Модели — Diluent, Blood Cell · Lumipulse G Specimen Diluent 6 — 234693
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Lumipulse G Specimen Diluent 6 — 234693
«Lumipulse G Specimen Diluent 6 — 234693» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUJIREBIO INC.. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл»; для «Lumipulse G Specimen Diluent 1 — 231203» — «1200 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1180 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumipulse G Specimen Diluent 6
Модель / версия
234693
Организация-держатель записи
FUJIREBIO INC.
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
04987270234693
Дата версии записи
2024-10-10
Объём
20 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumipulse G Specimen Diluent 1 — 231203
«Lumipulse G Specimen Diluent 1 — 231203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUJIREBIO INC.. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1200 мл»; для «Lumipulse G Specimen Diluent 6 — 234693» — «20 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1180 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumipulse G Specimen Diluent 1
Модель / версия
231203
Организация-держатель записи
FUJIREBIO INC.
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
04987270231203
Дата версии записи
2024-10-10
Объём
1200 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RET-SEARCH II — RED-700A
«RET-SEARCH II — RED-700A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1000 мл, 12 мл»; для «Lumipulse G Specimen Diluent 3 — 230879» — «20 мл».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RET-SEARCH II
Модель / версия
RED-700A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
00664369201340
Дата версии записи
2022-11-14
Объём
1000 мл
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumipulse G Specimen Diluent 3 — 230879
«Lumipulse G Specimen Diluent 3 — 230879» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUJIREBIO INC.. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл»; для «RET-SEARCH II — RED-700A» — «1000 мл, 12 мл».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lumipulse G Specimen Diluent 3
Модель / версия
230879
Организация-держатель записи
FUJIREBIO INC.
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
04987270230879
Дата версии записи
2024-10-10
Объём
20 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLPACK DCL — DCL-310A
«CELLPACK DCL — DCL-310A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 л»; для «CELLPACK DCL — DCL-300A» — «20 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CELLPACK DCL
Модель / версия
DCL-310A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
00664369000066
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
10 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLPACK DCL — DCL-300A
«CELLPACK DCL — DCL-300A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 л»; для «CELLPACK DCL — DCL-310A» — «10 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CELLPACK DCL
Модель / версия
DCL-300A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
00664369000073
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
20 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLPACK DFL — AR-829-995
«CELLPACK DFL — AR-829-995» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 л»; для «CELLPACK DFL — BT-965-910» — «1,5 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CELLPACK DFL
Модель / версия
AR-829-995
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
04987562432387
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
1 л
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLPACK DFL — BT-965-910
«CELLPACK DFL — BT-965-910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,5 л»; для «CELLPACK DFL — AR-829-995» — «1 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CELLPACK DFL
Модель / версия
BT-965-910
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
04987562422951
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
1,5 л
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLPACK DST — BM-808-974
«CELLPACK DST — BM-808-974» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «4 л»; для «CELLPACK DST — BQ-505-775» — «10 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CELLPACK DST
Модель / версия
BM-808-974
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
04987562422944
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
4 л
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLPACK DST — BQ-505-775
«CELLPACK DST — BQ-505-775» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 л»; для «CELLPACK DST — BM-808-974» — «4 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CELLPACK DST
Модель / версия
BQ-505-775
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
04987562422937
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
10 л
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLPACK — PK-30L
«CELLPACK — PK-30L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 л»; для «CELLPACK — CPK-310A» — «10 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CELLPACK
Модель / версия
PK-30L
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
00664369020101
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
20 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLPACK — CPK-310A
«CELLPACK — CPK-310A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 л»; для «CELLPACK — PK-30L» — «20 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CELLPACK
Модель / версия
CPK-310A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
00664369204518
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
10 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLSHEATH C — CSC-300A
«CELLSHEATH C — CSC-300A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 л»; для «UF II PACK-SED — UPS-300A» — «2,1 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CELLSHEATH C
Модель / версия
CSC-300A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
00664369406110
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
20 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UF II PACK-SED — UPS-300A
«UF II PACK-SED — UPS-300A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,1 л»; для «CELLSHEATH C — CSC-300A» — «20 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UF II PACK-SED
Модель / версия
UPS-300A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
10664369999862
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
2,1 л
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLSHEATH — SE-90L
«CELLSHEATH — SE-90L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 л»; для «CELLSHEATH — 05404811» — «10 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CELLSHEATH
Модель / версия
SE-90L
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
00664369020125
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
20 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CELLSHEATH — 05404811
«CELLSHEATH — 05404811» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 л»; для «CELLSHEATH — SE-90L» — «20 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CELLSHEATH
Модель / версия
05404811
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
04987562406005
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
10 л
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UF II PACK-BAC — UPB-300A
«UF II PACK-BAC — UPB-300A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,1 л»; для «UF II SHEATH — UTS-900A» — «20 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UF II PACK-BAC
Модель / версия
UPB-300A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
10664369999879
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
2,1 л
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UF II SHEATH — UTS-900A
«UF II SHEATH — UTS-900A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 л»; для «UF II PACK-BAC — UPB-300A» — «2,1 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UF II SHEATH
Модель / версия
UTS-900A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
00664369408428
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
20 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
pocH-pack D — PPD-300A
«pocH-pack D — PPD-300A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 л»; для «UF-CELLPACK CR — CB505392» — «2,1 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
pocH-pack D
Модель / версия
PPD-300A
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
10664369402553
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
2 л
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UF-CELLPACK CR — CB505392
«UF-CELLPACK CR — CB505392» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,1 л»; для «pocH-pack D — PPD-300A» — «2 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UF-CELLPACK CR
Модель / версия
CB505392
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
04987562433940
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
2,1 л
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UF-CELLPACK SF — CE604532
«UF-CELLPACK SF — CE604532» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,1 л»; для «XW pack D — ZA900005» — «2 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
UF-CELLPACK SF
Модель / версия
CE604532
Организация-держатель записи
SYSMEX CORPORATION
Код вида FDA
GIF
Первичный DI
04987562433933
Дата версии записи
2023-06-02
Объём
2,1 л
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XW pack D — ZA900005
«XW pack D — ZA900005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYSMEX CORPORATION. С записью связан код вида FDA GIF («Diluent, Blood Cell»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 л»; для «UF-CELLPACK SF — CE604532» — «2,1 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.