Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Enteral Feeding — ENPV-36-65
«Enteral Feeding — ENPV-36-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medela LLC. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6,5 Fr»; для «AMT PEG-Assist — IP-10-S» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Enteral Feeding
Модель / версия
ENPV-36-65
Организация-держатель записи
Medela LLC
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00020451100807
Дата версии записи
2024-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
6.5FR, 1.20 mL
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMT PEG-Assist — IP-10-S
«AMT PEG-Assist — IP-10-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Enteral Feeding — ENPV-36-65» — «6,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AMT PEG-Assist
Модель / версия
IP-10-S
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071130596
Дата версии записи
2020-11-10
Размерные обозначения в тексте источника
10 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balloon G-Tube — 7-2410-I
«Balloon G-Tube — 7-2410-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «Balloon G-Tube — 7-1210-I» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Balloon G-Tube
Модель / версия
7-2410-I
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071136635
Дата версии записи
2024-09-16
Калибр катетера
24 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
24FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balloon G-Tube — 7-1210-I
«Balloon G-Tube — 7-1210-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Balloon G-Tube — 7-2410-I» — «24 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Balloon G-Tube
Модель / версия
7-1210-I
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071136536
Дата версии записи
2024-09-16
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balloon G-Tube — 7-2010-I
«Balloon G-Tube — 7-2010-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Balloon G-Tube — 7-1410-I» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Balloon G-Tube
Модель / версия
7-2010-I
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071136611
Дата версии записи
2024-09-16
Калибр катетера
20 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
20FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balloon G-Tube — 7-1410-I
«Balloon G-Tube — 7-1410-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Balloon G-Tube — 7-2010-I» — «20 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Balloon G-Tube
Модель / версия
7-1410-I
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071136550
Дата версии записи
2024-09-16
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balloon G-Tube — 7-1610-I
«Balloon G-Tube — 7-1610-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Balloon G-Tube — 7-1810-I» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Balloon G-Tube
Модель / версия
7-1610-I
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071136574
Дата версии записи
2024-09-16
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balloon G-Tube — 7-1810-I
«Balloon G-Tube — 7-1810-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Balloon G-Tube — 7-1610-I» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Balloon G-Tube
Модель / версия
7-1810-I
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071136598
Дата версии записи
2024-09-16
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capsule Dome G-Tube — 9-C2020
«Capsule Dome G-Tube — 9-C2020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Capsule Dome G-Tube — 9-C2420» — «24 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Capsule Dome G-Tube
Модель / версия
9-C2020
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071133665
Дата версии записи
2024-08-26
Калибр катетера
20 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
20FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capsule Dome G-Tube — 9-C2420
«Capsule Dome G-Tube — 9-C2420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «Capsule Dome G-Tube — 9-C2020» — «20 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Capsule Dome G-Tube
Модель / версия
9-C2420
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071133689
Дата версии записи
2024-08-26
Калибр катетера
24 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
24FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capsule Monarch® G-Tube — 9-C1210
«Capsule Monarch® G-Tube — 9-C1210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Capsule Monarch® G-Tube — 9-C2010» — «20 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Capsule Monarch® G-Tube
Модель / версия
9-C1210
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071133580
Дата версии записи
2024-08-26
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capsule Monarch® G-Tube — 9-C2010
«Capsule Monarch® G-Tube — 9-C2010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Capsule Monarch® G-Tube — 9-C1210» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Capsule Monarch® G-Tube
Модель / версия
9-C2010
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071133641
Дата версии записи
2024-08-26
Калибр катетера
20 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
20FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capsule Monarch® G-Tube — 9-C1410
«Capsule Monarch® G-Tube — 9-C1410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Capsule Monarch® G-Tube — 9-C1810» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Capsule Monarch® G-Tube
Модель / версия
9-C1410
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071133603
Дата версии записи
2024-08-26
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capsule Monarch® G-Tube — 9-C1810
«Capsule Monarch® G-Tube — 9-C1810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Capsule Monarch® G-Tube — 9-C1410» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Capsule Monarch® G-Tube
Модель / версия
9-C1810
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071133627
Дата версии записи
2024-08-26
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capsule Monarch® Gastrostomy Tube — E9-C2010
«Capsule Monarch® Gastrostomy Tube — E9-C2010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Capsule Monarch® Gastrostomy Tube — E9-C1210» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Capsule Monarch® Gastrostomy Tube
