Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
GastriSail — GPS36
«GastriSail — GPS36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «SIREN SGT — SGT-36» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GastriSail
Модель / версия
GPS36
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
10884521517370
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIREN SGT — SGT-36
«SIREN SGT — SGT-36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOOLS FOR SURGERY, LLC. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «GastriSail — GPS36» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SIREN SGT
Модель / версия
SGT-36
Организация-держатель записи
TOOLS FOR SURGERY, LLC
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00860002701363
Дата версии записи
2023-07-25
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36 Fr
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aquarius — 103073002080AQ
«Aquarius — 103073002080AQ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGANIA SILICONE LTD. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Aquarius — 103073001480AQ» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aquarius
Модель / версия
103073002080AQ
Организация-держатель записи
DEGANIA SILICONE LTD
Код вида FDA
KNT,PIF
Первичный DI
07290000846613
Дата версии записи
2023-10-09
Размерные обозначения в тексте источника
20FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aquarius — 103073001480AQ
«Aquarius — 103073001480AQ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGANIA SILICONE LTD. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Aquarius — 103073002080AQ» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aquarius
Модель / версия
103073001480AQ
Организация-держатель записи
DEGANIA SILICONE LTD
Код вида FDA
KNT,PIF
Первичный DI
07290000846583
Дата версии записи
2023-10-09
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aquarius — 103073001880AQ
«Aquarius — 103073001880AQ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGANIA SILICONE LTD. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Aquarius — 103073001680AQ» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aquarius
Модель / версия
103073001880AQ
Организация-держатель записи
DEGANIA SILICONE LTD
Код вида FDA
KNT,PIF
Первичный DI
07290000846606
Дата версии записи
2023-10-09
Размерные обозначения в тексте источника
18FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aquarius — 103073001680AQ
«Aquarius — 103073001680AQ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGANIA SILICONE LTD. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Aquarius — 103073001880AQ» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aquarius
Модель / версия
103073001680AQ
Организация-держатель записи
DEGANIA SILICONE LTD
Код вида FDA
KNT,PIF
Первичный DI
07290000846590
Дата версии записи
2023-10-09
Размерные обозначения в тексте источника
16FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aquarius — 103073002280AQ
«Aquarius — 103073002280AQ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGANIA SILICONE LTD. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «Aquarius — 102148101280AQ» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aquarius
Модель / версия
103073002280AQ
Организация-держатель записи
DEGANIA SILICONE LTD
Код вида FDA
KNT,PIF
Первичный DI
07290000846620
Дата версии записи
2023-10-09
Размерные обозначения в тексте источника
22FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aquarius — 102148101280AQ
«Aquarius — 102148101280AQ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGANIA SILICONE LTD. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Aquarius — 103073002280AQ» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aquarius
Модель / версия
102148101280AQ
Организация-держатель записи
DEGANIA SILICONE LTD
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
07290001603994
Дата версии записи
2022-12-13
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diversatek Healthcare — 1217-18
«Diversatek Healthcare — 1217-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Diversatek Healthcare — 1217-10» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diversatek Healthcare
Модель / версия
1217-18
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
M7831217180
Дата версии записи
2023-06-13
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diversatek Healthcare — 1217-10
«Diversatek Healthcare — 1217-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Diversatek Healthcare — 1217-18» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diversatek Healthcare
Модель / версия
1217-10
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
M7831217100
Дата версии записи
2023-06-13
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diversatek Healthcare — 1217-12
«Diversatek Healthcare — 1217-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Diversatek Healthcare — 1217-16» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diversatek Healthcare
Модель / версия
1217-12
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
M7831217120
Дата версии записи
2023-06-13
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diversatek Healthcare — 1217-16
«Diversatek Healthcare — 1217-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Diversatek Healthcare — 1217-12» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Diversatek Healthcare
Модель / версия
1217-16
Организация-держатель записи
DIVERSATEK HEALTHCARE, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
M7831217160
Дата версии записи
2023-06-13
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReShape Calibration Tubes — B-2036
«ReShape Calibration Tubes — B-2036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medtimo, Inc. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «36 Fr»; для «ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — 10EFT140S» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ReShape Calibration Tubes
Модель / версия
B-2036
Организация-держатель записи
Medtimo, Inc
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00850007764265
Дата версии записи
2026-06-29
Размерные обозначения в тексте источника
36 French
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — 10EFT140S
«ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — 10EFT140S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENVIZION MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «ReShape Calibration Tubes — B-2036» — «36 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector
Модель / версия
10EFT140S
Организация-держатель записи
ENVIZION MEDICAL LTD
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
B48310EFT140S1
Дата версии записи
2025-02-24
Каталожный номер из записи
ENV-10140
Длина катетера
140 см
Размерные обозначения в тексте источника
10 French
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — ENV-08091
«ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — ENV-08091» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENVIZION MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — 10EFT91S» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector
Модель / версия
ENV-08091
Организация-держатель записи
ENVIZION MEDICAL LTD
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
B48308EFT91S1
