Модели — Pump, Infusion, Implanted, Programmable · Prometra II Pump — 13827
Помпа задаёт режим подачи, а магистраль формирует гидравлический тракт. Объём заполнения линии, общий объём ёмкости и поданный объём характеризуют разные объекты.
Prometra II Pump — 13827
«Prometra II Pump — 13827» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Flowonix Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKK («Pump, Infusion, Implanted, Programmable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Prometra Intrathecal Catheter — 11823» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
Prometra II Pump
Модель / версия
13827
Организация-держатель записи
Flowonix Medical, Inc.
Код вида FDA
LKK
Первичный DI
00810335020228
Дата версии записи
2024-04-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, high flow
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prometra Intrathecal Catheter — 11823
«Prometra Intrathecal Catheter — 11823» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Flowonix Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKK («Pump, Infusion, Implanted, Programmable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Prometra II Pump — 13827» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
Prometra Intrathecal Catheter
Модель / версия
11823
Организация-держатель записи
Flowonix Medical, Inc.
Код вида FDA
LKK
Первичный DI
00810335020099
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prometra Tunneler — 11826
«Prometra Tunneler — 11826» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Flowonix Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKK («Pump, Infusion, Implanted, Programmable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Prometra Programmable Pump — 11827» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
Prometra Tunneler
Модель / версия
11826
Организация-держатель записи
Flowonix Medical, Inc.
Код вида FDA
LKK
Первичный DI
00810335020150
Дата версии записи
2024-02-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prometra Programmable Pump — 11827
«Prometra Programmable Pump — 11827» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Flowonix Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKK («Pump, Infusion, Implanted, Programmable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Prometra Tunneler — 11826» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
Prometra Programmable Pump
Модель / версия
11827
Организация-держатель записи
Flowonix Medical, Inc.
Код вида FDA
LKK
Первичный DI
00810335020082
Дата версии записи
2024-04-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INTERA — IP-37957
«INTERA — IP-37957» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intera Oncology Inc.. С записью связан код вида FDA LKK («Pump, Infusion, Implanted, Programmable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «51,7 см»; для «Ascenda — 8786» — «9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 42,7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
INTERA
Модель / версия
IP-37957
Организация-держатель записи
Intera Oncology Inc.
Код вида FDA
LKK
Первичный DI
00850014110093
Дата версии записи
2026-08-10
Каталожный номер из записи
IP37957
Внутренний диаметр катетера
0,6 мм
Длина
51,7 см
Наружный диаметр
1,5 мм
Наружный диаметр
2,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 1.5mm, 0.6mm, 51.7cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascenda — 8786
«Ascenda — 8786» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LKK («Pump, Infusion, Implanted, Programmable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 см»; для «INTERA — IP-37957» — «51,7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 42,7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
Ascenda
Модель / версия
8786
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LKK
Первичный DI
00613994555632
Дата версии записи
2026-01-23
Длина
9 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INTERA — AP-04011
«INTERA — AP-04011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intera Oncology Inc.. С записью связан код вида FDA LKK («Pump, Infusion, Implanted, Programmable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,5 дюйм»; для «INTERA — AP-04032-5» — «2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
INTERA
Модель / версия
AP-04011
Организация-держатель записи
Intera Oncology Inc.
Код вида FDA
LKK,PTI
Первичный DI
00850014110024
Дата версии записи
2026-08-10
Каталожный номер из записи
AP04011
Длина
1,5 дюйм
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
22 Gauge, 1.5 inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INTERA — AP-04032-5
«INTERA — AP-04032-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intera Oncology Inc.. С записью связан код вида FDA LKK («Pump, Infusion, Implanted, Programmable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «INTERA — AP-04011» — «1,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
INTERA
Модель / версия
AP-04032-5
Организация-держатель записи
Intera Oncology Inc.
Код вида FDA
LKK
Первичный DI
00850014110055
Дата версии записи
2026-08-10
Каталожный номер из записи
AP040325
Длина
2 дюйм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
5 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASCENDA® — 8780
«ASCENDA® — 8780» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LKK («Pump, Infusion, Implanted, Programmable»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27,9 см, 86,4 см»; для «ASCENDA® — 8781» — «66 см, 73,7 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
ASCENDA®
Модель / версия
8780
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LKK
Первичный DI
00763000051112
Дата версии записи
2025-12-16
Длина
27,9 см
Длина
86,4 см
Размерные обозначения в тексте источника
86CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASCENDA® — 8781
«ASCENDA® — 8781» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LKK («Pump, Infusion, Implanted, Programmable»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «66 см, 73,7 см»; для «ASCENDA® — 8780» — «27,9 см, 86,4 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
ASCENDA®
Модель / версия
8781
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LKK
Первичный DI
00763000051129
Дата версии записи
2025-12-16
Длина
66 см
Длина
73,7 см
Размерные обозначения в тексте источника
66CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASCENDA® — 8784
«ASCENDA® — 8784» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LKK («Pump, Infusion, Implanted, Programmable»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «73,7 см»; для «ASCENDA® — 8782» — «86,4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12,7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
ASCENDA®
Модель / версия
8784
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LKK
Первичный DI
00763000051143
Дата версии записи
2025-12-16
Длина
73,7 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASCENDA® — 8782
«ASCENDA® — 8782» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LKK («Pump, Infusion, Implanted, Programmable»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «86,4 см»; для «ASCENDA® — 8784» — «73,7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12,7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
ASCENDA®
Модель / версия
8782
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LKK
Первичный DI
00763000051136
Дата версии записи
2025-12-16
Длина
86,4 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNCHROMED ® II — 8637-40
«SYNCHROMED ® II — 8637-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LKK («Pump, Infusion, Implanted, Programmable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «40 мл»; для «SYNCHROMED ® II — 8637-20» — «20 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.
Торговое обозначение
SYNCHROMED ® II
Модель / версия
8637-40
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LKK
Первичный DI
00643169100824
Дата версии записи
2026-07-29
Объём
40 мл
Размерные обозначения в тексте источника
40ML
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNCHROMED ® II — 8637-20
«SYNCHROMED ® II — 8637-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LKK («Pump, Infusion, Implanted, Programmable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл»; для «SYNCHROMED ® II — 8637-40» — «40 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сверяют тип насоса, исполнение кассеты или участка трубки, соединения, наличие фильтра и диапазон, допустимый для этого набора.