Модели — Device, External Penile Rigidity · Bathmate — Hydromax 8 AB
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Bathmate — Hydromax 8 AB
«Bathmate — Hydromax 8 AB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DX PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3 дюйм»; для «Bathmate — HydroXtreme 8» — «2,4 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bathmate
Модель / версия
Hydromax 8 AB
Организация-держатель записи
DX PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
05060140201014
Дата версии записи
2023-10-09
Каталожный номер из записи
BM-HM8-AB
Внутренний диаметр
3 дюйм
Глубина
8 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bathmate — HydroXtreme 8
«Bathmate — HydroXtreme 8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DX PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 дюйм»; для «Bathmate — Hydromax 8 AB» — «3 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bathmate
Модель / версия
HydroXtreme 8
Организация-держатель записи
DX PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
05060140201106
Дата версии записи
2024-01-09
Каталожный номер из записи
BM-HX8-CC
Внутренний диаметр
2,4 дюйм
Глубина
8 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bathmate — Hydro 5 Brilliant Red
«Bathmate — Hydro 5 Brilliant Red» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DX PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «Bathmate — Xersizer Pro 9» — «2,4 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bathmate
Модель / версия
Hydro 5 Brilliant Red
Организация-держатель записи
DX PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
05060140208297
Дата версии записи
2020-04-09
Каталожный номер из записи
BM-H5-BR
Внутренний диаметр
2 дюйм
Глубина
5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bathmate — Xersizer Pro 9
«Bathmate — Xersizer Pro 9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DX PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 дюйм»; для «Bathmate — Hydro 5 Brilliant Red» — «2 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bathmate
Модель / версия
Xersizer Pro 9
Организация-держатель записи
DX PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
05060140208600
Дата версии записи
2020-04-09
Каталожный номер из записи
XZ-PR9
Внутренний диаметр
2,4 дюйм
Глубина
9 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bathmate — Hydroxtreme 11 CC
«Bathmate — Hydroxtreme 11 CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DX PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 дюйм»; для «Bathmate — Hydro 3 Brilliant Red» — «2 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bathmate
Модель / версия
Hydroxtreme 11 CC
Организация-держатель записи
DX PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
05060140209225
Дата версии записи
2018-04-05
Каталожный номер из записи
BM-HX11-CC
Внутренний диаметр
2,7 дюйм
Глубина
11 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bathmate — Hydro 3 Brilliant Red
«Bathmate — Hydro 3 Brilliant Red» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DX PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «Bathmate — Hydroxtreme 11 CC» — «2,7 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bathmate
Модель / версия
Hydro 3 Brilliant Red
Организация-держатель записи
DX PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
05060140208358
Дата версии записи
2020-04-09
Каталожный номер из записи
BM-H3-BR
Внутренний диаметр
2 дюйм
Глубина
3 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bathmate — Hydromax 7 BR
«Bathmate — Hydromax 7 BR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DX PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «Bathmate — Xersizer 5» — «1,8 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bathmate
Модель / версия
Hydromax 7 BR
Организация-держатель записи
DX PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
05060140209522
Дата версии записи
2018-04-05
Каталожный номер из записи
BM-HM7-BR
Внутренний диаметр
2 дюйм
Глубина
2 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bathmate — Xersizer 5
«Bathmate — Xersizer 5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DX PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,8 дюйм»; для «Bathmate — Hydromax 7 BR» — «2 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bathmate
Модель / версия
Xersizer 5
Организация-держатель записи
DX PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
05060140208563
Дата версии записи
2020-04-09
Каталожный номер из записи
XZ-S5
Внутренний диаметр
1,8 дюйм
Глубина
5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bathmate — Xersizer 7
«Bathmate — Xersizer 7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DX PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «Bathmate — Hydroxtreme 7 Wideboy CC» — «2,4 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bathmate
Модель / версия
Xersizer 7
Организация-держатель записи
DX PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
05060140208570
Дата версии записи
2020-04-09
Каталожный номер из записи
XZ-S7
Внутренний диаметр
2 дюйм
Глубина
7 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bathmate — Hydroxtreme 7 Wideboy CC
«Bathmate — Hydroxtreme 7 Wideboy CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DX PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 дюйм»; для «Bathmate — Xersizer 7» — «2 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bathmate
Модель / версия
Hydroxtreme 7 Wideboy CC
Организация-держатель записи
DX PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
05060140209263
Дата версии записи
2018-04-05
Каталожный номер из записи
BM-HX7WB-CC
Внутренний диаметр
2,4 дюйм
Глубина
7 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vaxaid V7 Delux
«Vaxaid V7 Delux» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DX PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,1 дюйм»; для «Vaxaid — Peyronie's Disease» — «2,4 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vaxaid
Модель / версия
Vaxaid V7 Delux
Организация-держатель записи
DX PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
05060140208488
Дата версии записи
2021-07-13
Каталожный номер из записи
VX-V7-D
Внутренний диаметр
2,1 дюйм
Глубина
7 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vaxaid — Peyronie's Disease
