
Размерные обозначения в тексте источника
17.1 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G040
«Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apriomed AB. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,1 см»; для «Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G038» — «12,1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle
Модель / версия
G040
Организация-держатель записи
Apriomed AB
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
07350031350401
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
SG17-071
Длина
7,1 см
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
7.1 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G038
«Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apriomed AB. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,1 см»; для «Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G040» — «7,1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle
Модель / версия
G038
Организация-держатель записи
Apriomed AB
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
07350031350388
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
SG15-121
Длина
12,1 см
Калибр иглы
15 G
Размерные обозначения в тексте источника
12.1 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G041
«Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apriomed AB. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,1 см»; для «Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G042» — «17,1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle
Модель / версия
G041
Организация-держатель записи
Apriomed AB
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
07350031350418
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
SG17-121
Длина
12,1 см
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
12.1 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G042
«Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apriomed AB. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17,1 см»; для «Gangi-SoftGuard Coaxial Needle — G041» — «12,1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gangi-SoftGuard Coaxial Needle
Модель / версия
G042
Организация-держатель записи
Apriomed AB
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
07350031350425
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
SG17-171
Длина
17,1 см
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
17.1 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL SRL — OBSTERN EXPLANT
«BIOPSYBELL SRL — OBSTERN EXPLANT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «BIOPSYBELL SRL — UNLUX SYSTEM» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL SRL
Модель / версия
OBSTERN EXPLANT
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
FCG,KNW
Первичный DI
08033860001025
Дата версии записи
2023-07-13
Каталожный номер из записи
BTE1415
Длина
150 мм
Калибр иглы
14 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL SRL — UNLUX SYSTEM
«BIOPSYBELL SRL — UNLUX SYSTEM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «BIOPSYBELL SRL — OBSTERN EXPLANT» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL SRL
Модель / версия
UNLUX SYSTEM
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
FCG,KNW
Первичный DI
08033860021498
Дата версии записи
2023-10-31
Каталожный номер из записи
ULS1306
Длина
60 мм
Калибр иглы
13 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL SRL — OBSTERN
«BIOPSYBELL SRL — OBSTERN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «BIOPSYBELL SRL — STERNOBELL EXPLANT» — «13,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 106,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL SRL
Модель / версия
OBSTERN
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
FCG,KNW
Первичный DI
08033860042134
Дата версии записи
2023-07-12
Каталожный номер из записи
BT1812
Длина
120 мм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL SRL — STERNOBELL EXPLANT
«BIOPSYBELL SRL — STERNOBELL EXPLANT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13,5 мм»; для «BIOPSYBELL SRL — OBSTERN» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 106,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL SRL
Модель / версия
STERNOBELL EXPLANT
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
FCG,KNW
Первичный DI
08033860042899
Дата версии записи
2023-09-06
Каталожный номер из записи
RNE13135
Длина
13,5 мм
Калибр иглы
13 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL SRL — OSTEOBELL EXPLANT
«BIOPSYBELL SRL — OSTEOBELL EXPLANT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «BIOPSYBELL SRL — ORION» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL SRL
Модель / версия
OSTEOBELL EXPLANT
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
FCG,KNW
Первичный DI
08033860042509
Дата версии записи
2023-07-26
Каталожный номер из записи
OBE1509T
Длина
90 мм
Калибр иглы
15 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL SRL — ORION
«BIOPSYBELL SRL — ORION» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «BIOPSYBELL SRL — OSTEOBELL EXPLANT» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL SRL
Модель / версия
ORION
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
FCG,KNW
Первичный DI
08033860042349
Дата версии записи
2023-07-20
Каталожный номер из записи
OR1815
Длина
150 мм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL SRL — ORION EXPLANT
«BIOPSYBELL SRL — ORION EXPLANT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «BIOPSYBELL SRL — STERNOBELL» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL SRL
Модель / версия
ORION EXPLANT
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
FCG,KNW
Первичный DI
08033860042431
Дата версии записи
2023-07-20
Каталожный номер из записи
ORE1513T
Длина
130 мм
Калибр иглы
15 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL SRL — STERNOBELL
«BIOPSYBELL SRL — STERNOBELL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «BIOPSYBELL SRL — ORION EXPLANT» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL SRL
Модель / версия
STERNOBELL
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
FCG,KNW
Первичный DI
08033860042882
Дата версии записи
2023-09-06
Каталожный номер из записи
RN1355
Длина
55 мм
Калибр иглы
13 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL — OSTEOBELL EXPLANT
«BIOPSYBELL — OSTEOBELL EXPLANT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 мм»; для «BIOPSYBELL SRL — OSTEOBELL ""T» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL
Модель / версия
OSTEOBELL EXPLANT
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
FCG,KNW
Первичный DI
08033860026493
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
OBE1519CH9F
Длина
190 мм
Калибр иглы
15 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL SRL — OSTEOBELL ""T
«BIOPSYBELL SRL — OSTEOBELL ""T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «BIOPSYBELL — OSTEOBELL EXPLANT» — «190 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Biopsybell — SPEEDYBELL DOPPIA CORSA & INTRODUTTORE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «19 G»; для «ClearView — CV1822R» — «22 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biopsybell
Модель / версия
SPEEDYBELL DOPPIA CORSA & INTRODUTTORE
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
FCG,KNW
Первичный DI
08033860015572
Дата версии записи
2023-09-06
Каталожный номер из записи
SBDTR1907EC
Длина
70 мм
Калибр иглы
19 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearView — CV1822R
«ClearView — CV1822R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «22 G»; для «Biopsybell — SPEEDYBELL DOPPIA CORSA & INTRODUTTORE» — «19 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ClearView
Модель / версия
CV1822R
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
04052838015707
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
0 - 8.5 cm, 1.8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biopsybell — SPEEDYBELL & INTRODUTTORE
«Biopsybell — SPEEDYBELL & INTRODUTTORE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «Biopsybell — ESTER & INTRODUTTORE» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Biopsybell
Модель / версия
SPEEDYBELL & INTRODUTTORE
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
FCG,KNW
Первичный DI
08033860043070
Дата версии записи
2023-09-08
Каталожный номер из записи
SBTR2130EC
Длина
300 мм
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biopsybell — ESTER & INTRODUTTORE
«Biopsybell — ESTER & INTRODUTTORE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «Biopsybell — SPEEDYBELL & INTRODUTTORE» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.