Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
TRUGUIDE — C1813B
«TRUGUIDE — C1813B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «TRUGUIDE — C2020A» — «17,8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7,8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRUGUIDE
Модель / версия
C1813B
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
00801741085024
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
10 см
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUGUIDE — C2020A
«TRUGUIDE — C2020A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17,8 см»; для «TRUGUIDE — C1813B» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7,8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRUGUIDE
Модель / версия
C2020A
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
00801741085123
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
17,8 см
Калибр иглы
19 G
Размерные обозначения в тексте источника
17.8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUGUIDE — C1816B
«TRUGUIDE — C1816B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 см»; для «TRUGUIDE — C2010A» — «7,8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5,2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRUGUIDE
Модель / версия
C1816B
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
00801741085048
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
13 см
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
13cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUGUIDE — C2010A
«TRUGUIDE — C2010A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,8 см»; для «TRUGUIDE — C1816B» — «13 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5,2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRUGUIDE
Модель / версия
C2010A
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
00801741085079
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
7,8 см
Калибр иглы
19 G
Размерные обозначения в тексте источника
7.8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUGUIDE — C2020B
«TRUGUIDE — C2020B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 см»; для «TRUGUIDE — C2013B» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRUGUIDE
Модель / версия
C2020B
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
00801741085130
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
17 см
Калибр иглы
19 G
Размерные обозначения в тексте источника
17cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUGUIDE — C2013B
«TRUGUIDE — C2013B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Peripheral Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «TRUGUIDE — C2020B» — «17 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRUGUIDE
Модель / версия
C2013B
Организация-держатель записи
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
00801741085093
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
10 см
Калибр иглы
19 G
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BNX — N-25-05
«BNX — N-25-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «SharkCore — DSC-22-01» — «22 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BNX
Модель / версия
N-25-05
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
00855208005070
Дата версии записи
2025-11-24
Калибр иглы
25 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SharkCore — DSC-22-01
«SharkCore — DSC-22-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «22 G»; для «BNX — N-25-05» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SharkCore
Модель / версия
DSC-22-01
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
00855208005087
Дата версии записи
2025-11-24
Калибр иглы
22 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Beacon — DSN-19-01
«Beacon — DSN-19-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «19 G»; для «Beacon — DSN-22-01» — «22 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Beacon
Модель / версия
DSN-19-01
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
00855208005001
Дата версии записи
2025-12-03
Калибр иглы
19 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Beacon — DSN-22-01
«Beacon — DSN-22-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «22 G»; для «Beacon — DSN-19-01» — «19 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Beacon
Модель / версия
DSN-22-01
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
00855208005018
Дата версии записи
2025-12-03
Калибр иглы
22 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Beacon — N-19-05
«Beacon — N-19-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «19 G»; для «Beacon — DSN-25-01» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Beacon
Модель / версия
N-19-05
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
10884521833012
Дата версии записи
2026-09-14
Калибр иглы
19 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Beacon — DSN-25-01
«Beacon — DSN-25-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «Beacon — N-19-05» — «19 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Beacon
Модель / версия
DSN-25-01
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
00855208005032
Дата версии записи
2025-12-03
Калибр иглы
25 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Beacon — DSA-135-01
«Beacon — DSA-135-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «135 °»; для «Beacon — DSA-090-01» — «90 °». Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Beacon
Модель / версия
DSA-135-01
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
10884521663527
Дата версии записи
2025-06-24
Угол
135 °
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Beacon — DSA-090-01
«Beacon — DSA-090-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Beacon — DSA-135-01» — «135 °». Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Beacon
Модель / версия
DSA-090-01
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
10884521722583
Дата версии записи
2025-06-24
Угол
90 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SharkCore — DSC-25-01
«SharkCore — DSC-25-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «SharkCore — DSL-19-01» — «19 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SharkCore
Модель / версия
DSC-25-01
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
10884521833050
Дата версии записи
2026-09-14
Калибр иглы
25 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SharkCore — DSL-19-01