Модель / версия
E9-C2010
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071103880
Дата версии записи
2020-04-20
Калибр катетера
20 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
20FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capsule Monarch® Gastrostomy Tube — E9-C1210
«Capsule Monarch® Gastrostomy Tube — E9-C1210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Capsule Monarch® Gastrostomy Tube — E9-C2010» — «20 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Capsule Monarch® Gastrostomy Tube
Модель / версия
E9-C1210
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071103835
Дата версии записи
2020-04-20
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capsule Monarch® Gastrostomy Tube — E9-C1810
«Capsule Monarch® Gastrostomy Tube — E9-C1810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Capsule Monarch® Gastrostomy Tube — E9-C1410» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Capsule Monarch® Gastrostomy Tube
Модель / версия
E9-C1810
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071103873
Дата версии записи
2020-04-20
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capsule Monarch® Gastrostomy Tube — E9-C1410
«Capsule Monarch® Gastrostomy Tube — E9-C1410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Capsule Monarch® Gastrostomy Tube — E9-C1810» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Capsule Monarch® Gastrostomy Tube
Модель / версия
E9-C1410
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071103859
Дата версии записи
2020-04-20
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cortrak 2 Enternal access device — 45791
«Cortrak 2 Enternal access device — 45791» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avanos Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Non-Balloon Removal Tool — R-S1012» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cortrak 2 Enternal access device
Модель / версия
45791
Организация-держатель записи
Avanos Medical, Inc.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00350770457918
Дата версии записи
2023-12-08
Каталожный номер из записи
20-9368TRAK2
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Non-Balloon Removal Tool — R-S1012
«Non-Balloon Removal Tool — R-S1012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Cortrak 2 Enternal access device — 45791» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Non-Balloon Removal Tool
Модель / версия
R-S1012
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071105099
Дата версии записи
2019-10-07
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1.0-1.2 cm, 1.0-1.2cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Decompression Tube — E3-1824
«Decompression Tube — E3-1824» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,4 см»; для «MINI Balloon Button — 5-1235-I» — «3,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Decompression Tube
Модель / версия
E3-1824
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT,KGC
Первичный DI
00842071131456
Дата версии записи
2025-04-07
Каталожный номер из записи
E3-1824, 3-1824
Длина
2,4 см
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MINI Balloon Button — 5-1235-I
«MINI Balloon Button — 5-1235-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,5 см»; для «Decompression Tube — E3-1824» — «2,4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MINI Balloon Button
Модель / версия
5-1235-I
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT
Первичный DI
00842071145965
Дата версии записи
2025-07-15
Длина
3,5 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR, 3.5 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Decompression Tube — E3-1844
«Decompression Tube — E3-1844» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,4 см»; для «Decompression Tube — E3-1812» — «1,2 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3,2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Decompression Tube
Модель / версия
E3-1844
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT,KGC
Первичный DI
00842071131470
Дата версии записи
2025-04-07
Каталожный номер из записи
E3-1844, 3-1844
Длина
4,4 см
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
4.4 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Decompression Tube — E3-1812
«Decompression Tube — E3-1812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,2 см»; для «Decompression Tube — E3-1844» — «4,4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3,2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Decompression Tube
Модель / версия
E3-1812
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT,KGC
Первичный DI
00842071131869
Дата версии записи
2025-04-07
Каталожный номер из записи
E3-1812, 3-1812
Длина
1,2 см
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1.2 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Decompression Tube — E3-2417
«Decompression Tube — E3-2417» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,7 см»; для «Decompression Tube — E3-2434» — «3,4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Decompression Tube
Модель / версия
E3-2417
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KNT,KGC
Первичный DI
00842071131494
Дата версии записи
2025-04-07
Каталожный номер из записи
E3-2417, 3-2417
Длина
1,7 см
Калибр катетера
24 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1.7 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Decompression Tube — E3-2434
«Decompression Tube — E3-2434» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,4 см»; для «Decompression Tube — E3-2417» — «1,7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«G-Jet® Transgastric-Jejunal Feeding Device — GJ-1410-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 см, 15 см»; для «G-Jet® Transgastric-Jejunal Feeding Device — GJ-1865-45» — «45 см, 6,5 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«G-Jet® Transgastric-Jejunal Feeding Device — GJ-1865-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KNT («Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см, 6,5 см»; для «G-Jet® Transgastric-Jejunal Feeding Device — GJ-1410-15» — «1 см, 15 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.