Модели — Marker, Colon · SPOT Endosopic Marker — GIS-44
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SPOT Endosopic Marker — GIS-44
«SPOT Endosopic Marker — GIS-44» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GI Supply, Inc.. С записью связан код вида FDA NBG («Marker, Colon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «VueBlu — 5000311» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPOT Endosopic Marker
Модель / версия
GIS-44
Организация-держатель записи
GI Supply, Inc.
Код вида FDA
NBG
Первичный DI
00893029002069
Дата версии записи
2021-02-17
Каталожный номер из записи
GIs-44
Объём
5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VueBlu — 5000311
«VueBlu — 5000311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COSMO SPA. С записью связан код вида FDA NBG («Marker, Colon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «SPOT Endosopic Marker — GIS-44» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VueBlu
Модель / версия
5000311
Организация-держатель записи
COSMO SPA
Код вида FDA
NBG
Первичный DI
05391530190527
Дата версии записи
2023-07-31
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10mL
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Beacon(TM) GI Marker — DYZ-04-15
«Blue Beacon(TM) GI Marker — DYZ-04-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NBG («Marker, Colon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «15 мл»; для «STA-BIL(TM) Non-migrating Endoscopic Ink — NMI10» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blue Beacon(TM) GI Marker
Модель / версия
DYZ-04-15
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
NBG
Первичный DI
06932503562010
Дата версии записи
2025-12-08
Объём
15 мл
Размерные обозначения в тексте источника
15ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STA-BIL(TM) Non-migrating Endoscopic Ink — NMI10
«STA-BIL(TM) Non-migrating Endoscopic Ink — NMI10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NBG («Marker, Colon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «Blue Beacon(TM) GI Marker — DYZ-04-15» — «15 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STA-BIL(TM) Non-migrating Endoscopic Ink
Модель / версия
NMI10
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
NBG
Первичный DI
16932503562871
Дата версии записи
2025-12-12
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Beacon(TM) GI Marker — P-DYZ-04-05
«Blue Beacon(TM) GI Marker — P-DYZ-04-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NBG («Marker, Colon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Blue Beacon(TM) GI Marker — DYZ-08-10» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blue Beacon(TM) GI Marker
Модель / версия
P-DYZ-04-05
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
NBG
Первичный DI
06932503562027
Дата версии записи
2025-12-08
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Beacon(TM) GI Marker — DYZ-08-10
«Blue Beacon(TM) GI Marker — DYZ-08-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NBG («Marker, Colon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «Blue Beacon(TM) GI Marker — P-DYZ-04-05» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blue Beacon(TM) GI Marker
Модель / версия
DYZ-08-10
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
NBG
Первичный DI
06932503562065
Дата версии записи
2025-12-08
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoINK(TM) Endoscopic Marker — ENK-10-05
«EndoINK(TM) Endoscopic Marker — ENK-10-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NBG («Marker, Colon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «EndoINK(TM) Endoscopic Marker — ENK-05-05» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EndoINK(TM) Endoscopic Marker
Модель / версия
ENK-10-05
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
NBG
Первичный DI
06932503562720
Дата версии записи
2025-12-08
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoINK(TM) Endoscopic Marker — ENK-05-05
«EndoINK(TM) Endoscopic Marker — ENK-05-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NBG («Marker, Colon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «EndoINK(TM) Endoscopic Marker — ENK-10-05» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.