Модели — Lithotriptor, Ultrasonic · LITHOCLAST — FR-288
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
LITHOCLAST — FR-288
«LITHOCLAST — FR-288» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — E.M.S. Electro Medical Systems S.A.. С записью связан код вида FDA FEO («Lithotriptor, Ultrasonic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «440 мм»; для «LITHOCLAST — FR-305» — «350 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LITHOCLAST
Модель / версия
FR-288
Организация-держатель записи
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
Код вида FDA
FEO,FFK
Первичный DI
07613353162641
Дата версии записи
2021-01-08
Каталожный номер из записи
M0068402890
Длина
440 мм
Наружный диаметр
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LITHOCLAST — FR-305
«LITHOCLAST — FR-305» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — E.M.S. Electro Medical Systems S.A.. С записью связан код вида FDA FEO («Lithotriptor, Ultrasonic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «350 мм»; для «LITHOCLAST — FR-288» — «440 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LITHOCLAST
Модель / версия
FR-305
Организация-держатель записи
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
Код вида FDA
FEO,FFK
Первичный DI
07613353123697
Дата версии записи
2021-01-08
Каталожный номер из записи
M0068403540
Длина
350 мм
Наружный диаметр
3,9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LITHOCLAST — FR-297
«LITHOCLAST — FR-297» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — E.M.S. Electro Medical Systems S.A.. С записью связан код вида FDA FEO («Lithotriptor, Ultrasonic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «445 мм»; для «LITHOCLAST — FR-311» — «425 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LITHOCLAST
Модель / версия
FR-297
Организация-держатель записи
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
Код вида FDA
FEO,FFK
Первичный DI
07613353162580
Дата версии записи
2023-10-18
Каталожный номер из записи
M0068401930
Длина
445 мм
Наружный диаметр
3,4 мм
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LITHOCLAST — FR-311
«LITHOCLAST — FR-311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — E.M.S. Electro Medical Systems S.A.. С записью связан код вида FDA FEO («Lithotriptor, Ultrasonic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «425 мм»; для «LITHOCLAST — FR-297» — «445 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LITHOCLAST
Модель / версия
FR-311
Организация-держатель записи
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
Код вида FDA
FEO,FFK
Первичный DI
07613353123758
Дата версии записи
2021-01-08
Каталожный номер из записи
M0068403470
Длина
425 мм
Наружный диаметр
1,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LITHOCLAST — FR-296
«LITHOCLAST — FR-296» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — E.M.S. Electro Medical Systems S.A.. С записью связан код вида FDA FEO («Lithotriptor, Ultrasonic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «340 мм»; для «LITHOCLAST — FR-291» — «625 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 285 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LITHOCLAST
Модель / версия
FR-296
Организация-держатель записи
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
Код вида FDA
FEO,FFK
Первичный DI
07613353162573
Дата версии записи
2023-10-18
Каталожный номер из записи
M0068401920
Длина
340 мм
Наружный диаметр
3,4 мм
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LITHOCLAST — FR-291
«LITHOCLAST — FR-291» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — E.M.S. Electro Medical Systems S.A.. С записью связан код вида FDA FEO («Lithotriptor, Ultrasonic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «625 мм»; для «LITHOCLAST — FR-296» — «340 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 285 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LITHOCLAST
Модель / версия
FR-291
Организация-держатель записи
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
Код вида FDA
FEO,FFK
Первичный DI
07613353162696
Дата версии записи
2021-01-08
Каталожный номер из записи
M0068402880
Длина
625 мм
Наружный диаметр
1,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LITHOCLAST — FR-287
«LITHOCLAST — FR-287» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — E.M.S. Electro Medical Systems S.A.. С записью связан код вида FDA FEO («Lithotriptor, Ultrasonic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «341 мм»; для «LITHOCLAST — FR-290» — «520 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 179 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LITHOCLAST
Модель / версия
FR-287
Организация-держатель записи
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
Код вида FDA
FEO,FFK
Первичный DI
07613353162634
Дата версии записи
2021-01-08
Каталожный номер из записи
M0068402900
Длина
341 мм
Наружный диаметр
1,9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LITHOCLAST — FR-290
«LITHOCLAST — FR-290» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — E.M.S. Electro Medical Systems S.A.. С записью связан код вида FDA FEO («Lithotriptor, Ultrasonic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «520 мм»; для «LITHOCLAST — FR-287» — «341 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 179 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LITHOCLAST
Модель / версия
FR-290
Организация-держатель записи
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
Код вида FDA
FEO,FFK
Первичный DI
07613353162689
Дата версии записи
2021-01-08
Каталожный номер из записи
M0068402870
Длина
520 мм
Наружный диаметр
1,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Olympus — SPL-PR376
«Olympus — SPL-PR376» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FEO («Lithotriptor, Ultrasonic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11,3 Fr»; для «SHOCKPULSE — SPL-PR150» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Olympus
Модель / версия
SPL-PR376
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FEO
Первичный DI
00821925043817
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
11.3 Fr, 3.76 mm, 396 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHOCKPULSE — SPL-PR150
«SHOCKPULSE — SPL-PR150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FEO («Lithotriptor, Ultrasonic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «Olympus — SPL-PR376» — «11,3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SHOCKPULSE
Модель / версия
SPL-PR150
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FEO
Первичный DI
00821925043787
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 Fr, 1.50 mm, 564 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHOCKPULSE — SPL-PDBX097
«SHOCKPULSE — SPL-PDBX097» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FEO («Lithotriptor, Ultrasonic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,9 Fr»; для «SHOCKPULSE — SPL-PR183» — «5,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SHOCKPULSE
Модель / версия
SPL-PDBX097
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FEO
Первичный DI
00821925044180
Дата версии записи
2024-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
2.9 Fr, 0.97 mm, 578 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHOCKPULSE — SPL-PR183
«SHOCKPULSE — SPL-PR183» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FEO («Lithotriptor, Ultrasonic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5,5 Fr»; для «SHOCKPULSE — SPL-PDBX097» — «2,9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SHOCKPULSE
Модель / версия
SPL-PR183
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FEO
Первичный DI
00821925043794
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 Fr, 1.83 mm, 418 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHOCKPULSE — SPL-PDBX376
«SHOCKPULSE — SPL-PDBX376» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FEO («Lithotriptor, Ultrasonic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11,3 Fr»; для «SHOCKPULSE — SPL-PR340» — «10,2 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SHOCKPULSE
Модель / версия
SPL-PDBX376
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
FEO
Первичный DI
00821925044241
Дата версии записи
2024-11-18
Размерные обозначения в тексте источника
11.3 Fr, 3.76 mm, 396 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHOCKPULSE — SPL-PR340
«SHOCKPULSE — SPL-PR340» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA FEO («Lithotriptor, Ultrasonic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10,2 Fr»; для «SHOCKPULSE — SPL-PDBX376» — «11,3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.