Модели — Esophageal Dilator With Balloon And Electrode Sensors · EsoFLIP — ES-320
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
EsoFLIP — ES-320
«EsoFLIP — ES-320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA PIE («Esophageal Dilator With Balloon And Electrode Sensors»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «EsoFLIP — ES-330» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EsoFLIP
Модель / версия
ES-320
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
PIE
Первичный DI
05391530810036
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EsoFLIP — ES-330
«EsoFLIP — ES-330» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA PIE («Esophageal Dilator With Balloon And Electrode Sensors»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «EsoFLIP — ES-320» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.