Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
CeraPlus — 19004C
«CeraPlus — 19004C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA PQE («Ostomy Care Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «51 мм, 70 мм»; для «CeraPlus — 19002C» — «25 мм, 44 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CeraPlus
Модель / версия
19004C
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
PQE
Первичный DI
00610075099474
Дата версии записи
2026-03-09
Внутренний диаметр
51 мм
Внутренний диаметр
70 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraPlus — 19002C
«CeraPlus — 19002C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA PQE («Ostomy Care Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм, 44 мм»; для «CeraPlus — 19004C» — «51 мм, 70 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CeraPlus
Модель / версия
19002C
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
PQE
Первичный DI
00610075099443
Дата версии записи
2026-03-09
Внутренний диаметр
25 мм
Внутренний диаметр
44 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraPlus — 19003C
«CeraPlus — 19003C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA PQE («Ostomy Care Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм, 57 мм»; для «CeraPlus — 89001C» — «64 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CeraPlus
Модель / версия
19003C
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
PQE
Первичный DI
00610075099450
Дата версии записи
2026-03-09
Внутренний диаметр
38 мм
Внутренний диаметр
57 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraPlus — 89001C
«CeraPlus — 89001C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA PQE («Ostomy Care Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «CeraPlus — 19003C» — «38 мм, 57 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CeraPlus
Модель / версия
89001C
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
PQE
Первичный DI
00610075099511
Дата версии записи
2026-03-09
Внутренний диаметр
64 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraPlus — 89003C
«CeraPlus — 89003C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA PQE («Ostomy Care Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Premier — 89002» — «64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CeraPlus
Модель / версия
89003C
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
PQE
Первичный DI
00610075099603
Дата версии записи
2026-03-09
Внутренний диаметр
55 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Premier — 89002
«Premier — 89002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA PQE («Ostomy Care Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «CeraPlus — 89003C» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Premier
Модель / версия
89002
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
PQE
Первичный DI
00610075117307
Дата версии записи
2022-12-09
Внутренний диаметр
64 мм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
New Image — 19604
«New Image — 19604» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA PQE («Ostomy Care Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «57 мм, 70 мм»; для «New Image — 19602» — «32 мм, 44 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
New Image
Модель / версия
19604
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
PQE
Первичный DI
00610075062515
Дата версии записи
2022-12-09
Внутренний диаметр
57 мм
Внутренний диаметр
70 мм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
New Image — 19602
«New Image — 19602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA PQE («Ostomy Care Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм, 44 мм»; для «New Image — 19604» — «57 мм, 70 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
New Image
Модель / версия
19602
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
PQE
Первичный DI
00610075062492
Дата версии записи
2022-12-09
Внутренний диаметр
32 мм
Внутренний диаметр
44 мм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
New Image — 19006
«New Image — 19006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA PQE («Ostomy Care Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «102 мм, 89 мм»; для «New Image — 19614» — «70 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
New Image
Модель / версия
19006
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
PQE
Первичный DI
00610075114054
Дата версии записи
2022-11-02
Внутренний диаметр
102 мм
Внутренний диаметр
89 мм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
New Image — 19614
«New Image — 19614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA PQE («Ostomy Care Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «New Image — 19006» — «102 мм, 89 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.