Модели — Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, And Tube · Mediplus — 2385
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Mediplus — 2385
«Mediplus — 2385» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA KLA («Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, And Tube»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Mediplus — 2273» — «200 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
2385
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
KLA
Первичный DI
05055140700858
Дата версии записи
2022-08-05
Длина
150 см
Наружный диаметр
3,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.9mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 2273
«Mediplus — 2273» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA KLA («Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, And Tube»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 см»; для «Mediplus — 2385» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
2273
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
KLA
Первичный DI
05055140700520
Дата версии записи
2022-08-05
Длина
200 см
Наружный диаметр
3,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.9mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 2406
«Mediplus — 2406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA KLA («Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, And Tube»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «THD SensyProbe» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
2406
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
KLA
Первичный DI
05055140700582
Дата версии записи
2022-08-05
Длина
150 см
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
THD SensyProbe
«THD SensyProbe» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THD SPA. С записью связан код вида FDA KLA («Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, And Tube»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Mediplus — 2406» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
THD SensyProbe
Модель / версия
THD SensyProbe
Организация-держатель записи
THD SPA
Код вида FDA
KLA
Первичный DI
08033737712290
Дата версии записи
2022-08-05
Каталожный номер из записи
710010
Длина
165 мм
Масса
25 г
Наружный диаметр
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 2386
«Mediplus — 2386» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA KLA («Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, And Tube»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Mediplus — 2316» — «240 см». Абсолютная разница этих двух значений — 90 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
2386
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
KLA
Первичный DI
05055140700865
Дата версии записи
2022-08-05
Длина
150 см
Наружный диаметр
4,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.9mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 2316
«Mediplus — 2316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA KLA («Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, And Tube»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «240 см»; для «Mediplus — 2386» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 90 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
2316
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
KLA
Первичный DI
05055140700766
Дата версии записи
2022-08-05
Длина
240 см
Наружный диаметр
4,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.9mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Latitude Catheter — GIM6000D00
«Latitude Catheter — GIM6000D00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA KLA («Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, And Tube»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «19 Fr»; для «Latitude Catheter — GIM6000A00» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Latitude Catheter
Модель / версия
GIM6000D00
Организация-держатель записи
Unisensor AG
Код вида FDA
KLA
Первичный DI
07640172972533
Дата версии записи
2022-08-05
Каталожный номер из записи
K194AC-L-1502
Калибр катетера
19 Fr
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Latitude Catheter — GIM6000A00
«Latitude Catheter — GIM6000A00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Unisensor AG. С записью связан код вида FDA KLA («Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, And Tube»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Latitude Catheter — GIM6000D00» — «19 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.