«Vaxaid — Peyronie's Disease» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DX PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 дюйм»; для «Vaxaid V7 Delux» — «2,1 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vaxaid
Модель / версия
Peyronie's Disease
Организация-держатель записи
DX PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
05060140208419
Дата версии записи
2021-07-13
Каталожный номер из записи
VX-V7WB-D
Внутренний диаметр
2,4 дюйм
Глубина
7 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vaxaid V5 Delux
«Vaxaid V5 Delux» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DX PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,9 дюйм»; для «Vaxaid V9 Delux» — «2,4 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vaxaid
Модель / версия
Vaxaid V5 Delux
Организация-держатель записи
DX PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
05060140208440
Дата версии записи
2021-07-13
Каталожный номер из записи
VX-V5-D
Внутренний диаметр
1,9 дюйм
Глубина
5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vaxaid V9 Delux
«Vaxaid V9 Delux» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DX PRODUCTS LIMITED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 дюйм»; для «Vaxaid V5 Delux» — «1,9 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vaxaid
Модель / версия
Vaxaid V9 Delux
Организация-держатель записи
DX PRODUCTS LIMITED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
05060140208525
Дата версии записи
2021-07-13
Каталожный номер из записи
VX-V9-D
Внутренний диаметр
2,4 дюйм
Глубина
9 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dr. Joel Kaplan — 0302-175-W
«Dr. Joel Kaplan — 0302-175-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dr. Joel Kaplan, Inc.. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,75 дюйм»; для «Dr. Joel Kaplan — 0302-250-W» — «2,5 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dr. Joel Kaplan
Модель / версия
0302-175-W
Организация-держатель записи
Dr. Joel Kaplan, Inc.
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
00850005747543
Дата версии записи
2025-04-23
Внутренний диаметр
1,75 дюйм
Длина
9 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dr. Joel Kaplan — 0302-250-W
«Dr. Joel Kaplan — 0302-250-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dr. Joel Kaplan, Inc.. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 дюйм»; для «Dr. Joel Kaplan — 0302-175-W» — «1,75 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dr. Joel Kaplan
Модель / версия
0302-250-W
Организация-держатель записи
Dr. Joel Kaplan, Inc.
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
00850005747574
Дата версии записи
2025-04-22
Внутренний диаметр
2,5 дюйм
Длина
9 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dr. Joel Kaplan — 0302-225-W
«Dr. Joel Kaplan — 0302-225-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dr. Joel Kaplan, Inc.. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,25 дюйм»; для «Dr. Joel Kaplan — 0302-200-W» — «2 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dr. Joel Kaplan
Модель / версия
0302-225-W
Организация-держатель записи
Dr. Joel Kaplan, Inc.
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
00850005747567
Дата версии записи
2025-04-22
Внутренний диаметр
2,25 дюйм
Длина
9 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dr. Joel Kaplan — 0302-200-W
«Dr. Joel Kaplan — 0302-200-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dr. Joel Kaplan, Inc.. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «Dr. Joel Kaplan — 0302-225-W» — «2,25 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dr. Joel Kaplan
Модель / версия
0302-200-W
Организация-держатель записи
Dr. Joel Kaplan, Inc.
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
00850005747550
Дата версии записи
2025-04-22
Внутренний диаметр
2 дюйм
Длина
9 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rapport — SM 2209
«Rapport — SM 2209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Rapport — SM 2203» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rapport
Модель / версия
SM 2209
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD USA INCORPORATED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
00384702209016
Дата версии записи
2022-03-24
Внутренний диаметр
24 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rapport — SM 2203
«Rapport — SM 2203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Rapport — SM 2209» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rapport
Модель / версия
SM 2203
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD USA INCORPORATED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
00384702203014
Дата версии записи
2022-03-24
Внутренний диаметр
12 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rapport — SM 2207
«Rapport — SM 2207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Rapport — SM 2204» — «15,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rapport
Модель / версия
SM 2207
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD USA INCORPORATED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
00384702207012
Дата версии записи
2022-03-24
Внутренний диаметр
20 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rapport — SM 2204
«Rapport — SM 2204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «15,5 мм»; для «Rapport — SM 2207» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rapport
Модель / версия
SM 2204
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD USA INCORPORATED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
00384702204011
Дата версии записи
2022-03-24
Внутренний диаметр
15,5 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rapport — SM 2206
«Rapport — SM 2206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «18,5 мм»; для «Rapport — SM 2205» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rapport
Модель / версия
SM 2206
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD USA INCORPORATED
Код вида FDA
LKY
Первичный DI
00384702206015
Дата версии записи
2022-03-24
Внутренний диаметр
18,5 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rapport — SM 2205
«Rapport — SM 2205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LKY («Device, External Penile Rigidity»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Rapport — SM 2206» — «18,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.