Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
«Lifemed Lifecoil Chronic Peritoneal Catheter — PD6101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIFEMED OF CALIFORNIA. С записью связан код вида FDA FKX («System, Peritoneal, Automatic Delivery»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «62 см»; для «Argyle — 8888417022» — «34,25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 27,75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lifemed Lifecoil Chronic Peritoneal Catheter
Модель / версия
PD6101
Организация-держатель записи
LIFEMED OF CALIFORNIA
Код вида FDA
FKX
Первичный DI
00852250006024
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
2,66 мм
Длина
62 см
Наружный диаметр
4,69 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Argyle — 8888417022
«Argyle — 8888417022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA FKX («System, Peritoneal, Automatic Delivery»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34,25 см»; для «Lifemed Lifecoil Chronic Peritoneal Catheter — PD6101» — «62 см». Абсолютная разница этих двух значений — 27,75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.