Модели — System, Gastrointestinal Motility (Electrical) · Zvu® — HRIM-201
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Zvu® — HRIM-201
«Zvu® — HRIM-201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Zvu® — HRAM-200» — «17 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Zvu®
Модель / версия
HRIM-201
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
00816734022689
Дата версии записи
2020-11-09
Калибр катетера
12 Fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zvu® — HRAM-200
«Zvu® — HRAM-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «17 Fr»; для «Zvu® — HRIM-201» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Impedance/pH,6 imp channels,2 pH antimony,acid LPR + oes,LES locator — MMS-Z2L-A-LES» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Measurement Systems B.V.. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6,9 Fr»; для «Impedance/pH, 6 imp channels, 1 pH antimony, Infant, 1.5 cm spacing — MMS-Z1-I» — «6,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Impedance/pH, 6 imp channels, 1 pH antimony, Infant, 1.5 cm spacing — MMS-Z1-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Measurement Systems B.V.. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6,4 Fr»; для «Impedance/pH,6 imp channels,2 pH antimony,acid LPR + oes,LES locator — MMS-Z2L-A-LES» — «6,9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Impedance/pH, 6 imp channels, 2 pH antimony, Gastric+oes pH, Adult — MMS-Z2G-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Measurement Systems B.V.. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6,4 Fr»; для «Impedance/pH, 6 imp channels, 1 pH antimony, LES locator — MMS-Z1-A-LES» — «6,9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Impedance/pH, 6 imp channels, 1 pH antimony, LES locator — MMS-Z1-A-LES» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Measurement Systems B.V.. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6,9 Fr»; для «Impedance/pH, 6 imp channels, 2 pH antimony, Gastric+oes pH, Adult — MMS-Z2G-A» — «6,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Impedance/pH, 6 imp channels, 1 pH antimony, LES locator
Модель / версия
MMS-Z1-A-LES
Организация-держатель записи
Medical Measurement Systems B.V.
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
08717775954071
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip Catheter — K10304-L5-1016-D
«UniTip Catheter — K10304-L5-1016-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «UniTip Catheter — K8100-00-0072-D» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip Catheter
Модель / версия
K10304-L5-1016-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
07640172971246
Дата версии записи
2022-08-05
Калибр катетера
10 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip Catheter — K8100-00-0072-D
«UniTip Catheter — K8100-00-0072-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «UniTip Catheter — K10304-L5-1016-D» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip Catheter
Модель / версия
K8100-00-0072-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
07640172971581
Дата версии записи
2022-08-05
Калибр катетера
8 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip Catheter — K12400-00-1317-D
«UniTip Catheter — K12400-00-1317-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «UniTip Catheter — K6100-00-0186-D» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip Catheter
Модель / версия
K12400-00-1317-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
07640172971352
Дата версии записи
2022-08-05
Калибр катетера
12 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip Catheter — K6100-00-0186-D
«UniTip Catheter — K6100-00-0186-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «UniTip Catheter — K12400-00-1317-D» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip Catheter
Модель / версия
K6100-00-0186-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
07640172971536
Дата версии записи
2022-08-05
Калибр катетера
6 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip Catheter — K14104-L-1277-D
«UniTip Catheter — K14104-L-1277-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «UniTip Catheter — K5304-00-0437-D» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip Catheter
Модель / версия
K14104-L-1277-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
07640172971406
Дата версии записи
2022-08-05
Калибр катетера
14 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip Catheter — K5304-00-0437-D
«UniTip Catheter — K5304-00-0437-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «UniTip Catheter — K14104-L-1277-D» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip Catheter
Модель / версия
K5304-00-0437-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
07640172971529
Дата версии записи
2022-08-05
Калибр катетера
5 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip Catheter — K4100-00-9962-D
«UniTip Catheter — K4100-00-9962-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «UniTip Catheter — K3104-00-1426-D» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip Catheter
Модель / версия
K4100-00-9962-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
07640172971482
Дата версии записи
2022-08-05
Калибр катетера
4 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip Catheter — K3104-00-1426-D
«UniTip Catheter — K3104-00-1426-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «UniTip Catheter — K4100-00-9962-D» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip Catheter
Модель / версия
K3104-00-1426-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
07640172971475
Дата версии записи
2022-08-05
Калибр катетера
3 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip High Resolution Catheter — K102059-00-12110-D
«UniTip High Resolution Catheter — K102059-00-12110-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «UniTip High Resolution Catheter — K5259-L3-1105-D» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip High Resolution Catheter
Модель / версия
K102059-00-12110-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
07640172970010
Дата версии записи
2022-08-05
Калибр катетера
10 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip High Resolution Catheter — K5259-L3-1105-D
«UniTip High Resolution Catheter — K5259-L3-1105-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «UniTip High Resolution Catheter — K102059-00-12110-D» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip High Resolution Catheter
Модель / версия
K5259-L3-1105-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
07640172971161
Дата версии записи
2022-08-05
Калибр катетера
5 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip High Resolution Catheter — K121059-L5-1099-D
«UniTip High Resolution Catheter — K121059-L5-1099-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «UniTip High Resolution Catheter — K83245-E-1025-D» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip High Resolution Catheter
Модель / версия
K121059-L5-1099-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
07640172970379
Дата версии записи
2022-08-05
Калибр катетера
12 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip High Resolution Catheter — K83245-E-1025-D
«UniTip High Resolution Catheter — K83245-E-1025-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «UniTip High Resolution Catheter — K121059-L5-1099-D» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip High Resolution Catheter
Модель / версия
K83245-E-1025-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
07640172971109
Дата версии записи
2022-08-05
Калибр катетера
8 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip High Resolution Catheter — K143659-L6-1321-D
«UniTip High Resolution Catheter — K143659-L6-1321-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «UniTip High Resolution Catheter — K6159-00-1355-D» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UniTip High Resolution Catheter
Модель / версия
K143659-L6-1321-D
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
FFX
Первичный DI
07640172970911
Дата версии записи
2022-08-05
Калибр катетера
14 Fr
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniTip High Resolution Catheter — K6159-00-1355-D
«UniTip High Resolution Catheter — K6159-00-1355-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA FFX («System, Gastrointestinal Motility (Electrical)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «UniTip High Resolution Catheter — K143659-L6-1321-D» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.