Дата версии записи
2025-02-24
Длина катетера
91 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 French
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — 10EFT91S
«ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — 10EFT91S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENVIZION MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — ENV-08091» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector
Модель / версия
10EFT91S
Организация-держатель записи
ENVIZION MEDICAL LTD
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
B48310EFT91S1
Дата версии записи
2025-02-24
Каталожный номер из записи
ENV-10091
Длина
91 см
Размерные обозначения в тексте источника
10 French
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — 12EFT91S
«ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — 12EFT91S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENVIZION MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «91 см»; для «ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — 12EFT140S» — «140 см». Абсолютная разница этих двух значений — 49 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector
Модель / версия
12EFT91S
Организация-держатель записи
ENVIZION MEDICAL LTD
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
B48312EFT91S1
Дата версии записи
2025-02-24
Каталожный номер из записи
ENV-12091
Длина катетера
91 см
Размерные обозначения в тексте источника
12 French
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — 12EFT140S
«ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — 12EFT140S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENVIZION MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «140 см»; для «ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector — 12EFT91S» — «91 см». Абсолютная разница этих двух значений — 49 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENvue® Enteral Feeding Tube with Stylet and ENFit® Connector
Модель / версия
12EFT140S
Организация-держатель записи
ENVIZION MEDICAL LTD
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
B48312EFT140S1
Дата версии записи
2025-02-24
Каталожный номер из записи
ENV-12140
Длина катетера
140 см
Размерные обозначения в тексте источника
12 French
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endolumik — EGCT36M
«Endolumik — EGCT36M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Endolumik, Inc.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Endolumik — CEGCT40M» — «13,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Endolumik
Модель / версия
EGCT36M
Организация-держатель записи
Endolumik, Inc.
Код вида FDA
KNT,FAT
Первичный DI
G461EGCT36M0
Дата версии записи
2024-08-14
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endolumik — CEGCT40M
«Endolumik — CEGCT40M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Endolumik, Inc.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13,3 мм»; для «Endolumik — EGCT36M» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Endolumik
Модель / версия
CEGCT40M
Организация-держатель записи
Endolumik, Inc.
Код вида FDA
KNT,FAT,FCY
Первичный DI
G461CEGCT40M0
Дата версии записи
2026-09-02
Наружный диаметр
13,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medela — ENSI-40-50
«Medela — ENSI-40-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FOOTPRINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Medela — ENSI-90-80» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medela
Модель / версия
ENSI-40-50
Организация-держатель записи
FOOTPRINT MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00858778006638
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
40 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm, 5 French
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medela — ENSI-90-80
«Medela — ENSI-90-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FOOTPRINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Medela — ENSI-40-50» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medela
Модель / версия
ENSI-90-80
Организация-держатель записи
FOOTPRINT MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00858778006553
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
90 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
90cm, 8 French
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medela — ENSI-40-65
«Medela — ENSI-40-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FOOTPRINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Medela — ENSI-90-65» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medela
Модель / версия
ENSI-40-65
Организация-держатель записи
FOOTPRINT MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00858778006621
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
40 см
Калибр катетера
6,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm, 6.5 French
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medela — ENSI-90-65
«Medela — ENSI-90-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FOOTPRINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Medela — ENSI-40-65» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medela
Модель / версия
ENSI-90-65
Организация-держатель записи
FOOTPRINT MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00858778006560
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
90 см
Калибр катетера
6,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
90cm, 6.5 French
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medela — ENSI-90-50
«Medela — ENSI-90-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FOOTPRINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Medela — ENSI-40-80» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medela
Модель / версия
ENSI-90-50
Организация-держатель записи
FOOTPRINT MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00858778006577
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
90 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
90cm, 5 French
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medela — ENSI-40-80
«Medela — ENSI-40-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FOOTPRINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Medela — ENSI-90-50» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medela
Модель / версия
ENSI-40-80
Организация-держатель записи
FOOTPRINT MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00858778006614
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
40 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm, 8 French
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medela — ENSI-60-80
«Medela — ENSI-60-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FOOTPRINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Medela — ENPU-16-40» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medela
Модель / версия
ENSI-60-80
Организация-держатель записи
FOOTPRINT MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00858778006584
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
60 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
60cm, 8 French
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medela — ENPU-16-40
«Medela — ENPU-16-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FOOTPRINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Medela — ENSI-60-80» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.