«SharkCore — DSL-19-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «19 G»; для «SharkCore — DSC-25-01» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SharkCore
Модель / версия
DSL-19-01
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
10884521833081
Дата версии записи
2026-09-14
Калибр иглы
19 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOMOL
«BIOMOL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.S. HOSPITAL SERVICE SPA. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «SECURCUT» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOMOL
Модель / версия
BIOMOL
Организация-держатель записи
H.S. HOSPITAL SERVICE SPA
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
08033003340776
Дата версии записи
2021-10-14
Каталожный номер из записи
BM 2210
Длина
100 мм
Калибр иглы
22 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SECURCUT
«SECURCUT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.S. HOSPITAL SERVICE SPA. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «BIOMOL» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SECURCUT
Модель / версия
SECURCUT
Организация-держатель записи
H.S. HOSPITAL SERVICE SPA
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
08033003347072
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
S2107
Длина
70 мм
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HARVEST NEEDLE
«HARVEST NEEDLE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.S. HOSPITAL SERVICE SPA. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «HS NOTA» — «150 мм, 200 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HARVEST NEEDLE
Модель / версия
HARVEST NEEDLE
Организация-держатель записи
H.S. HOSPITAL SERVICE SPA
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
08033003342374
Дата версии записи
2021-03-09
Каталожный номер из записи
ES1310PD
Длина
100 мм
Калибр иглы
13 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HS NOTA
«HS NOTA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.S. HOSPITAL SERVICE SPA. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм, 200 мм»; для «HARVEST NEEDLE» — «100 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HS NOTA
Модель / версия
HS NOTA
Организация-держатель записи
H.S. HOSPITAL SERVICE SPA
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
08058983744802
Дата версии записи
2021-03-09
Каталожный номер из записи
HS NOTA14200-IN
Длина
150 мм
Длина
200 мм
Калибр иглы
14 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TOP CUT M
«TOP CUT M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.S. HOSPITAL SERVICE SPA. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «TOP CUT» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TOP CUT
Модель / версия
TOP CUT M
Организация-держатель записи
H.S. HOSPITAL SERVICE SPA
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
08033003347683
Дата версии записи
2025-01-17
Каталожный номер из записи
TOP 1820M
Длина
250 мм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TOP CUT
«TOP CUT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.S. HOSPITAL SERVICE SPA. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «TOP CUT M» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TOP CUT
Модель / версия
TOP CUT
Организация-держатель записи
H.S. HOSPITAL SERVICE SPA
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
08033003347669
Дата версии записи
2019-12-19
Каталожный номер из записи
TOP 1820
Длина
200 мм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sonopsy-C1 — SON2150
«Sonopsy-C1 — SON2150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HAKKO CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Sonopsy-C1 — SON21100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sonopsy-C1
Модель / версия
SON2150
Организация-держатель записи
HAKKO CO.,LTD.
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
04526737120041
Дата версии записи
2022-06-03
Длина
50 мм
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sonopsy-C1 — SON21100
«Sonopsy-C1 — SON21100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HAKKO CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Sonopsy-C1 — SON2150» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sonopsy-C1
Модель / версия
SON21100
Организация-держатель записи
HAKKO CO.,LTD.
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
04526737120058
Дата версии записи
2022-06-03
Длина
100 мм
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SonoTip II EBUS — GUS-21-18-022
«SonoTip II EBUS — GUS-21-18-022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medi-Globe GmbH. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «22 G»; для «EasyCut — PC01820» — «18 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SonoTip II EBUS
Модель / версия
GUS-21-18-022
Организация-держатель записи
Medi-Globe GmbH
Код вида FDA
FCG
Первичный DI
04052838011099
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
22 Gauge, 0.7 mm, 1.8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EasyCut — PC01820
«EasyCut — PC01820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.D.L. S.R.L.. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «18 G»; для «SonoTip II EBUS — GUS-21-18-022» — «22 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EasyCut
Модель / версия
PC01820
Организация-держатель записи
M.D.L. S.R.L.
Код вида FDA
FCG,KNW
Первичный DI
08056138584891
Дата версии записи
2021-05-27
Длина
200 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
200 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EasyCut — PC01610
«EasyCut — PC01610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.D.L. S.R.L.. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «EasyCut — PC02020» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EasyCut
Модель / версия
PC01610
Организация-держатель записи
M.D.L. S.R.L.
Код вида FDA
FCG,KNW
Первичный DI
08056138584884
Дата версии записи
2021-05-27
Длина
100 мм
Калибр иглы
16 G
Размерные обозначения в тексте источника
100 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EasyCut — PC02020
«EasyCut — PC02020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.D.L. S.R.L.. С записью связан код вида FDA FCG («Biopsy Needle»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «EasyCut — PC01610» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.