Модели — Normothermic Machine Perfusion System For The Preservation Of Donor Livers Prior To Transplantation · OCS Liver System — 3200
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
OCS Liver System — 3200
«OCS Liver System — 3200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANSMEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA QQK («Normothermic Machine Perfusion System For The Preservation Of Donor Livers Prior To Transplantation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 дюйм»; для «OCS Liver System — 3450» — «4 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OCS Liver System
Модель / версия
3200
Организация-держатель записи
TRANSMEDICS, INC.
Код вида FDA
QQK
Первичный DI
B00944705
Дата версии записи
2021-12-09
Высота
21 дюйм
Длина
27 дюйм
Ширина
27 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OCS Liver System — 3450
«OCS Liver System — 3450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANSMEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA QQK («Normothermic Machine Perfusion System For The Preservation Of Donor Livers Prior To Transplantation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 дюйм»; для «OCS Liver System — 3200» — «21 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OCS Liver System
Модель / версия
3450
Организация-держатель записи
TRANSMEDICS, INC.
Код вида FDA
QQK
Первичный DI
B00950421
Дата версии записи
2021-12-09
Высота
4 дюйм
Длина
18 дюйм
Ширина
12 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OCS Liver System — 3400
«OCS Liver System — 3400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANSMEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA QQK («Normothermic Machine Perfusion System For The Preservation Of Donor Livers Prior To Transplantation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «OCS Liver System — 3406» — «4 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OCS Liver System
Модель / версия
3400
Организация-держатель записи
TRANSMEDICS, INC.
Код вида FDA
QQK
Первичный DI
B00944823
Дата версии записи
2021-12-09
Высота
4 дюйм
Длина
18 дюйм
Ширина
12 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OCS Liver System — 3406
«OCS Liver System — 3406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANSMEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA QQK («Normothermic Machine Perfusion System For The Preservation Of Donor Livers Prior To Transplantation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «4 дюйм»; для «OCS Liver System — 3400» — «12 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OCS Liver System
Модель / версия
3406
Организация-держатель записи
TRANSMEDICS, INC.
Код вида FDA
QQK
Первичный DI
B00946640
Дата версии записи
2021-12-09
Высота
4 дюйм
Длина
18 дюйм
Ширина
4 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OCS Liver System — 3440
«OCS Liver System — 3440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANSMEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA QQK («Normothermic Machine Perfusion System For The Preservation Of Donor Livers Prior To Transplantation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 дюйм»; для «OCS Liver System — 3000» — «29 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OCS Liver System
Модель / версия
3440
Организация-держатель записи
TRANSMEDICS, INC.
Код вида FDA
QQK
Первичный DI
B00950770
Дата версии записи
2022-12-08
Высота
4 дюйм
Длина
4 дюйм
Ширина
4 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OCS Liver System — 3000
«OCS Liver System — 3000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANSMEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA QQK («Normothermic Machine Perfusion System For The Preservation Of Donor Livers Prior To Transplantation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «29 дюйм»; для «OCS Liver System — 3440» — «4 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.